Камрелизумаб в сочетании с апатинибом, карбоплатином и этопозидом у участников с ES-SCLC

Критерии включения:

• 18 и 70 лет
• Гистологически или цитологически подтвержденный ES-SCLC (в соответствии с системой стадирования Управления по изучению легких для ветеранов [VALG]);
• Отсутствие предшествующего системного лечения ES-SCLC；
• Получал лучевую терапию и химиотерапию по поводу ограниченной стадии МРЛ, должен был пройти окончательное лечение, и у него должен быть не менее 6 месяцев перерыва в лечении от последнего лечения до диагноза обширного МРЛ.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1；
• ожидаемая продолжительность жизни≥ 12 недель
• Адекватная гематологическая и органная функция
• Субъекты мужского или женского пола должны согласиться использовать адекватный метод контрацепции, начиная с первой дозы исследуемой терапии и в течение 90 дней после последней дозы исследуемого препарата (например, внутриматочные спирали, противозачаточные средства или презервативы); Отсутствие беременных или кормящих женщин и отрицательный результат теста на беременность в течение 72 часов до первой дозы исследования.

Критерий исключения:

• Имеет предыдущую терапию апатинибом, анлотинибом, антипрограммированной клеточной смертью (PD)-1, анти-PD-L1 или другой иммунотерапией против PD-1/PD-L1;
• Имеет активные или нелеченые метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или раковый менингит;
• Имеет компрессию спинного мозга, которая не была вылечена или уменьшена с помощью хирургического вмешательства и/или лучевой терапии, или диагностированная компрессия спинного мозга после лечения не показала клинических признаков стабилизации заболевания до распределения ≥1 недели;
• На томографии (КТ или МРТ) видно, что опухоль прорастает в крупные кровеносные сосуды или граница с сосудами нечеткая;
• Активные аутоиммунные заболевания, требующие системного лечения, возникали в течение 2 лет до первого введения;
• Иммуносупрессивная терапия иммунодепрессантами или системными или абсорбируемыми местными гормонами (дозировка > 10 мг/сутки преднизолона или других терапевтических гормонов) необходима с целью иммуносупрессии и применяется в течение 2 недель после первого введения;
• Были ли артериальные или венозные тромбоэмболические события в течение 6 месяцев, такие как нарушение мозгового кровообращения, включая транзиторную ишемическую атаку, тромбоз глубоких вен и легочную эмболию;
• В течение 3 месяцев до первоначального введения субъекты с признаками кровотечения имели клиническое значение или тенденцию к кровотечению в анамнезе, независимо от тяжести;
• Был вакцинирован вакцинами или аттенуированными вакцинами в течение 4 недель до первого введения
• Перенесенное серьезное хирургическое вмешательство, биопсия или очевидное травматическое повреждение в течение 28 дней до поступления;
• Участвовал в клинических испытаниях других противоопухолевых препаратов в течение 4 недель;
• Диагностировал и/или лечил дополнительное злокачественное новообразование в течение 5 лет до выделения. Исключения составляют излеченный базально-клеточный рак кожи и рак in situ шейки матки;
• Имеет какое-либо тяжелое и/или неконтролируемое заболевание;
• Имеет нежелательные явления, вызванные предыдущей терапией, за исключением алопеции, которая не восстановилась до степени ≤ 1;
• Имеет историю злоупотребления наркотиками, что не в состоянии воздержаться от или психические расстройства; 13. Имеет какое-либо тяжелое и/или неконтролируемое заболевание;
• Тяжелая гиперчувствительность возникает после введения других моноклональных антител;
• По мнению исследователей, есть и другие факторы, которые могут привести к прекращению исследования.