- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04683744
Facilitatorer og barrierer for kræftscreening: Stakeholder Perspectives on Implementation
Graden af screening for tyktarmskræft (CRC) i USA er fortsat lav (under 65%), hvilket betyder, at tusindvis af mennesker dør af tyktarmskræft unødigt. Screeningtests for tyktarmskræft spænder fra mere invasive og meget følsomme for polypper og cancer (koloskopi) til mindre invasive og mindre følsomme (f.eks. fækal immunokemisk test (FIT)). Screeningsraterne stiger, når patienter overvejer alle disse tests, ikke kun koloskopi. At informere patienterne om deres muligheder for CRC-screening kan give beslutninger af højere kvalitet, forbedre overensstemmelsen mellem patientpræferencer og udførte test og øge optagelsen af CRC-screening. Beslutningshjælpemidler (DA'er) er et lovende værktøj til at nå dette mål. Præcis CRC-forebyggelse - at give information om en persons specifikke risiko for CRC - har også et stort løfte om at øge optagelsen og forbedre beslutningstagningen.
Desværre forårsager COVID-19-pandemien alvorlige udfordringer med at levere CRC-screening og andre forebyggelsestjenester. Sundhedssystemer forsøger at tilpasse sig, men disse bestræbelser er kun begyndt og er dårligt forstået. Desuden er patientens opfattelse af sygdomsrisiko og risiko fra COVID-19 ukendt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesteamet vil engagere sig med ledelsen, personalet og udbyderne i undersøgelsesteamets partnersundhedssystemer for at identificere facilitatorer og barrierer for implementering af patientbeslutningshjælpemidler og udbydermeddelelser samt værktøjer til vurdering af kræftrisiko, til screening af tyktarmskræft og andre evidensbaseret kræftscreening under COVID-pandemien og potentielt efter afslutningen af pandemien.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil efterforskerne have omfattende information om, hvordan man bedst kan levere beslutningshjælpemidler gennem en elektronisk sundhedsjournal (EPJ)-portal, med eller uden personlig information, og til at levere udbydermeddelelser, som kan guide en bredere implementering.
Undersøgelsen vil involvere interviews med personale og udbydere ved undersøgelsesteamets partnersundhedssystemer for at identificere facilitatorer og barrierer for implementering af beslutningshjælpemidler og udbydermeddelelser til screening for kolorektal cancer.
Efterforskerne vil også interviewe patienter for at identificere opfattelser af forebyggelse under COVID-19-pandemien, herunder risikoopfattelse og barrierer for screening, opfattelser af risiko fra både pandemien og sygdommen, og patientkræftscreening og risikoforebyggende adfærd involveret i eller udskudt under pandemi og patientens begrundelse for deres beslutninger. Denne del af undersøgelsen vil foreslå potentielt lovende tilgange til forebyggelse og sygdomshåndtering under COVID-19-pandemien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 462020
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere i sundhedssystemet vil være berettiget, hvis:
- de er ansat i et af studieholdets partnersundhedssystemer.
Patientdeltagere vil være berettigede, hvis:
- de har været på besøg i primærplejen i løbet af de sidste 24 måneder
- de har gennemført kræftscreening inden for de sidste 5 år før 2020 for bryst-, livmoderhals- eller lungekræft som angivet i den elektroniske patientjournal (EPJ)
- alder 50 år eller ældre
- taler engelsk
- tilgængelig på telefon.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket, hvis:
- de gennemførte ikke nogen kræftscreening for bryst-, tyktarms-, livmoderhals- eller lungekræft i løbet af de sidste 5 år før 2020
- ikke gennemført et primærplejebesøg i et partnersundhedsvæsen inden for de seneste 2 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsvæsenets ledelse, udbydere og personale
Ledelse, udbydere og personale ved studieholdets tilknyttede sundhedssystemer.
|
Interviewguiden vil bestå af spørgsmål, der skal vække tanker fra sundhedssystemets ledelse, udbydere og personale om implementering af beslutningshjælpemidler, underretninger fra udbydere og kræftrisikovurderinger i deres sundhedscenter eller sundhedssystem.
Spørgsmålene kan være specifikke for screening af tyktarmskræft eller mere generelt om andre cancerscreeninger.
Efterforskerne kan også stille spørgsmål om kræftscreeningsinitiativer, som deres sundhedscenter eller sundhedssystem var involveret i under COVID-19-pandemien.
|
|
Patienter, der modtager primærpleje i undersøgelsesteamets tilknyttede sundhedssystemer
Patienter, der har haft mindst ét besøg i den primære sygepleje i løbet af de sidste 24 måneder i undersøgelsesholdets tilknyttede sundhedssystemer.
|
Interviewguiden vil bestå af spørgsmål, der skal vække patientens tanker om at få forebyggende sundhedsydelser under COVID-19-pandemien, herunder risikoopfattelse, barrierer for at få sundhedsydelser og information, der er nødvendig for beslutningstagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Facilitatorer og barrierer for implementering af beslutningshjælpemidler, udbyder -meddelelser og personlig risikoberegning ved hjælp af en elektronisk sundhedsrekord (EHR) for at fremme screening af kolorektal kræft.
Tidsramme: 2 år
|
Semistrukturerede interviews med sundhedssystemets ledelse, udbydere og personale gennemførte hver 3-4 måned for at diskutere facilitatorer og barrierer for implementering af beslutningshjælpemidler, udbydermeddelelse og personlig risikoberegning ved hjælp af en EHR til fremme af kræftscreening.
|
2 år
|
|
Udfordringer og facilitatorer til effektiv kræftscreening og -forebyggelse i primærpleje under den covid-19-pandemi blandt lederskab, udbydere og personale.
Tidsramme: 9 måneder
|
Semistrukturerede interviews med sundhedssystemets ledelse, udbydere og personale fra studieteamets tilknyttede sundhedssystemer om deres opfattelse af virkningen af COVID-19 på primærpleje og kræftscreening.
|
9 måneder
|
|
Antal temaer, der blev identificeret af patienter, der påvirkede beslutninger om at deltage i kræftscreening og andre sundhedsydelser, og hvilke oplysninger der var nødvendigt for at tage beslutninger om sundhedsvæsenet under Covid-19 Pandemic.
Tidsramme: 6 måneder
|
Semistrukturerede interviews med patienter med primærpleje, der skulle til enten bryst-, cervikale, kolorektale eller lungekræftscreening mellem april-juli 2020 på studieteams tilknyttede sundhedssystemer.
Interviewguiden indeholdt spørgsmål til at udforske patienternes forståelse, holdninger og overbevisning om at få forebyggende sundhedsydelser under den covid-19-pandemi, herunder opfattelse af risiko, barrierer for at få forebyggende og anden (ikke-screening) sundhedsydelser og information, der er nødvendig for beslutning Oprettelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Kaufman HW, Chen Z, Niles J, Fesko Y. Changes in the Number of US Patients With Newly Identified Cancer Before and During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2017267. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.17267. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2020927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20927.
- Castanon A, Rebolj M, Pesola F, Sasieni P. Recovery strategies following COVID-19 disruption to cervical cancer screening and their impact on excess diagnoses. Br J Cancer. 2021 Apr;124(8):1361-1365. doi: 10.1038/s41416-021-01275-3. Epub 2021 Feb 9.
- Chen RC, Haynes K, Du S, Barron J, Katz AJ. Association of Cancer Screening Deficit in the United States With the COVID-19 Pandemic. JAMA Oncol. 2021 Jun 1;7(6):878-884. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0884.
- Alkatout I, Biebl M, Momenimovahed Z, Giovannucci E, Hadavandsiri F, Salehiniya H, Allahqoli L. Has COVID-19 Affected Cancer Screening Programs? A Systematic Review. Front Oncol. 2021 May 17;11:675038. doi: 10.3389/fonc.2021.675038. eCollection 2021.
- Czeisler ME, Marynak K, Clarke KEN, Salah Z, Shakya I, Thierry JM, Ali N, McMillan H, Wiley JF, Weaver MD, Czeisler CA, Rajaratnam SMW, Howard ME. Delay or Avoidance of Medical Care Because of COVID-19-Related Concerns - United States, June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Sep 11;69(36):1250-1257. doi: 10.15585/mmwr.mm6936a4.
- Findling MG, Blendon RJ, Benson JM. Delayed Care with Harmful Health Consequences-Reported Experiences from National Surveys During Coronavirus Disease 2019. JAMA Health Forum. 2020 Dec 1;1(12):e201463. doi: 10.1001/jamahealthforum.2020.1463. No abstract available.
- Park S, Stimpson JP. Trends in Self-reported Forgone Medical Care Among Medicare Beneficiaries During the COVID-19 Pandemic. JAMA Health Forum. 2021 Dec 30;2(12):e214299. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.4299. eCollection 2021 Dec.
- Lieneck C, Herzog B, Krips R. Analysis of Facilitators and Barriers to the Delivery of Routine Care during the COVID-19 Global Pandemic: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 May 1;9(5):528. doi: 10.3390/healthcare9050528.
- Aitken M, Kleinrock M. Shifts in Healthcare Demand, Delivery and Care During the COVID-19 Era. Published online 2020. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/covid-19/shifts-in-healthcare-demand-delivery-and-care-during-the-covid-19-era
- Powell RE, Henstenburg JM, Cooper G, Hollander JE, Rising KL. Patient Perceptions of Telehealth Primary Care Video Visits. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):225-229. doi: 10.1370/afm.2095.
- Price ST, Mainous AG, Rooks BJ. Survey of cancer screening practices and telehealth services among primary care physicians during the COVID-19 pandemic. Prev Med Rep. 2022 Mar 17;27:101769. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101769. eCollection 2022 Jun.
- Basu P, Alhomoud S, Taghavi K, Carvalho AL, Lucas E, Baussano I. Cancer Screening in the Coronavirus Pandemic Era: Adjusting to a New Situation. JCO Glob Oncol. 2021 Mar;7:416-424. doi: 10.1200/GO.21.00033.
- Cancino RS, Su Z, Mesa R, Tomlinson GE, Wang J. The Impact of COVID-19 on Cancer Screening: Challenges and Opportunities. JMIR Cancer. 2020 Oct 29;6(2):e21697. doi: 10.2196/21697.
- Horn DM, Haas JS. Expanded Lung and Colorectal Cancer Screening - Ensuring Equity and Safety under New Guidelines. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):100-102. doi: 10.1056/NEJMp2113332. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
- Gorin SNS, Jimbo M, Heizelman R, Harmes KM, Harper DM. The future of cancer screening after COVID-19 may be at home. Cancer. 2021 Feb 15;127(4):498-503. doi: 10.1002/cncr.33274. Epub 2020 Nov 10. Erratum In: Cancer. 2021 Nov 15;127(22):4315. doi: 10.1002/cncr.33519.
- Frey B. Snowball Sampling. In: The SAGE Encyclopedia of Educational Research, Measurement, and Evaluation. 2018. https://dx.doi.org/10.4135/9781506326139.n636
- Beebe J. Rapid Qualitative Inquiry: A Guide to Team Based Assessment.; 2014.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
Hjælpsomme links
- Epic Health Research Network. Preventive Cancer Screenings during COVID-19 Pandemic.
- Centers for Medicare and Medicaid Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Medicare telemedicine snapshot: Medicare claims and encounter data: March 1, 2020 to February 28, 2021. Received by September 9, 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012926551
- CDR-2018C3-14715 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsAfsluttet
-
University of HullGateshead Health NHS Foundation Trust; Bradford Teaching Hospitals NHS...Aktiv, ikke rekrutterendeScreening af tarmkræftDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews-Sundhedssystem
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig