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Facilitadores e Barreiras ao Rastreamento de Câncer: Perspectivas das Partes Interessadas sobre a Implementação

27 de janeiro de 2025 atualizado por: Peter Schwartz, Indiana University

A taxa de triagem para câncer colorretal (CRC) nos EUA permanece baixa (abaixo de 65%), o que significa que milhares de pessoas morrem de câncer colorretal desnecessariamente. Os testes de rastreamento do câncer colorretal variam de mais invasivos e muito sensíveis para pólipos e câncer (colonoscopia) a menos invasivos e menos sensíveis (por exemplo, teste imunoquímico fecal (FIT)). As taxas de triagem aumentam quando os pacientes consideram todos esses testes, não apenas a colonoscopia. Informar os pacientes sobre suas opções de triagem de CCR pode produzir decisões de maior qualidade, melhorar a correspondência entre as preferências do paciente e os testes realizados e aumentar a aceitação da triagem de CRC. Os auxílios à decisão (DAs) são uma ferramenta promissora para atingir esse objetivo. Além disso, a prevenção de precisão do CRC - fornecendo informações sobre o risco específico de um indivíduo para CRC - tem grande promessa de aumentar a aceitação e melhorar a tomada de decisões.

Infelizmente, a pandemia de COVID-19 está causando sérios desafios ao fornecimento de triagem de CRC e outros serviços de prevenção. Os sistemas de saúde estão tentando se adaptar, mas esses esforços apenas começaram e são mal compreendidos. Além disso, as percepções do paciente sobre o risco de doença e o risco do COVID-19 são desconhecidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A equipe do estudo se envolverá com a liderança, equipe e provedores nos sistemas de saúde parceiros da equipe do estudo, para identificar facilitadores e barreiras para a implementação de auxílios à decisão do paciente e notificações do provedor, bem como ferramentas de avaliação de risco de câncer, para triagem de câncer colorretal e para outros triagem de câncer baseada em evidências durante a pandemia de COVID e, potencialmente, após a conclusão da pandemia.

Na conclusão do estudo, os investigadores terão informações abrangentes sobre a melhor forma de fornecer auxílio à decisão por meio de um portal de registro eletrônico de saúde (EHR), com ou sem informações personalizadas, e para fornecer notificações ao provedor, o que pode orientar uma implementação mais ampla.

O estudo envolverá entrevistas com funcionários e provedores nos sistemas de saúde parceiros da equipe do estudo para identificar facilitadores e barreiras para a implementação de auxílios à decisão e notificações de provedores para triagem de câncer colorretal.

Além disso, os investigadores entrevistarão pacientes para identificar percepções de prevenção durante a pandemia de COVID-19, incluindo percepção de risco e barreiras à triagem, percepções de risco tanto da pandemia quanto da doença, e triagem de pacientes com câncer e comportamentos de prevenção de risco envolvidos ou adiados durante a pandemia razões pandêmicas e do paciente para suas decisões. Esta parte do estudo sugerirá abordagens potencialmente promissoras para fornecer prevenção e gerenciamento de doenças durante a pandemia de COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 462020
        • Indiana University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão pacientes de atenção primária do sistema de saúde e líderes, provedores ou funcionários do sistema de saúde envolvidos na atenção primária.

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes do sistema de saúde serão elegíveis se:

  • eles são empregados por um dos sistemas de saúde parceiros da equipe de estudo.

Os pacientes participantes serão elegíveis se:

  • eles tiveram uma visita de cuidados primários durante os últimos 24 meses
  • eles concluíram o rastreamento do câncer nos últimos 5 anos antes de 2020 para câncer de mama, cervical ou pulmão, conforme observado no registro eletrônico de saúde (EHR)
  • idade 50 anos ou mais
  • fala inglês
  • acessível por telefone.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos se:

  • eles não concluíram nenhum rastreamento de câncer de mama, cólon, colo do útero ou pulmão nos últimos 5 anos antes de 2020
  • não completou uma visita de cuidados primários em um sistema de saúde parceiro durante os últimos 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Liderança, provedores e funcionários do sistema de saúde
Liderança, provedores e funcionários dos sistemas de saúde afiliados à equipe do estudo.
O guia de entrevista consistirá em perguntas para obter opiniões da liderança do sistema de saúde, provedores e funcionários sobre a implementação de auxílios à decisão, notificações do provedor e avaliações de risco de câncer em seu centro de saúde ou sistema de saúde. As perguntas podem ser específicas para a triagem de câncer colorretal ou, de forma mais geral, sobre outras triagens de câncer. Os investigadores também podem fazer perguntas sobre as iniciativas de rastreamento de câncer em seu centro de saúde ou sistema de saúde durante a pandemia de COVID-19.
Pacientes recebendo cuidados primários nos sistemas de saúde afiliados à equipe do estudo
Pacientes que tiveram pelo menos uma consulta de cuidados primários durante os últimos 24 meses nos sistemas de saúde afiliados à equipe do estudo.
O guia de entrevista consistirá em perguntas para levantar os pensamentos dos pacientes sobre a obtenção de cuidados de saúde preventivos durante a pandemia de COVID-19, incluindo percepção de risco, barreiras para obter cuidados de saúde e informações necessárias para a tomada de decisões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilitadores e barreiras à implementação de auxílios à decisão, notificações de provedores e cálculo de risco pessoal usando um registro eletrônico de saúde (EHR) para promover a triagem de câncer colorretal.
Prazo: 2 anos
Entrevistas semiestruturadas com liderança no sistema de saúde, fornecedores e funcionários conduzidos a cada 3-4 meses para discutir facilitadores e barreiras à implementação de auxílios à decisão, notificação de provedores e cálculo de risco pessoal usando um EHR para promover a triagem do câncer.
2 anos
Desafios e facilitadores de triagem e prevenção eficazes do câncer na atenção primária durante a pandemia covid-19 entre liderança, prestadores e funcionários.
Prazo: 9 meses
Entrevistas semiestruturadas com liderança no sistema de saúde, fornecedores e funcionários dos sistemas de saúde afiliados da equipe de estudo sobre suas percepções sobre o impacto do Covid-19 na atenção primária e na triagem do câncer.
9 meses
Número de temas identificados por pacientes que influenciaram as decisões para se envolver em triagem de câncer e outros serviços de saúde, e quais informações eram necessárias para tomar decisões de saúde durante a pandemia CoviD-19.
Prazo: 6 meses
Entrevistas semiestruturadas com pacientes de cuidados primários que estavam devidos por triagem de câncer de mama, cervical, colorretal ou pulmão entre abril e julho de 2020 nos sistemas de saúde afiliados das equipes de estudo. O guia da entrevista continha perguntas para explorar a compreensão, atitudes e crenças dos pacientes sobre como obter cuidados de saúde preventivos durante a pandemia Covid-19, incluindo a percepção de risco, barreiras para obter assistência médica preventiva e outra (não triagem) e informações necessárias para decisão fazendo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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