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Facilitatori e ostacoli allo screening del cancro: prospettive delle parti interessate sull'attuazione

27 gennaio 2025 aggiornato da: Peter Schwartz, Indiana University

Il tasso di screening per il cancro del colon-retto (CRC) negli Stati Uniti rimane basso (sotto il 65%), il che significa che migliaia di persone muoiono di cancro del colon-retto inutilmente. I test di screening del cancro del colon-retto vanno da più invasivi e molto sensibili per polipi e cancro (colonscopia) a meno invasivi e meno sensibili (ad esempio, test immunochimici fecali (FIT)). I tassi di screening aumentano quando i pazienti considerano tutti questi test, non solo la colonscopia. Informare i pazienti sulle loro opzioni per lo screening del CRC potrebbe produrre decisioni di qualità superiore, migliorare la corrispondenza tra le preferenze del paziente e i test eseguiti e aumentare l'adozione dello screening del CRC. Gli aiuti alle decisioni (DA) sono uno strumento promettente per raggiungere questo obiettivo. Inoltre, la prevenzione precisa del CRC - fornendo informazioni sul rischio specifico di un individuo per il CRC - ha grandi promesse di aumentare l'assorbimento e migliorare il processo decisionale.

Sfortunatamente, la pandemia di COVID-19 sta causando gravi sfide alla fornitura di screening CRC e altri servizi di prevenzione. I sistemi sanitari stanno cercando di adattarsi, ma questi sforzi sono solo all'inizio e sono poco conosciuti. Inoltre, le percezioni dei pazienti del rischio di malattia e del rischio da COVID-19 sono sconosciute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di studio si impegnerà con la leadership, il personale e i fornitori nei sistemi sanitari partner del gruppo di studio, per identificare i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione di ausili decisionali per i pazienti e notifiche dei fornitori, nonché strumenti di valutazione del rischio di cancro, per lo screening del cancro del colon-retto e per altri screening del cancro basato sull'evidenza durante la pandemia COVID e, potenzialmente, dopo la conclusione della pandemia.

Alla conclusione dello studio, gli investigatori disporranno di ampie informazioni sul modo migliore per fornire aiuti decisionali attraverso un portale di cartelle cliniche elettroniche (EHR), con o senza informazioni personalizzate, e per fornire notifiche al fornitore, che possono guidare un'implementazione più ampia.

Lo studio comporterà interviste con il personale e i fornitori presso i sistemi sanitari partner del gruppo di studio per identificare i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione degli aiuti decisionali e le notifiche dei fornitori per lo screening del cancro del colon-retto.

Inoltre, i ricercatori intervisteranno i pazienti per identificare le percezioni della prevenzione durante la pandemia COVID-19, compresa la percezione del rischio e le barriere allo screening, le percezioni del rischio sia dalla pandemia che dalla malattia, e lo screening del cancro del paziente e i comportamenti di prevenzione del rischio impegnati o posticipati durante il motivazioni pandemiche e pazienti per le loro decisioni. Questa parte dello studio suggerirà approcci potenzialmente promettenti per fornire prevenzione e gestione delle malattie durante la pandemia di COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 462020
        • Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno i pazienti delle cure primarie del sistema sanitario e la leadership del sistema sanitario, i fornitori o il personale coinvolto nelle cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti al sistema sanitario saranno idonei se:

  • sono impiegati da uno dei sistemi sanitari partner del gruppo di studio.

I pazienti partecipanti saranno idonei se:

  • hanno avuto una visita di assistenza primaria negli ultimi 24 mesi
  • hanno completato lo screening del cancro negli ultimi 5 anni prima del 2020 per il cancro al seno, cervicale o polmonare come indicato nella cartella clinica elettronica (EHR)
  • età 50 anni o più
  • Parla inglese
  • raggiungibile telefonicamente.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi se:

  • non hanno completato alcuno screening del cancro al seno, al colon, al collo dell'utero o ai polmoni negli ultimi 5 anni prima del 2020
  • non ha completato una visita di assistenza primaria presso un sistema sanitario partner negli ultimi 2 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Leadership, fornitori e personale del sistema sanitario
Leadership, fornitori e personale dei sistemi sanitari affiliati al gruppo di studio.
Altro: Interviste semistrutturate-Sistema sanitario
La guida al colloquio consisterà in domande per suscitare pensieri da parte della leadership del sistema sanitario, dei fornitori e del personale sull'implementazione di ausili decisionali, notifiche del fornitore e valutazioni del rischio di cancro nel proprio centro sanitario o sistema sanitario. Le domande possono essere specifiche per lo screening del cancro del colon-retto o più in generale per altri screening del cancro. Gli investigatori possono anche porre domande sulle iniziative di screening del cancro che il loro centro sanitario o sistema sanitario ha intrapreso durante la pandemia di COVID-19.
Pazienti che ricevono cure primarie presso i sistemi sanitari affiliati al gruppo di studio
Pazienti che hanno avuto almeno una visita di assistenza primaria negli ultimi 24 mesi presso i sistemi sanitari affiliati al team dello studio.
Altro: Interviste semistrutturate-Pazienti
La guida al colloquio consisterà in domande per suscitare i pensieri dei pazienti sull'ottenere assistenza sanitaria preventiva durante la pandemia COVID-19, compresa la percezione del rischio, gli ostacoli all'ottenimento dell'assistenza sanitaria e le informazioni necessarie per il processo decisionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilitatori e barriere all'implementazione di aiuti decisionali, notifiche del fornitore e calcolo del rischio personale utilizzando una cartella clinica elettronica (EHR) per promuovere lo screening del cancro del colon -retto.
Lasso di tempo: 2 anni
Interviste semi-strutturate con leadership del sistema sanitario, fornitori e personale condotti ogni 3-4 mesi per discutere di facilitatori e barriere all'implementazione di ausili decisionali, notifica dei fornitori e calcolo del rischio personale utilizzando un EHR per promuovere lo screening del cancro.
2 anni
Sfide e facilitatori di un'efficace screening e prevenzione del cancro nelle cure primarie durante la pandemia di Covid-19 tra leadership, fornitori e personale.
Lasso di tempo: 9 mesi
Interviste semi-strutturate con leadership del sistema sanitario, fornitori e personale dei sistemi sanitari affiliati del team di studio sulle loro percezioni sull'impatto di Covid-19 sullo screening delle cure primarie e del cancro.
9 mesi
Numero di temi identificati da pazienti che hanno influenzato le decisioni per impegnarsi nello screening del cancro e in altri servizi sanitari e quali informazioni erano necessarie per prendere decisioni sanitarie durante la pandemia di Covid-19.
Lasso di tempo: 6 mesi
Interviste semi-strutturate con pazienti in cure primarie dovute a screening del carcinoma mammario, cervicale, del colon-retto o polmonare tra aprile-luglio 2020 presso i sistemi sanitari affiliati dei team di studio. La Guida al colloquio conteneva domande per esplorare la comprensione, gli atteggiamenti e le convinzioni dei pazienti sull'ottenimento dell'assistenza sanitaria preventiva durante la pandemia di Covid-19, compresa la percezione del rischio, gli ostacoli all'ottenimento di assistenza sanitaria preventiva e altre (non screening) necessarie per la decisione necessarie fabbricazione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012926551
  • CDR-2018C3-14715 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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