HPV-serumniveau en FDG PET-CT bij patiënten met baarmoederhalskanker behandeld met radicale radiochemotherapie (HPV-RICCO)
HPV-serumniveau en FDG PET-CT bij patiënten met baarmoederhalskanker behandeld met radicale radiochemotherapie (HPV-RICCO - HPV-relatie in baarmoederhalskankeruitkomsten)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vijfennegentig procent van de gevallen van baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door aanhoudende infecties met kankerverwekkende HPV's. Lokaal gevorderde stadium IB2 tot IVA baarmoederhalskanker wordt behandeld met definitieve chemoradiatietherapie (CRT). Ondanks bekende klinische prognostische factoren van een slecht behandelresultaat, zoals een gevorderd stadium en een positieve nodale status, kennen we nog steeds geen voorspellers van terugval.
De HPV-status zal worden beoordeeld in het neoplastische weefsel en DNA uit het bloedserum van patiënten met baarmoederhalskanker zal worden geïsoleerd en geanalyseerd door middel van real-time PCR. Plasma HPV-DNA zou patiënten kunnen identificeren met residuele ziekte na CRT als gevolg van aanhoudend detecteerbaar HPV. Hierdoor zouden hoogrisicopatiënten eerder kunnen worden opgespoord die baat zouden hebben bij adjuvante therapie.
Hoewel de metabole respons bij post-therapie FDG PET CT voorspellend is voor overleving, is er meestal een wachttijd van 3 maanden nodig om deze beeldvorming uit te voeren. Deze pilootstudie zal voorlopige schattingen opleveren van de correlatie tussen plasma HPV DNA-niveau, PET-bevinding en klinische uitkomst bij Poolse patiënten met baarmoederhalskanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater Poland
-
Poznan, Greater Poland, Polen, 61-866
- Greater Poland Cancer Centre / Oncological Gynecology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijdsgrenzen: meer dan 18 jaar Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom, FIGO-stadium IB-IVA gepland voor radicale radiochemotherapie Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0,1,2
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die een antikankerbehandeling hebben gekregen voor hun baarmoederhalskanker. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus > 2 Andere tumorhistologieën van baarmoederhalskanker (bijv. kleincellig, sereus) Contra-indicaties voor 18FDG PET-CT Contra-indicatie voor radiochemotherapie Bekende zwangerschap of lactatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eénarmige HPV-serumspiegel en FDG PET CT
HPV-serumniveau en FDG PET CT bij patiënten met baarmoederhalskanker die worden behandeld met radicale radiochemotherapie
|
Patiënten met lokaal gevorderde niet-operabele nieuw gediagnosticeerde FIGO-stadium IB-IVA baarmoederhalskanker die gepland zijn voor definitieve radiochemotherapie zullen worden opgebouwd om te studeren en zullen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lokale controle
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Plasma HPV DNA-niveaus
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ewa Burchardt, PhD, MD, Oncological Gynecology Clinic / GPCC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 15/06/2020/E/WCO/007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten