Camrelizumab kombinert med apatinib, karboplatin og etoposid hos deltakere med ES-SCLC

Inklusjonskriterier:

• 18 og 70 år
• Histologisk eller cytologisk bekreftet ES-SCLC (i henhold til Veterans Administration Lung Study Group [VALG] stadiesystem);
• Ingen tidligere systemisk behandling for ES-SCLC;
• Har mottatt strålebehandling og kjemoterapi for SCLC i begrenset stadium må ha fått definitiv behandling, og har minst 6 måneder uten behandlingsintervall fra siste behandling til diagnosen omfattende SCLC
• Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 eller 1;
• forventet levealder ≥ 12 uker
• Tilstrekkelig hematologisk og organfunksjon
• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner bør gå med på å bruke en adekvat prevensjonsmetode fra den første dosen av studieterapien til 90 dager etter den siste dosen av studien (som intrauterin utstyr, prevensjonsmidler eller kondomer); Ingen gravide eller ammende kvinner, og en negativ graviditetstest mottas innen 72 timer før den første dosen av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere behandling med apatinib, anlotinib, antiprogrammert celledød (PD)-1, anti-PD-L1 eller annen immunterapi mot PD-1/PD-L1;
• Har aktive eller ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet (CNS) og/eller kreftmeningitt;
• Har ryggmargskompresjon som ikke ble kurert eller lindret gjennom kirurgi og/eller strålebehandling, eller diagnostisert ryggmargskompresjon etter behandling viste ingen kliniske tegn på sykdomsstabilisering før tildeling ≥1 uke;
• Bildediagnostikk (CT eller MR) viser at svulsten invaderer store blodkar eller grensen til blodårene er uklar;
• Aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling oppstod innen 2 år før første administrasjon;
• Immunsuppressiv behandling med immunsuppressive midler eller systemiske eller absorberbare lokale hormoner (dosering > 10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner) er nødvendig for immunsuppresjonsformål, og er fortsatt i bruk i 2 uker etter første administrasjon;
• Har arterielle eller venøse tromboemboliske hendelser oppstått innen 6 måneder, slik som cerebrovaskulær ulykke inkludert forbigående iskemisk angrep, dyp venetrombose og lungeemboli;
• Innen 3 måneder før første administrasjon hadde forsøkspersoner med tegn på blødning klinisk betydning eller blødningstendens i anamnesen, uavhengig av alvorlighetsgrad;
• Har vaksinert med vaksiner eller svekkede vaksiner innen 4 uker før første administrasjon
• Har større kirurgisk prosedyre、biopsi eller åpenbar traumatisk skade innen 28 dager før tildeling;
• Har deltatt i andre kliniske studier mot kreftmedisin innen 4 uker;
• Har diagnostisert og/eller behandlet ytterligere malignitet innen 5 år før tildeling. Unntak inkluderer helbredet basalcellekarsinom i hud og karsinom in situ i livmorhalsen;
• Har noen alvorlig og/eller ukontrollert sykdom;
• Har uønskede hendelser forårsaket av tidligere behandling, bortsett fra alopecia som ikke kom seg til ≤ grad 1;
• Har rusmisbrukshistorie som ikke er i stand til å avstå fra eller psykiske lidelser; 1. 3. Har noen alvorlig og/eller ukontrollert sykdom;
• Alvorlig overfølsomhet oppstår etter administrering av andre monoklonale antistoffer;
• Ifølge forskernes vurdering er det andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes.