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がん検診の推進者と障壁: 実施に関する利害関係者の視点

2025年1月27日 更新者:Peter Schwartz、Indiana University

米国における結腸直腸がん(CRC)のスクリーニング率は依然として低い(65%未満)ため、何千人もの人々が結腸直腸がんにより不必要に死亡していることを意味します。 結腸直腸がんのスクリーニング検査は、侵襲性が高くポリープやがんに対して感度が非常に高い検査(結腸内視鏡検査)から、侵襲性が低く感度も低いもの(便免疫化学検査(FIT)など)まで多岐にわたります。 患者が結腸内視鏡検査だけでなく、これらすべての検査を考慮すると、スクリーニング率が向上します。 CRC スクリーニングの選択肢について患者に知らせることで、より質の高い意思決定が可能になり、患者の好みと実施される検査の一致が改善され、CRC スクリーニングの利用率が高まる可能性があります。 意思決定支援ツール (DA) は、この目標を達成するための有望なツールです。 また、精密な大腸がん予防、つまり個人の大腸がん特有のリスクに関する情報の提供は、普及率を高め、意思決定を改善する大きな期待をもたらします。

残念ながら、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、大腸がん検診やその他の予防サービスの提供に深刻な課題が生じています。 医療制度は適応しようとしていますが、その取り組みは始まったばかりで、十分に理解されていません。 さらに、病気のリスクと新型コロナウイルス感染症によるリスクについての患者の認識は不明です。

調査の概要

詳細な説明

研究チームは、研究チームのパートナー医療システムのリーダー、スタッフ、医療提供者と協力して、結腸直腸がんスクリーニングなどの患者の意思決定支援や医療提供者への通知、がんリスク評価ツールの導入を促進する要因や障壁を特定する。新型コロナウイルスのパンデミック中、そして場合によってはパンデミック終結後の証拠に基づくがんスクリーニング。

研究の終了時には、研究者は、個人情報の有無にかかわらず、電子医療記録 (EHR) ポータルを通じて意思決定支援を提供する最善の方法と、より広範な実施の指針となるプロバイダー通知の配信方法に関する広範な情報を得ることができます。

この研究には、研究チームのパートナー医療システムのスタッフおよび医療提供者とのインタビューが含まれ、結腸直腸がんスクリーニングに関する意思決定支援および医療提供者への通知の実施を促進する要因と障壁を特定します。

また、研究者らは患者にインタビューして、リスク認識とスクリーニングに対する障壁、パンデミックと病気の両方によるリスクの認識、新型コロナウイルス感染症パンデミック中に実施または延期された患者のがんスクリーニングとリスク予防行動など、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の予防に対する認識を特定する予定である。パンデミックと患者の意思決定の根拠。 研究のこの部分では、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に予防と疾病管理を提供するための潜在的に有望なアプローチを提案します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、462020
        • Indiana University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、医療システムのプライマリケア患者、および医療システムの指導者、医療提供者、またはプライマリケアに関与するスタッフです。

説明

包含基準:

医療システムの参加者は、次の場合に対象となります。

  • 彼らは、研究チームのパートナー医療システムの 1 つによって雇用されています。

患者参加者は、以下の場合に資格があります。

  • 過去 24 か月間にプライマリケアを受診したことがある
  • 電子健康記録 (EHR) に記載されているように、2020 年までの過去 5 年間に乳がん、子宮頸がん、または肺がんのがん検診を完了している
  • 年齢 50歳以上
  • 英語を話す
  • 電話でアクセスできます。

除外基準:

以下の場合、患者は除外されます。

  • 2020年までの過去5年間に乳がん、結腸がん、子宮頸がん、または肺がんのがん検診を受けていない人
  • 過去 2 年間に提携医療システムでのプライマリケア訪問を完了していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療システムのリーダー、医療提供者、スタッフ
研究チームの関連医療システムのリーダー、医療提供者、スタッフ。
面接ガイドは、保健センターや医療システムにおける意思決定支援、医療提供者への通知、がんリスク評価の実施について、医療システムの指導者、医療提供者、スタッフから考えを引き出すための質問で構成されます。 質問は、結腸直腸がんスクリーニングに特有のものである場合もあれば、より一般的には他のがんスクリーニングに関するものである場合もあります。 研究者は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に保健センターや医療システムが取り組んだがん検診の取り組みについて質問することもあります。
研究チームの提携医療システムでプライマリケアを受けている患者
過去 24 か月間に少なくとも 1 回、研究チームの提携医療システムでプライマリケアを受診した患者。
面接ガイドは、リスクの認識、医療を受ける際の障壁、意思決定に必要な情報など、新型コロナウイルス感染症パンデミックの最中に予防医療を受けることについて患者の考えを引き出す質問で構成される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がんのスクリーニングを促進するために、電子健康記録(EHR)を使用した意思決定支援、プロバイダー通知、および個人リスク計算の実施に対するファシリテーターと障壁。
時間枠:2年
ヘルスシステムのリーダーシップ、プロバイダー、スタッフとの半構造化インタビューは、3〜4か月ごとに実施し、意思決定補助具、プロバイダー通知、およびEHRを使用したがんスクリーニングを促進する個人リスク計算の実施に対する障害について議論しました。
2年
リーダーシップ、プロバイダー、スタッフの間のCovid-19パンデミック中のプライマリケアにおける効果的ながんスクリーニングと予防の課題と促進者。
時間枠:9か月
医療チームのリーダーシップ、プロバイダー、スタッフとのセミ構造化されたインタビューは、Primary Careおよびがんのスクリーニングに対するCovid-19の影響に対する認識について、研究チームの関連保健システムのスタッフです。
9か月
がんのスクリーニングやその他の医療サービスに従事する決定に影響を与えた患者によって特定されたテーマの数、およびCovid-19パンデミック中にヘルスケアの決定を下すために必要な情報。
時間枠:6ヶ月
2020年4月から7月にかけて、研究チームのアフィリエイトヘルスシステムで、乳房、頸部、結腸直腸、または肺がんのいずれかが予定されていたプライマリケア患者との半構造化インタビュー。 インタビューガイドには、リスクの認識、予防やその他の(非スクリーニング)医療の取得に対する障壁、決定に必要な情報など、Covid-19パンデミック中に予防的医療を受けることに関する患者の理解、態度、および信念を調査するための質問が含まれていました。作り。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Schwartz, MD, PhD、Indiana University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月11日

一次修了 (実際)

2023年5月3日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月20日

最初の投稿 (実際)

2020年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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