Kamrelitsumabi yhdistettynä apatinibiin, karboplatiiniin ja etoposidiin ES-SCLC:n osallistujilla

Sisällyttämiskriteerit:

• 18 ja 70 vuotta vanha
• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ES-SCLC (Veterans Administration Lung Study Groupin [VALG] staging-järjestelmän mukaan);
• Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa ES-SCLC:lle；
• on saanut sädehoitoa ja kemoterapiaa rajoitetun vaiheen SCLC:n vuoksi, ja hänen on täytynyt saada lopullista hoitoa, ja hänellä ei ole vähintään 6 kuukauden hoitojaksoa viimeisestä hoidosta laajan SCLC:n diagnoosiin
• Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0 tai 1；
• elinajanodote ≥ 12 viikkoa
• Riittävä hematologinen ja elinten toiminta
• Miesten tai naispuolisten koehenkilöiden tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää alkaen ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 90 päivään viimeisen tutkimusannoksen jälkeen (kuten kohdunsisäiset laitteet, ehkäisyvälineet tai kondomit); Raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​ei ole, ja negatiivinen raskaustesti saadaan 72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.

Poissulkemiskriteerit:

• Hänellä on aiempi hoito apatinibilla, anlotinibillä, ohjelmoidulla solukuolemalla (PD)-1, anti-PD-L1:llä tai muulla immunoterapialla PD-1/PD-L1:tä vastaan;
• hänellä on aktiivisia tai hoitamattomia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai syöpämäinen aivokalvontulehdus;
• Onko selkäytimen kompressio, jota ei parantunut tai lieventynyt leikkauksella ja/tai sädehoidolla, tai jolla on diagnosoitu selkäytimen kompressio hoidon jälkeen, ei osoittanut kliinisiä todisteita sairauden stabiloitumisesta ennen ≥ 1 viikon allokaatiota;
• Kuvantaminen (CT tai MRI) osoittaa, että kasvain tunkeutuu suuriin verisuoniin tai verisuonten raja on epäselvä;
• Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa, esiintyivät 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa;
• Immunosuppressiiviseen hoitoon tarvitaan immunosuppressiivista hoitoa immunosuppressiivisilla aineilla tai systeemisillä tai imeytyvillä paikallisilla hormoneilla (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muita terapeuttisia hormoneja), ja se on edelleen käytössä 2 viikkoa ensimmäisen annon jälkeen;
• Onko valtimo- tai laskimotromboembolisia tapahtumia ilmennyt 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverenkiertohäiriö mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
• Kolmen kuukauden aikana ennen ensimmäistä antoa koehenkilöillä, joilla oli merkkejä verenvuodosta, oli kliinistä merkitystä tai verenvuototaipumusta, vakavuudesta riippumatta;
• on rokotettu rokotteilla tai heikennetyillä rokotteilla 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa
• Hänellä on suuri kirurginen toimenpide, biopsia tai ilmeinen traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen jakoa;
• on osallistunut muihin syöpälääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä;
• Hän on diagnosoinut ja/tai hoitanut muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen allokaatiota. Poikkeuksia ovat parannettu ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ karsinooma;
• Onko sinulla jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus;
• Onko sinulla aiemman hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia, paitsi hiustenlähtö, joka ei toipunut ≤ 1 asteeseen;
• Onko hänellä huumeiden väärinkäyttöä, joka ei pysty pidättymään, tai hänellä on mielenterveyshäiriöitä; 13. Onko sinulla jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus;
• Vakavaa yliherkkyyttä esiintyy muiden monoklonaalisten vasta-aineiden antamisen jälkeen;
• Tutkijoiden arvion mukaan on muitakin tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen keskeyttämiseen.