Kamrelizumab apatinibbel, karboplatinnal és etopoziddal kombinálva az ES-SCLC résztvevőinél

Bevételi kritériumok:

• 18 és 70 évesek
• Szövettani vagy citológiailag igazolt ES-SCLC (a Veterans Administration Lung Study Group [VALG] stádiumrendszere szerint);
• Nincs előzetes szisztémás ES-SCLC kezelés;
• Korlátozott stádiumú SCLC miatt sugárterápiában és kemoterápiában részesült, végleges kezelésben kell részesülnie, és legalább 6 hónapig nincs kezelési idő az utolsó kezeléstől a kiterjedt SCLC diagnózisáig
• Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye 0 vagy 1；
• várható élettartam ≥ 12 hét
• Megfelelő hematológiai és szervi működés
• A férfi vagy női alanyoknak meg kell állapodniuk abban, hogy megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálati terápia első adagjával kezdődően az utolsó vizsgálati adag után 90 napig (például méhen belüli eszközök, fogamzásgátlók vagy óvszerek); A vizsgálat első adagja előtt 72 órával nem kaptak terhes vagy szoptató nőket, és negatív terhességi tesztet kaptak.

Kizárási kritériumok:

• Korábban apatinib-, anlotinib-, programozott sejthalál-ellenes (PD)-1-gyel, PD-L1-ellenes terápiával vagy más PD-1/PD-L1 elleni immunterápiában részesült;
• Aktív vagy kezeletlen központi idegrendszeri (CNS) metasztázisai és/vagy rákos agyhártyagyulladása van;
• Olyan gerincvelő-kompressziója van, amelyet nem gyógyítottak vagy enyhültek műtéttel és/vagy sugárterápiával, vagy gerincvelő-kompressziót diagnosztizáltak a kezelés után, és nem mutatott klinikai bizonyítékot a betegség stabilizálására az allokáció előtt ≥1 hétig;
• A képalkotó vizsgálatok (CT vagy MRI) azt mutatják, hogy a daganat nagy ereket hatol, vagy az erekkel való határ nem egyértelmű;
• szisztémás kezelést igénylő aktív autoimmun betegségek az első alkalmazást megelőző 2 éven belül jelentkeztek;
• Immunszuppresszív szerekkel vagy szisztémás vagy felszívódó lokális hormonokkal (dózis > 10 mg/nap prednizon vagy egyéb terápiás hormonok) immunszuppresszív terápia szükséges az immunszuppresszió céljából, és az első beadás után még 2 hétig használatban van;
• 6 hónapon belül artériás vagy vénás thromboemboliás események következtek be, mint például agyi érkatasztrófa, beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, mélyvénás trombózist és tüdőembóliát;
• A kezdeti beadást megelőző 3 hónapon belül a vérzésre utaló jelekkel rendelkező alanyok klinikai jelentőséggel bírtak vagy vérzésre hajlamosak voltak, függetlenül a súlyosságtól;
• az első beadást megelőző 4 héten belül vakcinákkal vagy legyengített vakcinákkal vakcinázott
• Jelentős műtéti beavatkozás, biopszia vagy nyilvánvaló traumás sérülés a kiosztás előtt 28 napon belül;
• 4 héten belül részt vett más rákellenes gyógyszerekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban;
• További rosszindulatú daganatot diagnosztizált és/vagy kezelt az allokációt megelőző 5 éven belül. Kivételek közé tartozik a gyógyított bőr bazálissejtes karcinóma és a méhnyak in situ karcinóma;
• bármilyen súlyos és/vagy kontrollálatlan betegsége van;
• Korábbi kezelés okozta nemkívánatos eseményeket, kivéve az alopeciát, amely nem állt helyre ≤ 1. fokozatra;
• Van olyan kábítószerrel való visszaélése, amely nem tud tartózkodni azoktól, vagy mentális zavarai vannak; 13. bármilyen súlyos és/vagy kontrollálatlan betegsége van;
• Más monoklonális antitestek beadása után súlyos túlérzékenység lép fel;
• A kutatók megítélése szerint további tényezők is vezethetnek a vizsgálat leállításához.