Camrelizumab v kombinaci s apatinibem, karboplatinou a etoposidem u účastníků s ES-SCLC

Kritéria pro zařazení:

• 18 a 70 let
• Histologicky nebo cytologicky potvrzený ES-SCLC (podle stagingového systému Veterans Administration Lung Study Group [VALG]);
• Žádná předchozí systémová léčba ES-SCLC；
• Podstoupil radioterapii a chemoterapii pro omezené stadium SCLC, musí mít definitivní léčbu a má alespoň 6 měsíců bez léčebného intervalu od poslední léčby do diagnózy rozsáhlého SCLC
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1；
• očekávaná délka života ≥ 12 týdnů
• Přiměřená hematologická a orgánová funkce
• Subjekty mužského nebo ženského pohlaví by měly souhlasit s používáním adekvátní metody antikoncepce počínaje první dávkou studijní terapie po dobu 90 dnů po poslední dávce studie (jako jsou nitroděložní tělíska, antikoncepce nebo kondomy); Žádné těhotné nebo kojící ženy a negativní těhotenský test nejsou obdrženy do 72 hodin před první dávkou studie.

Kritéria vyloučení:

• Má předchozí terapii apatinibem, anlotinibem, anti-programovanou buněčnou smrtí (PD)-1, anti-PD-L1 nebo jinou imunoterapií proti PD-1/PD-L1;
• Má aktivní nebo neléčené metastázy do centrálního nervového systému (CNS) a/nebo rakovinnou meningitidu;
• Má míšní komprese, která nebyla vyléčena nebo zmírněna chirurgickým zákrokem a/nebo radioterapií, nebo diagnostikovaná míšní komprese po léčbě nevykazovala žádné klinické známky stabilizace onemocnění před přidělením ≥1 týdne;
• Zobrazení (CT nebo MRI) ukazuje, že nádor proniká do velkých krevních cév nebo hranice s krevními cévami je nejasná;
• Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu se objevila během 2 let před prvním podáním;
• Pro účely imunosuprese je nutná imunosupresivní léčba imunosupresivy nebo systémovými nebo vstřebatelnými lokálními hormony (dávka > 10 mg/den prednisonu nebo jiných terapeutických hormonů), která se používá ještě 2 týdny po prvním podání;
• Vyskytly se během 6 měsíců arteriální nebo venózní tromboembolické příhody, jako je cerebrovaskulární příhoda včetně přechodné ischemické ataky, hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
• Během 3 měsíců před počátečním podáním měli jedinci se známkami krvácení klinický význam nebo anamnézu tendence ke krvácení, bez ohledu na závažnost;
• Byl očkován vakcínami nebo atenuovanými vakcínami během 4 týdnů před prvním podáním
• Má velký chirurgický zákrok, biopsii nebo zjevné traumatické poranění do 28 dnů před přidělením;
• Během 4 týdnů se účastnil jiných klinických studií protirakovinných léků;
• Během 5 let před přidělením diagnostikoval a/nebo léčil další malignitu. Výjimky zahrnují vyléčený bazocelulární karcinom kůže a karcinom in situ děložního čípku;
• Má jakékoli závažné a/nebo nekontrolované onemocnění;
• Má nežádoucí účinky způsobené předchozí terapií kromě alopecie, která se nezlepšila do ≤ 1. stupně;
• Má historii zneužívání drog, která není schopna abstinovat nebo duševní poruchy; 13. Má jakékoli závažné a/nebo nekontrolované onemocnění;
• Těžká přecitlivělost se objevuje po podání jiných monoklonálních protilátek;
• Podle úsudku vědců existují další faktory, které mohou vést k ukončení studie.