Camrelizumabe combinado com apatinibe, carboplatina e etoposido em participantes com ES-SCLC

Critério de inclusão:

• 18 e 70 anos
• ES-SCLC confirmado histologicamente ou citologicamente (de acordo com o sistema de estadiamento Veterans Administration Lung Study Group [VALG]);
• Nenhum tratamento sistêmico anterior para ES-SCLC;
• Recebeu radioterapia e quimioterapia para SCLC em estágio limitado deve ter recebido tratamento definitivo e tem pelo menos 6 meses sem intervalo de tratamento desde o último tratamento até o diagnóstico de SCLC extenso
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1;
• expectativa de vida ≥ 12 semanas
• Função hematológica e orgânica adequada
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino devem concordar em usar um método adequado de contracepção começando com a primeira dose da terapia do estudo até 90 dias após a última dose do estudo (como dispositivos intrauterinos, contraceptivos ou preservativos); Nenhuma mulher grávida ou lactante e um teste de gravidez negativo são recebidos dentro de 72 horas antes da primeira dose do estudo.

Critério de exclusão:

• Tem terapia anterior com apatinibe, anlotinibe, antimorte celular programada (PD)-1, anti-PD-L1 ou outra imunoterapia contra PD-1/PD-L1;
• Tem metástases ativas ou não tratadas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite cancerosa;
• Tem compressão da medula espinhal que não foi curada ou aliviada por meio de cirurgia e/ou radioterapia, ou compressão da medula espinhal diagnosticada após o tratamento não mostrou evidência clínica de estabilização da doença antes da alocação ≥1 semana;
• A imagem (TC ou RM) mostra que o tumor invade grandes vasos sanguíneos ou o limite com os vasos sanguíneos não é claro;
• Doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistêmico ocorreram dentro de 2 anos antes da primeira administração;
• A terapia imunossupressora com imunossupressores ou hormônios sistêmicos ou locais absorvíveis (dosagem > 10 mg/dia de prednisona ou outros hormônios terapêuticos) é necessária para fins de imunossupressão, permanecendo em uso por 2 semanas após a primeira administração;
• Ocorreram eventos tromboembólicos arteriais ou venosos dentro de 6 meses, como acidente vascular cerebral, incluindo ataque isquêmico transitório, trombose venosa profunda e embolia pulmonar;
• Dentro de 3 meses antes da administração inicial, os indivíduos com evidência de sangramento apresentavam significância clínica ou histórico de tendência a sangramento, independentemente da gravidade;
• Vacinou com vacinas ou vacinas atenuadas dentro de 4 semanas antes da primeira administração
• Tem procedimento cirúrgico importante、biópsia ou lesão traumática óbvia dentro de 28 dias antes da alocação;
• Participou de outros ensaios clínicos de drogas anticâncer dentro de 4 semanas;
• Diagnosticou e/ou tratou malignidade adicional dentro de 5 anos antes da alocação. As exceções incluem carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo do útero;
• Tem alguma doença grave e/ou descontrolada;
• Tem eventos adversos causados ​​por terapia anterior, exceto alopecia que não recuperou para ≤ grau 1;
• Tem histórico de abuso de drogas que impossibilita a abstinência ou transtornos mentais; 13. Tem alguma doença grave e/ou descontrolada;
• Hipersensibilidade grave ocorre após a administração de outros anticorpos monoclonais;
• Segundo o julgamento dos pesquisadores, existem outros fatores que podem levar ao encerramento do estudo.