Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákszűrés elősegítői és akadályai: Az érintettek szempontjai a megvalósításról

2025. január 27. frissítette: Peter Schwartz, Indiana University

A vastag- és végbélrák (CRC) szűrésének aránya az Egyesült Államokban továbbra is alacsony (65% alatti), ami azt jelenti, hogy több ezer ember hal meg szükségtelenül vastagbélrákban. A vastag- és végbélrák szűrővizsgálatai az invazívabbtól és a polipokra és a rákra nagyon érzékenytől (kolonoszkópia) a kevésbé invazív és kevésbé érzékenyekig terjednek (például széklet immunkémiai vizsgálat (FIT)). A szűrések aránya nő, ha a betegek ezeket a teszteket figyelembe veszik, nem csak a kolonoszkópiát. A betegek tájékoztatása a CRC-szűrés lehetőségeiről jobb minőségű döntéseket hozhat, javíthatja a betegek preferenciái és az elvégzett vizsgálatok közötti összhangot, és növelheti a CRC-szűrés igénybevételét. A döntési segédeszközök (DAs) ígéretes eszközt jelentenek e cél eléréséhez. Emellett a precíziós CRC megelőzés – amely információt nyújt az egyén specifikus CRC kockázatáról – nagy ígéretet jelent a felvétel növelésére és a döntéshozatal javítására.

Sajnos a COVID-19 világjárvány komoly kihívásokat jelent a CRC-szűrési és egyéb megelőzési szolgáltatások terén. Az egészségügyi rendszerek próbálnak alkalmazkodni, de ezek az erőfeszítések még csak elkezdődtek, és kevéssé ismertek. Ezenkívül nem ismert, hogy a betegek hogyan vélekednek a betegség kockázatáról és a COVID-19 kockázatáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati csoport együttműködik a vezetőséggel, a személyzettel és a szolgáltatókkal a vizsgálati csoport partner egészségügyi rendszerében, hogy azonosítsa a segítőket és akadályokat a betegek döntéshozatali segédeszközeinek és a szolgáltatói értesítéseknek, valamint a rákkockázat-felmérő eszközöknek a megvalósításában, a vastag- és végbélrák szűrésében és egyéb esetekben. bizonyítékokon alapuló rákszűrés a COVID-világjárvány idején és potenciálisan a járvány lezárása után.

A vizsgálat végén a nyomozók széleskörű információval fognak rendelkezni arról, hogyan lehet a legmegfelelőbb döntési segédletet nyújtani egy elektronikus egészségügyi nyilvántartási (EHR) portálon keresztül, személyre szabott információkkal vagy anélkül, valamint szolgáltatói értesítéseket küldeni, amelyek a szélesebb körű megvalósítást irányozhatják el.

A vizsgálat során interjúkat készítenek a kutatócsoport partner egészségügyi rendszereinek munkatársaival és szolgáltatóival, hogy azonosítsák a döntési segédeszközök és a szolgáltatói értesítések végrehajtását elősegítő tényezőket és akadályokat a vastag- és végbélrákszűréshez.

A nyomozók emellett interjúkat készítenek a betegekkel, hogy azonosítsák a COVID-19 világjárvány idején a megelőzésről alkotott véleményüket, beleértve a kockázatok észlelését és a szűrés akadályait, a pandémiából és a betegségből eredő kockázatok megítélését, valamint a betegek rákszűrését és a kockázatmegelőzési magatartást, amelyet a COVID-19 világjárvány idején folytattak vagy halasztottak el. világjárvány és a betegek döntéseinek indoklása. A tanulmány ezen része potenciálisan ígéretes megközelítéseket javasol a COVID-19 világjárvány idején a megelőzés és a betegségkezelés biztosítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 462020
        • Indiana University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők az egészségügyi rendszer alapellátásban résztvevő páciensei, valamint az egészségügyi rendszer vezetői, szolgáltatói vagy az alapellátásban részt vevő személyzet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az egészségügyi rendszer résztvevői akkor jogosultak, ha:

  • a vizsgálati csoport egyik partner egészségügyi rendszere alkalmazza őket.

A résztvevő betegek jogosultak, ha:

  • az elmúlt 24 hónapban alapellátási látogatáson voltak
  • a 2020 előtti elmúlt 5 évben rákszűrésen vettek részt emlő-, méhnyak- vagy tüdőrák miatt az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) foglaltak szerint
  • életkor 50 éves vagy idősebb
  • Angolul beszél
  • telefonon elérhető.

Kizárási kritériumok:

A betegek kizárásra kerülnek, ha:

  • nem végeztek emlő-, vastagbél-, méhnyak- vagy tüdőrák rákszűrést az elmúlt 5 évben 2020 előtt
  • az elmúlt 2 évben nem végzett alapellátási látogatást a partner egészségügyi rendszerében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az egészségügyi rendszer vezetése, a szolgáltatók és a személyzet
A vizsgálati csoport kapcsolódó egészségügyi rendszereinek vezetése, szolgáltatói és személyzete.
Egyéb: Félig strukturált interjúk – Egészségügyi rendszer
Az interjú útmutató olyan kérdésekből fog állni, amelyek az egészségügyi rendszer vezetőinek, a szolgáltatóknak és a személyzetnek a gondolatait ébresztik a döntési segédeszközök, a szolgáltatói értesítések és a rákkockázat-értékelések végrehajtásával kapcsolatban az egészségügyi központjukban vagy egészségügyi rendszerükben. A kérdések specifikusak lehetnek a vastagbélrák szűrésére vagy általánosabban más rákszűrésekre. A nyomozók kérdéseket tehetnek fel egészségügyi központjukban vagy egészségügyi rendszerükben a COVID-19 világjárvány idején végzett rákszűrési kezdeményezésekkel kapcsolatban is.
A vizsgálati csoport kapcsolódó egészségügyi rendszerében alapellátásban részesülő betegek
Azok a betegek, akik az elmúlt 24 hónap során legalább egy alapellátási látogatáson voltak a vizsgálati csoport kapcsolt egészségügyi rendszereiben.
Egyéb: Félig strukturált interjúk – Betegek
Az interjúkalauz olyan kérdésekből fog állni, amelyek felhívják a betegek gondolatait a COVID-19 világjárvány idején a megelőző egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatban, beleértve a kockázatok érzékelését, az egészségügyi ellátás akadályait, valamint a döntéshozatalhoz szükséges információkat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A döntési segédeszközök, a szolgáltatói értesítések és a személyes kockázat kiszámításának elősegítői és akadályai az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) felhasználásával a vastagbélrák szűrés előmozdítása érdekében.
Időkeret: 2 év
A félig strukturált interjúk az egészségügyi rendszer vezetésével, a szolgáltatókkal és a személyzet 3-4 havonta végeztek, hogy megvitassák a döntési segédeszközök, a szolgáltatók értesítésének és a személyes kockázatszámításnak az EHR segítségével történő végrehajtásának elősegítését és akadályait.
2 év
A hatékony rák szűrés és az alapellátás megelőzésének kihívásai és elősegítései a COVID-19 járvány során a vezetés, a szolgáltatók és a személyzet körében.
Időkeret: 9 hónap
Félig strukturált interjúk az egészségügyi rendszer vezetésével, a szolgáltatókkal és a tanulmánycsoporthoz kapcsolódó egészségügyi rendszerek munkatársaival arról, hogy felfogják a COVID-19-et az alapellátás és a rák szűrésére.
9 hónap
A betegek által azonosított témák száma, amelyek befolyásolták a rák szűrésben és más egészségügyi szolgáltatásokban való részvételről szóló döntéseket, és hogy milyen információkra volt szükség az egészségügyi döntések meghozatalához a Covid-19 járvány során.
Időkeret: 6 hónap
Félig strukturált interjúk az alapellátási betegekkel, akiknek a mellkas, a méhnyak, a vastagbél vagy a tüdőrák szűrése 2020. április-július között a vizsgálati csoportoknál az Affiliate Health Systems között volt. Az interjú útmutató kérdéseket tartalmazott a betegek megértésének, attitűdjeinek és hiedelmeinek feltárására a megelőző egészségügyi ellátás megszerzésével kapcsolatban a Covid-19 járvány során, ideértve a kockázat felfogását, a megelőző és egyéb (nem szűrő) egészségügyi ellátás akadályait, valamint a döntéshoz szükséges információkat, amelyek szükségesek a döntéshez Készítés.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012926551
  • CDR-2018C3-14715 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel