Camrelizumab combinado con apatinib, carboplatino y etopósido en participantes con ES-SCLC

Criterios de inclusión:

• 18 y 70 años
• ES-SCLC confirmado histológica o citológicamente (según el sistema de estadificación del Grupo de estudio pulmonar de la Administración de Veteranos [VALG]);
• Sin tratamiento sistémico previo para ES-SCLC;
• Ha recibido radioterapia y quimioterapia para SCLC en etapa limitada debe haber recibido tratamiento definitivo y tiene al menos 6 meses sin intervalo de tratamiento desde el último tratamiento hasta el diagnóstico de SCLC extenso
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1;
• esperanza de vida ≥ 12 semanas
• Función hematológica y orgánica adecuada
• Los sujetos masculinos o femeninos deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado desde la primera dosis de la terapia del estudio hasta 90 días después de la última dosis del estudio (como dispositivos intrauterinos, anticonceptivos o condones); No mujeres embarazadas o en período de lactancia, y se recibe una prueba de embarazo negativa dentro de las 72 horas anteriores a la primera dosis del estudio.

Criterio de exclusión:

• Tiene terapia previa con apatinib, anlotinib, anti-muerte celular programada (PD)-1, anti-PD-L1 u otra inmunoterapia contra PD-1/PD-L1;
• Tiene metástasis del sistema nervioso central (SNC) activas o no tratadas y/o meningitis cancerosa;
• Tiene compresión de la médula espinal que no se curó o alivió mediante cirugía y/o radioterapia, o compresión de la médula espinal diagnosticada después del tratamiento que no mostró evidencia clínica de estabilización de la enfermedad antes de la asignación ≥1 semana;
• Las imágenes (CT o MRI) muestran que el tumor invade los vasos sanguíneos grandes o que el límite con los vasos sanguíneos no está claro;
• Se produjeron enfermedades autoinmunes activas que requirieron tratamiento sistémico dentro de los 2 años anteriores a la primera administración;
• Se requiere terapia inmunosupresora con agentes inmunosupresores u hormonas locales sistémicas o absorbibles (dosis > 10 mg/día de prednisona u otras hormonas terapéuticas) con el propósito de inmunosupresión, y todavía se usa durante 2 semanas después de la primera administración;
• ¿Han ocurrido eventos tromboembólicos arteriales o venosos dentro de los 6 meses, como un accidente cerebrovascular, incluido un ataque isquémico transitorio, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar;
• Dentro de los 3 meses anteriores a la administración inicial, los sujetos con evidencia de sangrado tenían importancia clínica o antecedentes de tendencia al sangrado, independientemente de la gravedad;
• Se ha vacunado con vacunas o vacunas atenuadas dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración
• Tiene un procedimiento quirúrgico importante, una biopsia o una lesión traumática evidente dentro de los 28 días anteriores a la asignación;
• Ha participado en otros ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer dentro de las 4 semanas;
• Ha diagnosticado y/o tratado una neoplasia maligna adicional dentro de los 5 años anteriores a la asignación. Las excepciones incluyen el carcinoma basocelular curado de piel y el carcinoma in situ de cuello uterino;
• Tiene alguna enfermedad grave y/o no controlada;
• Tiene eventos adversos causados ​​por la terapia anterior, excepto alopecia que no se recuperó a ≤ grado 1;
• Tiene antecedentes de abuso de drogas que le impiden abstenerse o trastornos mentales; 13 Tiene alguna enfermedad grave y/o no controlada;
• La hipersensibilidad severa ocurre después de la administración de otros anticuerpos monoclonales;
• A juicio de los investigadores, existen otros factores que pueden llevar a la finalización del estudio.