- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04683744
Facilitadores e Barreiras ao Rastreamento de Câncer: Perspectivas das Partes Interessadas sobre a Implementação
A taxa de triagem para câncer colorretal (CRC) nos EUA permanece baixa (abaixo de 65%), o que significa que milhares de pessoas morrem de câncer colorretal desnecessariamente. Os testes de rastreamento do câncer colorretal variam de mais invasivos e muito sensíveis para pólipos e câncer (colonoscopia) a menos invasivos e menos sensíveis (por exemplo, teste imunoquímico fecal (FIT)). As taxas de triagem aumentam quando os pacientes consideram todos esses testes, não apenas a colonoscopia. Informar os pacientes sobre suas opções de triagem de CCR pode produzir decisões de maior qualidade, melhorar a correspondência entre as preferências do paciente e os testes realizados e aumentar a aceitação da triagem de CRC. Os auxílios à decisão (DAs) são uma ferramenta promissora para atingir esse objetivo. Além disso, a prevenção de precisão do CRC - fornecendo informações sobre o risco específico de um indivíduo para CRC - tem grande promessa de aumentar a aceitação e melhorar a tomada de decisões.
Infelizmente, a pandemia de COVID-19 está causando sérios desafios ao fornecimento de triagem de CRC e outros serviços de prevenção. Os sistemas de saúde estão tentando se adaptar, mas esses esforços apenas começaram e são mal compreendidos. Além disso, as percepções do paciente sobre o risco de doença e o risco do COVID-19 são desconhecidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe do estudo se envolverá com a liderança, equipe e provedores nos sistemas de saúde parceiros da equipe do estudo, para identificar facilitadores e barreiras para a implementação de auxílios à decisão do paciente e notificações do provedor, bem como ferramentas de avaliação de risco de câncer, para triagem de câncer colorretal e para outros triagem de câncer baseada em evidências durante a pandemia de COVID e, potencialmente, após a conclusão da pandemia.
Na conclusão do estudo, os investigadores terão informações abrangentes sobre a melhor forma de fornecer auxílio à decisão por meio de um portal de registro eletrônico de saúde (EHR), com ou sem informações personalizadas, e para fornecer notificações ao provedor, o que pode orientar uma implementação mais ampla.
O estudo envolverá entrevistas com funcionários e provedores nos sistemas de saúde parceiros da equipe do estudo para identificar facilitadores e barreiras para a implementação de auxílios à decisão e notificações de provedores para triagem de câncer colorretal.
Além disso, os investigadores entrevistarão pacientes para identificar percepções de prevenção durante a pandemia de COVID-19, incluindo percepção de risco e barreiras à triagem, percepções de risco tanto da pandemia quanto da doença, e triagem de pacientes com câncer e comportamentos de prevenção de risco envolvidos ou adiados durante a pandemia razões pandêmicas e do paciente para suas decisões. Esta parte do estudo sugerirá abordagens potencialmente promissoras para fornecer prevenção e gerenciamento de doenças durante a pandemia de COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 462020
- Indiana University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes do sistema de saúde serão elegíveis se:
- eles são empregados por um dos sistemas de saúde parceiros da equipe de estudo.
Os pacientes participantes serão elegíveis se:
- eles tiveram uma visita de cuidados primários durante os últimos 24 meses
- eles concluíram o rastreamento do câncer nos últimos 5 anos antes de 2020 para câncer de mama, cervical ou pulmão, conforme observado no registro eletrônico de saúde (EHR)
- idade 50 anos ou mais
- fala inglês
- acessível por telefone.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se:
- eles não concluíram nenhum rastreamento de câncer de mama, cólon, colo do útero ou pulmão nos últimos 5 anos antes de 2020
- não completou uma visita de cuidados primários em um sistema de saúde parceiro durante os últimos 2 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Liderança, provedores e funcionários do sistema de saúde
Liderança, provedores e funcionários dos sistemas de saúde afiliados à equipe do estudo.
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O guia de entrevista consistirá em perguntas para obter opiniões da liderança do sistema de saúde, provedores e funcionários sobre a implementação de auxílios à decisão, notificações do provedor e avaliações de risco de câncer em seu centro de saúde ou sistema de saúde.
As perguntas podem ser específicas para a triagem de câncer colorretal ou, de forma mais geral, sobre outras triagens de câncer.
Os investigadores também podem fazer perguntas sobre as iniciativas de rastreamento de câncer em seu centro de saúde ou sistema de saúde durante a pandemia de COVID-19.
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Pacientes recebendo cuidados primários nos sistemas de saúde afiliados à equipe do estudo
Pacientes que tiveram pelo menos uma consulta de cuidados primários durante os últimos 24 meses nos sistemas de saúde afiliados à equipe do estudo.
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O guia de entrevista consistirá em perguntas para levantar os pensamentos dos pacientes sobre a obtenção de cuidados de saúde preventivos durante a pandemia de COVID-19, incluindo percepção de risco, barreiras para obter cuidados de saúde e informações necessárias para a tomada de decisões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilitadores e barreiras à implementação de auxílios à decisão, notificações de provedores e cálculo de risco pessoal usando um registro eletrônico de saúde (EHR) para promover a triagem de câncer colorretal.
Prazo: 2 anos
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Entrevistas semiestruturadas com liderança no sistema de saúde, fornecedores e funcionários conduzidos a cada 3-4 meses para discutir facilitadores e barreiras à implementação de auxílios à decisão, notificação de provedores e cálculo de risco pessoal usando um EHR para promover a triagem do câncer.
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2 anos
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Desafios e facilitadores de triagem e prevenção eficazes do câncer na atenção primária durante a pandemia covid-19 entre liderança, prestadores e funcionários.
Prazo: 9 meses
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Entrevistas semiestruturadas com liderança no sistema de saúde, fornecedores e funcionários dos sistemas de saúde afiliados da equipe de estudo sobre suas percepções sobre o impacto do Covid-19 na atenção primária e na triagem do câncer.
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9 meses
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Número de temas identificados por pacientes que influenciaram as decisões para se envolver em triagem de câncer e outros serviços de saúde, e quais informações eram necessárias para tomar decisões de saúde durante a pandemia CoviD-19.
Prazo: 6 meses
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Entrevistas semiestruturadas com pacientes de cuidados primários que estavam devidos por triagem de câncer de mama, cervical, colorretal ou pulmão entre abril e julho de 2020 nos sistemas de saúde afiliados das equipes de estudo.
O guia da entrevista continha perguntas para explorar a compreensão, atitudes e crenças dos pacientes sobre como obter cuidados de saúde preventivos durante a pandemia Covid-19, incluindo a percepção de risco, barreiras para obter assistência médica preventiva e outra (não triagem) e informações necessárias para decisão fazendo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
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- Horn DM, Haas JS. Expanded Lung and Colorectal Cancer Screening - Ensuring Equity and Safety under New Guidelines. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):100-102. doi: 10.1056/NEJMp2113332. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
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- Beebe J. Rapid Qualitative Inquiry: A Guide to Team Based Assessment.; 2014.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
Links úteis
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- Centers for Medicare and Medicaid Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Medicare telemedicine snapshot: Medicare claims and encounter data: March 1, 2020 to February 28, 2021. Received by September 9, 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012926551
- CDR-2018C3-14715 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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