根治的放射線化学療法を受けた子宮頸がん患者における HPV 血清レベルと FDG PET CT (HPV-RICCO)
根治的放射線化学療法で治療された子宮頸がん患者における HPV 血清レベルと FDG PET CT (HPV-RICCO - 子宮頸がん転帰における HPV 関連)
調査の概要
詳細な説明
子宮頸がん症例の 95% は、発がん性 HPV による持続的な感染によって引き起こされます。 局所進行 IB2 期から IVA 期の子宮頸がんは根治的化学放射線療法 (CRT) で治療されます。 進行期や陽性リンパ節状態など、治療成績不良の既知の臨床予後因子にもかかわらず、再発の予測因子はまだわかっていません。
HPVの状態は腫瘍組織で評価され、子宮頸がん患者の血清からDNAが分離され、リアルタイムPCRによって分析されます。 血漿 HPV DNA は、持続的に検出可能な HPV による CRT 後の残存病変のある患者を特定します。 これにより、アジュバント療法の恩恵を受けるリスクの高い患者を早期に検出できます。
治療後の FDG PET CT における代謝反応は生存を予測しますが、通常、このイメージングを実行するには 3 か月の待機期間が必要です。 このパイロット研究は、ポーランドの子宮頸がん患者における血漿 HPV DNA レベル、PET 所見、および臨床転帰の間の相関関係の予備的推定値を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Greater Poland
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Poznan、Greater Poland、ポーランド、61-866
- Greater Poland Cancer Centre / Oncological Gynecology Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢制限: 18Y 以上 組織学的に確認された扁平上皮癌、FIGO ステージ IB-IVA で根治的放射線化学療法が計画されている 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0,1,2
除外基準:
子宮頸がんに対して何らかの抗がん剤治療を受けている患者。 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス > 2 その他の子宮頸がん腫瘍の組織型 (例: 小細胞、漿液性) 18FDG PET-CT の禁忌 放射線化学療法の禁忌 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ワンアーム HPV 血清レベルおよび FDG PET CT
根治的放射線化学療法を受けた子宮頸がん患者における HPV 血清レベルと FDG PET CT
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根治的放射線化学療法が予定されている、局所進行で手術不能で新たに診断された FIGO ステージ IB-IVA の子宮頸がん患者は、研究対象となり、次のようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ローカル コントロール
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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治療への反応
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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血漿 HPV DNA レベル
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ewa Burchardt, PhD, MD、Oncological Gynecology Clinic / GPCC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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