Camrelizumab gecombineerd met apatinib, carboplatine en etoposide bij deelnemers met ES-SCLC

Inclusiecriteria:

• 18 en 70 jaar oud
• Histologisch of cytologisch bevestigde ES-SCLC (volgens het Veterans Administration Lung Study Group [VALG] stadiëringssysteem);
• Geen eerdere systemische behandeling voor ES-SCLC;
• Heeft radiotherapie en chemotherapie gekregen voor SCLC in een beperkt stadium moet een definitieve behandeling hebben ondergaan en heeft een interval van ten minste 6 maanden zonder behandeling vanaf de laatste behandeling tot de diagnose van uitgebreide SCLC
• Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1；
• levensverwachting ≥ 12 weken
• Adequate hematologische en orgaanfunctie
• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen moeten ermee instemmen om een ​​adequate anticonceptiemethode te gebruiken, beginnend met de eerste dosis van de onderzoekstherapie tot 90 dagen na de laatste dosis van de studie (zoals intra-uteriene apparaten, anticonceptiva of condooms); Geen zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en een negatieve zwangerschapstest binnen 72 uur vóór de eerste dosis van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft eerdere therapie met apatinib, anlotinib, anti-geprogrammeerde celdood (PD)-1, anti-PD-L1 of andere immunotherapie tegen PD-1/PD-L1;
• Heeft actieve of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of meningitis door kanker;
• Heeft ruggenmergcompressie die niet is genezen of verlicht door chirurgie en/of radiotherapie, of gediagnosticeerde ruggenmergcompressie nadat behandeling geen klinisch bewijs van ziektestabilisatie vertoonde voorafgaand aan toewijzing ≥1 week;
• Beeldvorming (CT of MRI) laat zien dat tumor grote bloedvaten binnendringt of de grens met bloedvaten onduidelijk is;
• Actieve auto-immuunziekten waarvoor systemische behandeling nodig was, traden op binnen 2 jaar voorafgaand aan de eerste toediening;
• Immunosuppressieve therapie met immunosuppressiva of systemische of absorbeerbare lokale hormonen (dosering > 10 mg/dag prednison of andere therapeutische hormonen) is vereist voor immunosuppressie en wordt nog 2 weken na de eerste toediening gebruikt;
• Heeft zich binnen 6 maanden arteriële of veneuze trombo-embolische voorvallen voorgedaan, zoals cerebrovasculair accident waaronder TIA, diepe veneuze trombose en longembolie;
• Binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening hadden proefpersonen met tekenen van bloeding klinische significantie of een voorgeschiedenis van bloedingsneiging, ongeacht de ernst;
• Binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening is gevaccineerd met vaccins of verzwakte vaccins
• Heeft een grote chirurgische ingreep, biopsie of duidelijk traumatisch letsel binnen 28 dagen vóór toewijzing;
• Heeft binnen 4 weken deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen tegen kanker;
• Heeft aanvullende maligniteit gediagnosticeerd en/of behandeld binnen 5 jaar voorafgaand aan toewijzing. Uitzonderingen zijn onder meer genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals;
• Heeft een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte;
• Heeft bijwerkingen veroorzaakt door eerdere therapie behalve alopecia die niet herstelde tot ≤ graad 1;
• Heeft een geschiedenis van drugsmisbruik die niet in staat is zich te onthouden van of psychische stoornissen; 13. Heeft een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte;
• Ernstige overgevoeligheid treedt op na toediening van andere monoklonale antilichamen;
• Volgens de onderzoekers zijn er nog andere factoren die kunnen leiden tot het beëindigen van de studie.