Camrelizumab kombinerat med apatinib, karboplatin och etoposid hos deltagare med ES-SCLC

Inklusionskriterier:

• 18 och 70 år
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad ES-SCLC (enligt stadiesystem för Veterans Administration Lung Study Group [VALG]);
• Ingen tidigare systemisk behandling för ES-SCLC;
• Har fått strålbehandling och kemoterapi för SCLC i begränsad stadium måste ha fått definitiv behandling och har minst 6 månader utan behandlingsintervall från den senaste behandlingen till diagnosen omfattande SCLC
• Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0 eller 1;
• förväntad livslängd ≥ 12 veckor
• Tillräcklig hematologisk och organfunktion
• Manliga eller kvinnliga försökspersoner bör gå med på att använda en adekvat preventivmetod med början med den första dosen av studieterapin till och med 90 dagar efter den sista dosen av studien (såsom intrauterina anordningar, preventivmedel eller kondomer); Inga gravida eller ammande kvinnor och ett negativt graviditetstest tas emot inom 72 timmar före den första dosen av studien.

Exklusions kriterier:

• Har tidigare behandling med apatinib, anlotinib, antiprogrammerad celldöd (PD)-1, anti-PD-L1 eller annan immunterapi mot PD-1/PD-L1;
• Har aktiva eller obehandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller cancer hjärnhinneinflammation;
• Har ryggmärgskompression som inte botts eller lindrats genom operation och/eller strålbehandling, eller diagnostiserad ryggmärgskompression efter behandling visade inga kliniska tecken på sjukdomsstabilisering före tilldelning ≥1 vecka;
• Avbildning (CT eller MRI) visar att tumören invaderar stora blodkärl eller att gränsen mot blodkärl är oklar;
• Aktiva autoimmuna sjukdomar som krävde systemisk behandling inträffade inom 2 år före första administrering;
• Immunsuppressiv terapi med immunsuppressiva medel eller systemiska eller absorberbara lokala hormoner (dosering > 10 mg/dag prednison eller andra terapeutiska hormoner) krävs för immunsuppression, och används fortfarande i 2 veckor efter den första administreringen;
• Har arteriella eller venösa tromboemboliska händelser inträffat inom 6 månader, såsom cerebrovaskulär olycka inklusive övergående ischemisk attack, djup ventrombos och lungemboli;
• Inom 3 månader före initial administrering hade försökspersoner med tecken på blödning klinisk signifikans eller tidigare blödningstendens, oavsett svårighetsgrad;
• Har vaccinerats med vacciner eller försvagade vacciner inom 4 veckor före första administrering
• Har ett större kirurgiskt ingrepp、biopsi eller uppenbar traumatisk skada inom 28 dagar före tilldelning;
• Har deltagit i andra kliniska prövningar mot cancerläkemedel inom 4 veckor;
• Har diagnostiserat och/eller behandlat ytterligare malignitet inom 5 år före tilldelning. Undantag inkluderar botat basalcellscancer i hud och karcinom in situ i livmoderhalsen;
• Har någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom;
• Har biverkningar orsakade av tidigare behandling förutom alopeci som inte återhämtade sig till ≤ grad 1;
• Har drogmissbrukshistoria som inte kan avstå från eller psykiska störningar; 13. Har någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom;
• Allvarlig överkänslighet uppträder efter administrering av andra monoklonala antikroppar;
• Enligt forskarnas bedömning finns det andra faktorer som kan leda till att studien avslutas.