卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼、卡铂和依托泊苷治疗 ES-SCLC 患者

纳入标准：

• 18岁和70岁
• 经组织学或细胞学证实的 ES-SCLC（根据退伍军人管理局肺部研究组 [VALG] 分期系统）；
• ES-SCLC既往无全身治疗；
• 已接受过局限期SCLC的放疗和化疗必须已接受根治性治疗，并且从最后一次治疗到诊断为广泛SCLC至少有6个月的无治疗间隔
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0 或 1；
• 预期寿命≥12周
• 足够的血液学和器官功能
• 男性或女性受试者应同意从研究治疗的第一剂开始到最后一剂研究后的 90 天内使用适当的避孕方法（例如宫内节育器、避孕药具或避孕套）；在研究的第一次给药前 72 小时内未接受孕妇或哺乳期妇女和阴性妊娠试验。

排除标准：

• 既往接受过阿帕替尼、安罗替尼、抗程序性细胞死亡 (PD)-1、抗 PD-L1 或其他针对 PD-1/PD-L1 的免疫疗法；
• 有活动性或未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎；
• 脊髓压迫未通过手术和/或放疗治愈或缓解，或治疗后确诊的脊髓压迫在分配前 ≥ 1 周未显示疾病稳定的临床证据；
• 影像学（CT或MRI）显示肿瘤侵犯大血管或与血管边界不清；
• 首次给药前2年内发生需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病；
• 以免疫抑制为目的需要使用免疫抑制剂或全身性或可吸收的局部激素（剂量>10mg/天泼尼松或其他治疗性激素）进行免疫抑制治疗，并在首次给药后持续使用2周；
• 6个月内有动脉或静脉血栓栓塞事件，如短暂性脑缺血发作、深静脉血栓、肺栓塞等脑血管意外；
• 初次给药前3个月内，有出血证据的受试者无论严重程度均有临床意义或出血倾向史；
• 首次接种前 4 周内接种过疫苗或减毒疫苗
• 入组前28天内有过重大手术、活检或明显外伤；
• 4周内参加过其他抗癌药物临床试验；
• 在分配前 5 年内诊断和/或治疗过其他恶性肿瘤。 例外情况包括已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌；
• 有任何严重和/或无法控制的疾病；
• 除脱发未恢复至≤1级外，有既往治疗引起的不良事件；
• 有无法戒除的药物滥用史或精神障碍； 13. 有任何严重和/或无法控制的疾病；
• 给予其他单克隆抗体后出现严重超敏反应；
• 根据研究者的判断，还有其他因素可能导致研究终止。