Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-seerumitaso ja FDG PET CT potilailla, joilla on kohdunkaulansyöpä, joita hoidetaan radikaalilla radiokemoterapialla (HPV-RICCO)

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: The Greater Poland Cancer Centre

HPV-seerumitaso ja FDG PET CT potilailla, joilla on kohdunkaulan syöpä, joita hoidetaan radikaalilla radiokemoterapialla (HPV-RICCO - HPV-suhde kohdunkaulan syövän tuloksissa)

Tutkimuksen päätarkoituksena on kuvata muutoksia plasman HPV DNA -tasoissa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä radikaalin radiokemoterapian (CRT) aikana ja korreloida muutoksia hoitovasteeseen. Hoitovasteen seurantaa arvioidaan myös FDG PET CT -kuvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan syöpätapauksista 95 prosenttia johtuu jatkuvista syöpää aiheuttavista HPV-infektioista. Paikallisesti edenneen vaiheen IB2-IVA kohdunkaulan syöpiä hoidetaan lopullisella kemosäteilyhoidolla (CRT). Huolimatta tunnetuista kliinisistä prognostisista tekijöistä, jotka vaikuttavat huonoon hoitotulokseen, kuten pitkälle edennyt vaihe ja positiivinen solmukohta, emme vieläkään tiedä uusiutumisen ennustajia.

HPV-status arvioidaan neoplastisessa kudoksessa ja kohdunkaulansyöpäpotilaiden veren seerumin DNA eristetään ja analysoidaan reaaliaikaisella PCR:llä. Plasman HPV-DNA tunnistaisi potilaat, joilla on jäännössairaus CRT:n jälkeen pysyvän havaittavan HPV:n vuoksi. Tämä havaitsi aikaisemmin suuren riskin potilaat, jotka hyötyisivät adjuvanttihoidosta.

Vaikka hoidon jälkeisessä FDG PET CT:ssä metabolinen vaste ennustaa eloonjäämistä, tämän kuvantamiseen tarvitaan yleensä 3 kuukauden odotusaika. Tämä pilottitutkimus antaa alustavia arvioita korrelaatiosta plasman HPV-DNA-tason, PET-löydön ja kliinisen lopputuloksen välillä puolalaisilla kohdunkaulansyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Greater Poland
      • Poznan, Greater Poland, Puola, 61-866
        • Greater Poland Cancer Centre / Oncological Gynecology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikärajat: yli 18 v Histologisesti varmistettu okasolusyöpä, FIGO-vaiheen IB-IVA suunniteltu radikaaliin radiokemoterapiaan Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0,1,2

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat saaneet jotakin syöpähoitoa kohdunkaulan syöpää varten. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​> 2 Muut kohdunkaulan syövän kasvainhistologiat (esim. pienisoluinen, seroosi) Vasta-aiheet 18FDG PET-CT:lle Vasta-aihe radiokemoterapialle Tunnettu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhden käden HPV-seerumitaso ja FDG PET CT
HPV-seerumitaso ja FDG PET CT potilailla, joilla on kohdunkaulansyöpä, joita hoidetaan radikaalilla sädekemoterapialla
Diagnostinen testi: HPV-seerumitaso ja FDG PET CT potilailla, joilla on kohdunkaulansyöpä, joita hoidetaan radikaalilla radiokemoterapialla

Paikallisesti edenneet ei-leikkauskelpoiset äskettäin diagnosoidut FIGO-vaiheen IB-IVA kohdunkaulansyöpäpotilaat, joille on suunniteltu lopullista sädekemoterapiaa, kerätään tutkimukseen ja heillä on:

  1. FDG PET -skannaus ennen hoitoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
  2. Esikäsittely-DNA neoplastisesta ajasta säilytetty parafiiniblokkien muodossa HPV-tilan määrittämiseksi
  3. Verinäyte HPV DNA:n mittaamiseksi lähtötilanteessa (ennen hoitoa), hoidon puolivälissä ja lopullisen radiokemoterapian lopussa,
  4. [F-18] - FDG PET-skannaus ennen hoitoa ja 3 kuukautta sädekemoterapian päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Plasman HPV DNA -tasot
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Greater Poland Cancer Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewa Burchardt, PhD, MD, Oncological Gynecology Clinic / GPCC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/06/2020/E/WCO/007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa