Nivel sérico de VPH y FDG PET CT en pacientes con cáncer de cuello uterino tratadas con radioquimioterapia radical (HPV-RICCO)
Nivel sérico de VPH y FDG PET CT en pacientes con cáncer de cuello uterino tratadas con radioquimioterapia radical (VPH-RICCO - Relación VPH en los resultados del cáncer de cuello uterino)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El noventa y cinco por ciento de los casos de cáncer de cuello uterino son causados por infecciones persistentes con VPH cancerígenos. Los cánceres de cuello uterino en estadio IB2 a IVA localmente avanzado se tratan con quimiorradioterapia (QRT) definitiva. A pesar de los factores pronósticos clínicos conocidos de mal resultado del tratamiento, como el estadio avanzado y el estado ganglionar positivo, todavía no conocemos los predictores de recaída.
El estado del VPH se evaluará en el tejido neoplásico y el ADN del suero sanguíneo de pacientes con cáncer de cuello uterino se aislará y analizará mediante PCR en tiempo real. El ADN del VPH en plasma identificaría a los pacientes con enfermedad residual después de la TRC debido a la persistencia del VPH detectable. Esto permitiría detectar antes a los pacientes de alto riesgo que se beneficiarían de la terapia adyuvante.
Si bien la respuesta metabólica en la FDG PET CT posterior a la terapia predice la supervivencia, generalmente se necesita un período de espera de 3 meses para realizar esta imagen. Este estudio piloto proporcionará estimaciones preliminares de la correlación entre el nivel de ADN del VPH en plasma, el hallazgo de PET y el resultado clínico en pacientes polacas con cáncer de cuello uterino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater Poland
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Poznan, Greater Poland, Polonia, 61-866
- Greater Poland Cancer Centre / Oncological Gynecology Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Límites de edad: más de 18 años Carcinoma de células escamosas confirmado histológicamente, estadio FIGO IB-IVA planificado para radioquimioterapia radical Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0,1,2
Criterio de exclusión:
Pacientes que han recibido algún tratamiento contra el cáncer para su cáncer de cuello uterino. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2 Otras histologías tumorales de cáncer de cuello uterino (p. células pequeñas, serosas) Contraindicaciones para 18FDG PET-TC Contraindicaciones para radioquimioterapia Embarazo o lactancia conocidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Nivel sérico de VPH de un brazo y FDG PET CT
Nivel sérico de VPH y FDG PET CT en pacientes con cáncer de cuello uterino tratadas con radioquimioterapia radical
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Las pacientes de cáncer de cuello uterino en estadio IB-IVA de la FIGO localmente avanzadas no operables y recién diagnosticadas que están programadas para recibir radioquimioterapia definitiva se incorporarán al estudio y tendrán:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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control local
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Niveles de ADN del VPH en plasma
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Burchardt, PhD, MD, Oncological Gynecology Clinic / GPCC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 15/06/2020/E/WCO/007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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