Nível sérico de HPV e FDG PET CT em pacientes com câncer cervical tratadas com radioquimioterapia radical (HPV-RICCO)
Nível sérico de HPV e FDG PET CT em pacientes com câncer cervical tratados com radioquimioterapia radical (HPV-RICCO - Relação HPV em resultados de câncer cervical)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Noventa e cinco por cento dos casos de câncer cervical são causados por infecções persistentes por HPVs cancerígenos. Os cânceres cervicais de estágio IB2 a IVA localmente avançados são tratados com terapia de quimiorradiação (CRT) definitiva. Apesar dos conhecidos fatores prognósticos clínicos de mau resultado do tratamento, como estágio avançado e estado nodal positivo, ainda não conhecemos os preditores de recaída.
O status do HPV será avaliado no tecido neoplásico e o DNA do soro sanguíneo de pacientes com câncer cervical será isolado e analisado por PCR em tempo real. O DNA do HPV no plasma identificaria os pacientes com doença residual após a TRC devido ao HPV detectável persistente. Isso detectaria mais cedo pacientes de alto risco que se beneficiariam da terapia adjuvante.
Embora a resposta metabólica pós-terapia FDG PET CT seja preditiva de sobrevivência, geralmente há um período de espera de 3 meses necessário para realizar esta imagem. Este estudo piloto fornecerá estimativas preliminares da correlação entre o nível de DNA do HPV no plasma, achados de PET e resultados clínicos em pacientes poloneses com câncer cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Poland
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Poznan, Greater Poland, Polônia, 61-866
- Greater Poland Cancer Centre / Oncological Gynecology Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Limites de idade: mais de 18 anos Carcinoma de células escamosas confirmado histologicamente, estágio FIGO IB-IVA planejado para radioquimioterapia radical Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0,1,2
Critério de exclusão:
Pacientes que receberam qualquer tratamento anticancerígeno para o câncer cervical. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2 Outras histologias de tumor de câncer cervical (p. pequena célula, serosa) Contra-indicações para 18FDG PET-CT Contra-indicações para radioquimioterapia Gravidez conhecida ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Nível sérico de HPV em um braço e FDG PET CT
Nível sérico de HPV e FDG PET CT em pacientes com câncer de colo de útero tratadas com radioquimioterapia radical
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Pacientes com câncer cervical localmente avançado não operável recém-diagnosticados em estágio FIGO IB-IVA planejados para radioquimioterapia definitiva serão incluídos no estudo e terão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle local
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Resposta ao tratamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Níveis de DNA do HPV no plasma
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Burchardt, PhD, MD, Oncological Gynecology Clinic / GPCC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- 15/06/2020/E/WCO/007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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