- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04683744
Facilitators en belemmeringen voor kankerscreening: perspectieven van belanghebbenden op implementatie
Het percentage screening op colorectale kanker (CRC) in de VS blijft laag (minder dan 65%), wat betekent dat duizenden mensen onnodig sterven aan colorectale kanker. Screeningstests voor colorectale kanker variëren van meer invasief en zeer gevoelig voor poliepen en kanker (colonoscopie) tot minder invasief en minder gevoelig (bijv. Fecale immunochemische tests (FIT)). Screeningspercentages stijgen wanneer patiënten al deze tests overwegen, niet alleen colonoscopie. Door patiënten te informeren over hun opties voor CRC-screening, kunnen beslissingen van hogere kwaliteit worden genomen, kunnen de voorkeuren van de patiënt en de uitgevoerde tests beter op elkaar worden afgestemd en kan de acceptatie van CRC-screening worden vergroot. Beslissingshulpmiddelen (DA's) zijn een veelbelovend hulpmiddel om dit doel te bereiken. Precisie CRC-preventie - het verstrekken van informatie over iemands specifieke risico op CRC - is ook veelbelovend om de acceptatie te vergroten en de besluitvorming te verbeteren.
Helaas zorgt de COVID-19-pandemie voor ernstige uitdagingen bij het bieden van CRC-screening en andere preventiediensten. Gezondheidsstelsels proberen zich aan te passen, maar deze inspanningen zijn pas begonnen en worden slecht begrepen. Bovendien zijn de percepties van patiënten over het ziekterisico en het risico van COVID-19 onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksteam zal samenwerken met de leiding, het personeel en de zorgverleners in de partnergezondheidszorgsystemen van het onderzoeksteam om facilitators en belemmeringen te identificeren voor het implementeren van keuzehulpmiddelen voor patiënten en zorgverleners, evenals tools voor het beoordelen van risico's op kanker, voor screening op colorectale kanker en voor andere evidence-based kankerscreening tijdens de COVID-pandemie en mogelijk na het einde van de pandemie.
Aan het einde van het onderzoek zullen de onderzoekers beschikken over uitgebreide informatie over de beste manier om keuzehulpen te bieden via een portaal voor elektronische medische dossiers (EPD), met of zonder gepersonaliseerde informatie, en om providermeldingen te bezorgen, die een bredere implementatie kunnen begeleiden.
De studie omvat interviews met personeel en zorgverleners van de partnergezondheidszorgsystemen van het onderzoeksteam om facilitators en belemmeringen te identificeren voor het implementeren van keuzehulpen en zorgverlenermeldingen voor screening op colorectale kanker.
Ook zullen de onderzoekers patiënten interviewen om percepties van preventie tijdens de COVID-19-pandemie te identificeren, inclusief risicoperceptie en barrières voor screening, percepties van risico van zowel de pandemie als ziekte, en screening van patiënten op kanker en risicopreventiegedrag dat tijdens de COVID-19-pandemie wordt uitgevoerd of uitgesteld. pandemie en de beweegredenen van patiënten voor hun beslissingen. Dit deel van de studie zal potentieel veelbelovende benaderingen voorstellen voor preventie en ziektebeheer tijdens de COVID-19-pandemie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 462020
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers aan het gezondheidssysteem komen in aanmerking als:
- ze zijn in dienst van een van de partnergezondheidszorgsystemen van het onderzoeksteam.
Patiëntdeelnemers komen in aanmerking als:
- ze hebben de afgelopen 24 maanden een eerstelijnsbezoek gehad
- ze hebben in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan 2020 kankerscreening ondergaan voor borst-, baarmoederhals- of longkanker, zoals vermeld in het elektronisch patiëntendossier (EPD)
- leeftijd 50 jaar of ouder
- spreekt Engels
- telefonisch bereikbaar.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als:
- ze hebben de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan 2020 geen kankerscreening voor borst-, colon-, baarmoederhals- of longkanker voltooid
- heeft de afgelopen 2 jaar geen eerstelijnsbezoek afgelegd bij een zorgsysteem van een partner.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leiderschap in het gezondheidszorgsysteem, zorgverleners en personeel
Leiderschap, leveranciers en personeel van de aangesloten gezondheidssystemen van het onderzoeksteam.
|
De interviewgids zal bestaan uit vragen om de leiding van het zorgsysteem, zorgaanbieders en personeel tot nadenken te stemmen over het implementeren van keuzehulpmiddelen, zorgverstrekkermeldingen en risicobeoordelingen voor kanker in hun gezondheidscentrum of zorgstelsel.
De vragen kunnen specifiek zijn voor screening op darmkanker of algemener voor andere screenings op kanker.
De onderzoekers kunnen ook vragen stellen over initiatieven voor kankerscreening die hun gezondheidscentrum of gezondheidszorgsysteem heeft uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemie.
|
|
Patiënten die eerstelijnszorg ontvangen bij de aangesloten gezondheidssystemen van het onderzoeksteam
Patiënten die in de afgelopen 24 maanden ten minste één eerstelijnszorgbezoek hebben gehad bij de aangesloten gezondheidszorgsystemen van het onderzoeksteam.
|
De interviewgids zal bestaan uit vragen om de mening van de patiënt over het krijgen van preventieve gezondheidszorg tijdens de COVID-19-pandemie op te roepen, inclusief perceptie van risico's, belemmeringen voor het krijgen van gezondheidszorg en informatie die nodig is voor het nemen van beslissingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facilitators en barrières voor het implementeren van beslissingshulpmiddelen, meldingen van provider en berekening van persoonlijke risico's met behulp van een elektronisch gezondheidsdossier (EHR) om screening op het gebied van colorectale kanker te bevorderen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Semi-gestructureerde interviews met leiderschap in het gezondheidssysteem, providers en personeel die om de 3-4 maanden werden gehouden om facilitators en barrières te bespreken voor het implementeren van beslissingshulpmiddelen, kennisgeving van providers en persoonlijke risicoberekening met behulp van een EPD om kankerscreening te bevorderen.
|
2 jaar
|
|
Uitdagingen en facilitators van effectieve kankerscreening en -preventie in de eerstelijnszorg tijdens de COVID-19-pandemie onder leiderschap, aanbieders en personeel.
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Semi-gestructureerde interviews met leiderschap, providers en personeel van het gezondheidssysteem van de aangesloten gezondheidssystemen van het studieteam over hun perceptie van de impact van COVID-19 op de eerstelijnszorg en kankerscreening.
|
9 maanden
|
|
Aantal thema's geïdentificeerd door patiënten die beslissingen hebben beïnvloed om te screening op kanker en andere gezondheidszorgdiensten, en welke informatie nodig was voor het nemen van beslissingen in de gezondheidszorg tijdens de COVID-19-pandemie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Semi-gestructureerde interviews met patiënten in de eerstelijnszorg die tussen april-juli 2020 te maken hadden voor borst-, cervicale, colorectale of longkanker-screening bij de Affiliate Health Systems van de studieteams.
De interviewgids bevatte vragen om het begrip, attitudes en overtuigingen van de patiënten te onderzoeken over het krijgen van preventieve gezondheidszorg tijdens de COVID-19-pandemie, inclusief perceptie van risico maken.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Kaufman HW, Chen Z, Niles J, Fesko Y. Changes in the Number of US Patients With Newly Identified Cancer Before and During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2017267. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.17267. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2020927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20927.
- Castanon A, Rebolj M, Pesola F, Sasieni P. Recovery strategies following COVID-19 disruption to cervical cancer screening and their impact on excess diagnoses. Br J Cancer. 2021 Apr;124(8):1361-1365. doi: 10.1038/s41416-021-01275-3. Epub 2021 Feb 9.
- Chen RC, Haynes K, Du S, Barron J, Katz AJ. Association of Cancer Screening Deficit in the United States With the COVID-19 Pandemic. JAMA Oncol. 2021 Jun 1;7(6):878-884. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0884.
- Alkatout I, Biebl M, Momenimovahed Z, Giovannucci E, Hadavandsiri F, Salehiniya H, Allahqoli L. Has COVID-19 Affected Cancer Screening Programs? A Systematic Review. Front Oncol. 2021 May 17;11:675038. doi: 10.3389/fonc.2021.675038. eCollection 2021.
- Czeisler ME, Marynak K, Clarke KEN, Salah Z, Shakya I, Thierry JM, Ali N, McMillan H, Wiley JF, Weaver MD, Czeisler CA, Rajaratnam SMW, Howard ME. Delay or Avoidance of Medical Care Because of COVID-19-Related Concerns - United States, June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Sep 11;69(36):1250-1257. doi: 10.15585/mmwr.mm6936a4.
- Findling MG, Blendon RJ, Benson JM. Delayed Care with Harmful Health Consequences-Reported Experiences from National Surveys During Coronavirus Disease 2019. JAMA Health Forum. 2020 Dec 1;1(12):e201463. doi: 10.1001/jamahealthforum.2020.1463. No abstract available.
- Park S, Stimpson JP. Trends in Self-reported Forgone Medical Care Among Medicare Beneficiaries During the COVID-19 Pandemic. JAMA Health Forum. 2021 Dec 30;2(12):e214299. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.4299. eCollection 2021 Dec.
- Lieneck C, Herzog B, Krips R. Analysis of Facilitators and Barriers to the Delivery of Routine Care during the COVID-19 Global Pandemic: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 May 1;9(5):528. doi: 10.3390/healthcare9050528.
- Aitken M, Kleinrock M. Shifts in Healthcare Demand, Delivery and Care During the COVID-19 Era. Published online 2020. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/covid-19/shifts-in-healthcare-demand-delivery-and-care-during-the-covid-19-era
- Powell RE, Henstenburg JM, Cooper G, Hollander JE, Rising KL. Patient Perceptions of Telehealth Primary Care Video Visits. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):225-229. doi: 10.1370/afm.2095.
- Price ST, Mainous AG, Rooks BJ. Survey of cancer screening practices and telehealth services among primary care physicians during the COVID-19 pandemic. Prev Med Rep. 2022 Mar 17;27:101769. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101769. eCollection 2022 Jun.
- Basu P, Alhomoud S, Taghavi K, Carvalho AL, Lucas E, Baussano I. Cancer Screening in the Coronavirus Pandemic Era: Adjusting to a New Situation. JCO Glob Oncol. 2021 Mar;7:416-424. doi: 10.1200/GO.21.00033.
- Cancino RS, Su Z, Mesa R, Tomlinson GE, Wang J. The Impact of COVID-19 on Cancer Screening: Challenges and Opportunities. JMIR Cancer. 2020 Oct 29;6(2):e21697. doi: 10.2196/21697.
- Horn DM, Haas JS. Expanded Lung and Colorectal Cancer Screening - Ensuring Equity and Safety under New Guidelines. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):100-102. doi: 10.1056/NEJMp2113332. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
- Gorin SNS, Jimbo M, Heizelman R, Harmes KM, Harper DM. The future of cancer screening after COVID-19 may be at home. Cancer. 2021 Feb 15;127(4):498-503. doi: 10.1002/cncr.33274. Epub 2020 Nov 10. Erratum In: Cancer. 2021 Nov 15;127(22):4315. doi: 10.1002/cncr.33519.
- Frey B. Snowball Sampling. In: The SAGE Encyclopedia of Educational Research, Measurement, and Evaluation. 2018. https://dx.doi.org/10.4135/9781506326139.n636
- Beebe J. Rapid Qualitative Inquiry: A Guide to Team Based Assessment.; 2014.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
Nuttige links
- Epic Health Research Network. Preventive Cancer Screenings during COVID-19 Pandemic.
- Centers for Medicare and Medicaid Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Medicare telemedicine snapshot: Medicare claims and encounter data: March 1, 2020 to February 28, 2021. Received by September 9, 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012926551
- CDR-2018C3-14715 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .