Факторы и препятствия для скрининга рака: точки зрения заинтересованных сторон на реализацию
Уровень скрининга колоректального рака (КРР) в США остается низким (менее 65%), а это означает, что тысячи людей умирают от колоректального рака напрасно. Скрининговые тесты на колоректальный рак варьируются от более инвазивных и очень чувствительных к полипам и раку (колоноскопия) до менее инвазивных и менее чувствительных (например, иммунохимическое исследование кала (FIT)). Показатели скрининга повышаются, когда пациенты рассматривают все эти тесты, а не только колоноскопию. Информирование пациентов об имеющихся у них возможностях скрининга на КРР может привести к принятию более качественных решений, улучшить соответствие между предпочтениями пациента и проведенными тестами, а также увеличить использование скрининга на КРР. Вспомогательные средства принятия решений (DA) являются многообещающим инструментом для достижения этой цели. Кроме того, прецизионная профилактика КРР, предоставляющая информацию о индивидуальном риске развития КРР, имеет большие перспективы для увеличения охвата и улучшения процесса принятия решений.
К сожалению, пандемия COVID-19 создает серьезные проблемы для предоставления услуг по скринингу колоректального рака и других профилактических услуг. Системы здравоохранения пытаются адаптироваться, но эти усилия только начались и плохо изучены. Более того, представления пациентов о риске заболевания и риске заражения COVID-19 неизвестны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследовательская группа будет взаимодействовать с руководством, персоналом и поставщиками в партнерских системах здравоохранения исследовательской группы, чтобы определить посредников и барьеры для внедрения помощи пациентам в принятии решений и уведомлений поставщиков, а также инструментов оценки риска рака, для скрининга колоректального рака и для других целей. доказательный скрининг рака во время пандемии COVID и, возможно, после завершения пандемии.
По завершении исследования у исследователей будет обширная информация о том, как лучше всего предоставлять помощь в принятии решений через портал электронных медицинских карт (EHR) с персонализированной информацией или без нее, а также доставлять уведомления поставщикам, которые могут помочь в более широком внедрении.
Исследование будет включать в себя интервью с персоналом и поставщиками в партнерских системах здравоохранения исследовательской группы для выявления факторов, способствующих и препятствующих внедрению средств принятия решений и уведомлений поставщиков для скрининга колоректального рака.
Кроме того, исследователи будут опрашивать пациентов, чтобы определить восприятие профилактики во время пандемии COVID-19, включая восприятие риска и барьеры для скрининга, восприятие риска как от пандемии, так и от болезни, а также поведение пациента в отношении скрининга рака и предотвращения риска, которое было задействовано или отложено во время пандемии. пандемия и обоснование пациентами своих решений. В этой части исследования будут предложены потенциально многообещающие подходы к профилактике и лечению заболеваний во время пандемии COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 462020
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники системы здравоохранения будут иметь право на участие, если:
- они работают в одной из систем здравоохранения, являющихся партнерами исследовательской группы.
Пациенты-участники будут иметь право на участие, если:
- они обращались за первичной медицинской помощью в течение последних 24 месяцев
- они прошли скрининг рака за последние 5 лет до 2020 года на рак молочной железы, шейки матки или легких, как указано в электронной медицинской карте (EHR)
- возраст 50 лет и старше
- говорить по английски
- доступны по телефону.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если:
- они не проходили скрининг рака молочной железы, толстой кишки, шейки матки или легких за последние 5 лет до 2020 г.
- не посещали первичную медицинскую помощь в партнерской системе здравоохранения в течение последних 2 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Руководство системы здравоохранения, поставщики и персонал
Руководство, поставщики и сотрудники систем здравоохранения, связанных с исследовательской группой.
|
Руководство по собеседованию будет состоять из вопросов, чтобы выяснить мнение руководства системы здравоохранения, поставщиков медицинских услуг и персонала о внедрении средств принятия решений, уведомлений поставщиков и оценок риска рака в их медицинском центре или системе здравоохранения.
Вопросы могут относиться к скринингу колоректального рака или, в более общем плане, к другим скринингам рака.
Исследователи также могут задавать вопросы об инициативах по скринингу рака, которые проводились их медицинским центром или системой здравоохранения во время пандемии COVID-19.
|
|
Пациенты, получающие первичную помощь в системах здравоохранения, связанных с исследовательской группой
Пациенты, которые хотя бы один раз за последние 24 месяца обращались за первичной медико-санитарной помощью в системы здравоохранения, аффилированные с исследовательской группой.
|
Руководство для интервью будет состоять из вопросов, чтобы выяснить мысли пациентов о получении профилактической медицинской помощи во время пандемии COVID-19, включая восприятие риска, барьеры на пути к получению медицинской помощи и информацию, необходимую для принятия решения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фасилитаторы и барьеры для реализации средств принятия решений, уведомлений поставщиков и расчета личного риска с использованием электронной медицинской карты (EHR) для содействия скринингу колоректального рака.
Временное ограничение: 2 года
|
Полуструктурированные интервью с лидерством системы здравоохранения, поставщиками и сотрудниками проводили каждые 3-4 месяца, чтобы обсудить фасилитаторы и барьеры для реализации средств принятия решений, уведомления поставщиков и расчета личного риска с использованием EHR для содействия скринингу рака.
|
2 года
|
|
Проблемы и фасилитаторы эффективного скрининга и профилактики рака в первичной медицинской помощи во время пандемии COVID-19 среди лидерства, поставщиков и персонала.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Полуструктурированные интервью с лидерством системы здравоохранения, поставщиками и сотрудниками из аффилированных систем здравоохранения исследовательской группы об их восприятии влияния COVID-19 на первичную медицинскую помощь и скрининг рака.
|
9 месяцев
|
|
Количество тем, выявленных пациентами, которые повлияли на решения для участия в скрининге рака и других медицинских услугах, и какую информацию необходима для принятия решений в области здравоохранения во время пандемии Covid-19.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Полуструктурированные интервью с пациентами первичной медицинской помощи, которые должны были привести к скринингу рака молочной железы, шейки матки, колоректального или рака легких в период с апреля по июль 2020 года в исследовательских группах.
Руководство по собеседованию содержало вопросы для изучения понимания, понимания, взглядов и убеждений пациентов о получении профилактического здравоохранения во время пандемии COVID-19, включая восприятие риска, барьеры для получения профилактического и других (не-скрининг) здравоохранения и информации, необходимой для принятия решения изготовление.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Kaufman HW, Chen Z, Niles J, Fesko Y. Changes in the Number of US Patients With Newly Identified Cancer Before and During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2017267. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.17267. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2020927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20927.
- Castanon A, Rebolj M, Pesola F, Sasieni P. Recovery strategies following COVID-19 disruption to cervical cancer screening and their impact on excess diagnoses. Br J Cancer. 2021 Apr;124(8):1361-1365. doi: 10.1038/s41416-021-01275-3. Epub 2021 Feb 9.
- Chen RC, Haynes K, Du S, Barron J, Katz AJ. Association of Cancer Screening Deficit in the United States With the COVID-19 Pandemic. JAMA Oncol. 2021 Jun 1;7(6):878-884. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0884.
- Alkatout I, Biebl M, Momenimovahed Z, Giovannucci E, Hadavandsiri F, Salehiniya H, Allahqoli L. Has COVID-19 Affected Cancer Screening Programs? A Systematic Review. Front Oncol. 2021 May 17;11:675038. doi: 10.3389/fonc.2021.675038. eCollection 2021.
- Czeisler ME, Marynak K, Clarke KEN, Salah Z, Shakya I, Thierry JM, Ali N, McMillan H, Wiley JF, Weaver MD, Czeisler CA, Rajaratnam SMW, Howard ME. Delay or Avoidance of Medical Care Because of COVID-19-Related Concerns - United States, June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Sep 11;69(36):1250-1257. doi: 10.15585/mmwr.mm6936a4.
- Findling MG, Blendon RJ, Benson JM. Delayed Care with Harmful Health Consequences-Reported Experiences from National Surveys During Coronavirus Disease 2019. JAMA Health Forum. 2020 Dec 1;1(12):e201463. doi: 10.1001/jamahealthforum.2020.1463. No abstract available.
- Park S, Stimpson JP. Trends in Self-reported Forgone Medical Care Among Medicare Beneficiaries During the COVID-19 Pandemic. JAMA Health Forum. 2021 Dec 30;2(12):e214299. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.4299. eCollection 2021 Dec.
- Lieneck C, Herzog B, Krips R. Analysis of Facilitators and Barriers to the Delivery of Routine Care during the COVID-19 Global Pandemic: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 May 1;9(5):528. doi: 10.3390/healthcare9050528.
- Aitken M, Kleinrock M. Shifts in Healthcare Demand, Delivery and Care During the COVID-19 Era. Published online 2020. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/covid-19/shifts-in-healthcare-demand-delivery-and-care-during-the-covid-19-era
- Powell RE, Henstenburg JM, Cooper G, Hollander JE, Rising KL. Patient Perceptions of Telehealth Primary Care Video Visits. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):225-229. doi: 10.1370/afm.2095.
- Price ST, Mainous AG, Rooks BJ. Survey of cancer screening practices and telehealth services among primary care physicians during the COVID-19 pandemic. Prev Med Rep. 2022 Mar 17;27:101769. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101769. eCollection 2022 Jun.
- Basu P, Alhomoud S, Taghavi K, Carvalho AL, Lucas E, Baussano I. Cancer Screening in the Coronavirus Pandemic Era: Adjusting to a New Situation. JCO Glob Oncol. 2021 Mar;7:416-424. doi: 10.1200/GO.21.00033.
- Cancino RS, Su Z, Mesa R, Tomlinson GE, Wang J. The Impact of COVID-19 on Cancer Screening: Challenges and Opportunities. JMIR Cancer. 2020 Oct 29;6(2):e21697. doi: 10.2196/21697.
- Horn DM, Haas JS. Expanded Lung and Colorectal Cancer Screening - Ensuring Equity and Safety under New Guidelines. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):100-102. doi: 10.1056/NEJMp2113332. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
- Gorin SNS, Jimbo M, Heizelman R, Harmes KM, Harper DM. The future of cancer screening after COVID-19 may be at home. Cancer. 2021 Feb 15;127(4):498-503. doi: 10.1002/cncr.33274. Epub 2020 Nov 10. Erratum In: Cancer. 2021 Nov 15;127(22):4315. doi: 10.1002/cncr.33519.
- Frey B. Snowball Sampling. In: The SAGE Encyclopedia of Educational Research, Measurement, and Evaluation. 2018. https://dx.doi.org/10.4135/9781506326139.n636
- Beebe J. Rapid Qualitative Inquiry: A Guide to Team Based Assessment.; 2014.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
Полезные ссылки
- Epic Health Research Network. Preventive Cancer Screenings during COVID-19 Pandemic.
- Centers for Medicare and Medicaid Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Medicare telemedicine snapshot: Medicare claims and encounter data: March 1, 2020 to February 28, 2021. Received by September 9, 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2012926551
- CDR-2018C3-14715 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .