Camrelizumab associé à l'apatinib, au carboplatine et à l'étoposide chez les participants atteints d'ES-SCLC

Critère d'intégration:

• 18 et 70 ans
• ES-SCLC confirmé histologiquement ou cytologiquement (selon le système de stadification du Veterans Administration Lung Study Group [VALG]);
• Aucun traitement systémique antérieur pour ES-SCLC；
• A reçu une radiothérapie et une chimiothérapie pour un SCLC de stade limité doit avoir reçu un traitement définitif et a au moins 6 mois d'intervalle sans traitement entre le dernier traitement et le diagnostic de SCLC étendu
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1；
• espérance de vie≥ 12 semaines
• Fonction hématologique et organique adéquate
• Les sujets masculins ou féminins doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate en commençant par la première dose du traitement à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose de l'étude (comme des dispositifs intra-utérins, des contraceptifs ou des préservatifs) ; Aucune femme enceinte ou allaitante, et un test de grossesse négatif ne sont reçus dans les 72h précédant la première dose de l'étude.

Critère d'exclusion:

• A déjà reçu un traitement par l'apatinib, l'anlotinib, l'anti-mort cellulaire programmée (PD)-1, l'anti-PD-L1 ou une autre immunothérapie contre PD-1/PD-L1 ;
• A des métastases actives ou non traitées du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite cancéreuse ;
• A une compression de la moelle épinière qui n'a pas été guérie ou soulagée par la chirurgie et / ou la radiothérapie, ou une compression de la moelle épinière diagnostiquée après le traitement n'a montré aucun signe clinique de stabilisation de la maladie avant l'attribution ≥ 1 semaine ;
• L'imagerie (CT ou IRM) montre que la tumeur envahit les gros vaisseaux sanguins ou que la limite avec les vaisseaux sanguins n'est pas claire ;
• Les maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systémique sont survenues dans les 2 ans précédant la première administration ;
• Un traitement immunosuppresseur avec des agents immunosuppresseurs ou des hormones systémiques ou locales résorbables (dosage > 10 mg/jour de prednisone ou d'autres hormones thérapeutiques) est nécessaire à des fins d'immunosuppression et est toujours utilisé pendant 2 semaines après la première administration ;
• Des événements thromboemboliques artériels ou veineux sont-ils survenus dans les 6 mois, tels qu'un accident vasculaire cérébral, y compris un accident ischémique transitoire, une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire ;
• Dans les 3 mois précédant l'administration initiale, les sujets présentant des signes de saignement présentaient une signification clinique ou des antécédents de tendance aux saignements, quelle que soit leur gravité ;
• A vacciné avec des vaccins ou des vaccins atténués dans les 4 semaines précédant la première administration
• A subi une intervention chirurgicale majeure, une biopsie ou une blessure traumatique évidente dans les 28 jours précédant l'attribution ;
• A participé à d'autres essais cliniques de médicaments anticancéreux dans les 4 semaines ;
• A diagnostiqué et/ou traité une tumeur maligne supplémentaire dans les 5 ans précédant l'attribution. Les exceptions comprennent le carcinome basocellulaire guéri de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus ;
• A une maladie grave et/ou incontrôlée ;
• A des effets indésirables causés par un traitement antérieur, à l'exception de l'alopécie qui n'a pas récupéré jusqu'au grade ≤ 1 ;
• A des antécédents de toxicomanie incapable de s'abstenir ou de troubles mentaux ; 13. A une maladie grave et/ou incontrôlée ;
• Une hypersensibilité sévère survient après administration d'autres anticorps monoclonaux;
• Selon le jugement des chercheurs, il existe d'autres facteurs qui peuvent conduire à l'arrêt de l'étude.