Camrelizumab combinato con apatinib, carboplatino ed etoposide nei partecipanti con ES-SCLC

Criterio di inclusione:

• 18 e 70 anni
• ES-SCLC confermato istologicamente o citologicamente (secondo il sistema di stadiazione del Veterans Administration Lung Study Group [VALG]);
• Nessun precedente trattamento sistemico per ES-SCLC；
• Ha ricevuto radioterapia e chemioterapia per SCLC in stadio limitato deve aver ricevuto un trattamento definitivo e non ha avuto almeno 6 mesi di intervallo di trattamento dall'ultimo trattamento alla diagnosi di SCLC esteso
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0 o 1;
• aspettativa di vita ≥ 12 settimane
• Adeguata funzionalità ematologica e d'organo
• I soggetti di sesso maschile o femminile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato a partire dalla prima dose della terapia in studio fino a 90 giorni dopo l'ultima dose dello studio (come dispositivi intrauterini, contraccettivi o preservativi); Nessuna donna incinta o che allatta e un test di gravidanza negativo viene ricevuto entro 72 ore prima della prima dose dello studio.

Criteri di esclusione:

• Ha una precedente terapia con apatinib, anlotinib, anti-morte cellulare programmata (PD)-1, anti-PD-L1 o altra immunoterapia contro PD-1/PD-L1;
• Ha metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) attive o non trattate e/o meningite cancerosa;
• Ha una compressione del midollo spinale che non è stata curata o alleviata mediante intervento chirurgico e/o radioterapia, o diagnosi di compressione del midollo spinale dopo il trattamento non ha mostrato evidenza clinica di stabilizzazione della malattia prima dell'allocazione ≥1 settimana;
• L'imaging (TC o RM) mostra che il tumore invade grandi vasi sanguigni o che il confine con i vasi sanguigni non è chiaro;
• Malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento sistemico si sono verificate entro 2 anni prima della prima somministrazione;
• La terapia immunosoppressiva con agenti immunosoppressivi o ormoni locali sistemici o riassorbibili (dosaggio > 10 mg/die di prednisone o altri ormoni terapeutici) è necessaria ai fini dell'immunosoppressione ed è ancora in uso per 2 settimane dopo la prima somministrazione;
• Si sono verificati eventi tromboembolici arteriosi o venosi entro 6 mesi, come accidente cerebrovascolare incluso attacco ischemico transitorio, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare;
• Entro 3 mesi prima della somministrazione iniziale, i soggetti con evidenza di sanguinamento avevano un significato clinico o una storia di tendenza al sanguinamento, indipendentemente dalla gravità;
• Si è vaccinato con vaccini o vaccini attenuati nelle 4 settimane precedenti la prima somministrazione
• Ha una procedura chirurgica importante, biopsia o lesioni traumatiche evidenti entro 28 giorni prima dell'assegnazione;
• Ha partecipato ad altri studi clinici su farmaci antitumorali entro 4 settimane;
• - Ha diagnosticato e / o trattato ulteriori tumori maligni entro 5 anni prima dell'assegnazione. Le eccezioni includono il carcinoma a cellule basali della pelle guarito e il carcinoma in situ della cervice;
• Ha una malattia grave e/o incontrollata;
• Ha eventi avversi causati da una precedente terapia ad eccezione dell'alopecia che non si è ripresa a ≤ grado 1;
• Ha una storia di abuso di droghe che non riesce ad astenersi o disturbi mentali; 13. Ha una malattia grave e/o incontrollata;
• L'ipersensibilità grave si verifica dopo la somministrazione di altri anticorpi monoclonali;
• Secondo il giudizio dei ricercatori, ci sono altri fattori che possono portare alla conclusione dello studio.