Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Facilitátoři a bariéry screeningu rakoviny: Pohledy zúčastněných stran na implementaci

27. ledna 2025 aktualizováno: Peter Schwartz, Indiana University

Míra screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) v USA zůstává nízká (pod 65 %), což znamená, že tisíce lidí umírají na kolorektální karcinom zbytečně. Screeningové testy kolorektálního karcinomu se pohybují od invazivnějších a velmi citlivých na polypy a rakovinu (kolonoskopie) až po méně invazivní a méně citlivé (např. fekální imunochemické testování (FIT)). Frekvence screeningu se zvyšuje, když pacienti zvažují všechny tyto testy, nejen kolonoskopii. Informování pacientů o jejich možnostech screeningu CRC by mohlo přinést kvalitnější rozhodnutí, zlepšit shodu mezi preferencemi pacientů a provedenými testy a zvýšit zavádění screeningu CRC. Rozhodovací pomůcky (DA) jsou slibným nástrojem k dosažení tohoto cíle. Také precizní prevence CRC – poskytování informací o konkrétním riziku CRC u jednotlivce – je velkým příslibem pro zvýšení absorpce a zlepšení rozhodování.

Bohužel pandemie COVID-19 způsobuje vážné problémy při poskytování screeningu CRC a dalších preventivních služeb. Zdravotní systémy se snaží přizpůsobit, ale tyto snahy teprve začaly a jsou špatně pochopeny. Navíc není známo, jak pacienti vnímají riziko onemocnění a riziko COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní tým se zapojí s vedením, zaměstnanci a poskytovateli v partnerských zdravotnických systémech studijního týmu, aby identifikoval facilitátory a překážky při implementaci pomůcek pro rozhodování pacientů a oznámení poskytovatelů, jakož i nástrojů pro hodnocení rizika rakoviny, pro screening kolorektálního karcinomu a pro další screening rakoviny založený na důkazech během pandemie COVID a případně i po jejím skončení.

Na závěr studie budou mít vyšetřovatelé rozsáhlé informace o tom, jak nejlépe poskytovat pomůcky pro rozhodování prostřednictvím portálu elektronických zdravotních záznamů (EHR), s personalizovanými informacemi nebo bez nich, a jak doručovat oznámení poskytovatelům, která mohou vést k širší implementaci.

Studie bude zahrnovat rozhovory se zaměstnanci a poskytovateli v partnerských zdravotnických systémech studijního týmu s cílem identifikovat facilitátory a překážky při implementaci pomůcek pro rozhodování a oznámení poskytovatelů pro screening kolorektálního karcinomu.

Vyšetřovatelé také povedou rozhovory s pacienty, aby identifikovali vnímání prevence během pandemie COVID-19, včetně vnímání rizik a překážek screeningu, vnímání rizika pandemie i nemoci a screeningu rakoviny pacientů a chování pro prevenci rizik, které bylo během pandemie COVID-19 odloženo nebo odloženo. pandemie a zdůvodnění pacientů pro svá rozhodnutí. Tato část studie navrhne potenciálně slibné přístupy k poskytování prevence a zvládání onemocnění během pandemie COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 462020
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou pacienti primární péče zdravotního systému a vedení zdravotnického systému, poskytovatelé nebo pracovníci zapojené do primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci zdravotního systému budou způsobilí, pokud:

  • jsou zaměstnáni jedním z partnerských zdravotnických systémů studijního týmu.

Pacienti budou způsobilí, pokud:

  • měli za posledních 24 měsíců návštěvu primární péče
  • během posledních 5 let před rokem 2020 dokončili screening rakoviny prsu, děložního čípku nebo plic, jak je uvedeno v elektronickém zdravotním záznamu (EHR)
  • věk 50 let nebo starší
  • mluví anglicky
  • dostupné po telefonu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud:

  • během posledních 5 let před rokem 2020 neabsolvovali žádný screening rakoviny prsu, tlustého střeva, děložního čípku nebo plic
  • během posledních 2 let neabsolvovala návštěvu primární péče v partnerském zdravotnickém systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vedení systému zdravotní péče, poskytovatelé a zaměstnanci
Vedení, poskytovatelé a zaměstnanci v přidružených zdravotnických systémech studijního týmu.
Jiný: Polostrukturované rozhovory-Zdravotní systém
Průvodce pohovorem se bude skládat z otázek, které mají vyvolat myšlenky vedení zdravotnického systému, poskytovatelů a personálu ohledně implementace pomůcek pro rozhodování, oznámení poskytovatelů a hodnocení rizika rakoviny v jejich zdravotním středisku nebo systému zdravotní péče. Otázky mohou být specifické pro screening kolorektálního karcinomu nebo obecněji pro jiné screeningy rakoviny. Vyšetřovatelé mohou také klást otázky týkající se iniciativ zaměřených na screening rakoviny, do kterých se jejich zdravotní středisko nebo systém zdravotní péče zapojily během pandemie COVID-19.
Pacienti, kteří dostávají primární péči v přidružených zdravotnických systémech studijního týmu
Pacienti, kteří měli alespoň jednu návštěvu primární péče během posledních 24 měsíců v přidružených systémech zdravotní péče studijního týmu.
Jiný: Polostrukturované rozhovory-Pacienti
Průvodce rozhovorem se bude skládat z otázek, které mají vyvolat u pacientů myšlenky na získání preventivní zdravotní péče během pandemie COVID-19, včetně vnímání rizika, překážek pro získání zdravotní péče a informací potřebných pro rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Facilitátoři a překážky při provádění rozhodovacích pomůcek, oznámení poskytovatele a výpočet osobního rizika pomocí elektronického zdravotního záznamu (EHR) pro podporu screeningu kolorektálního karcinomu.
Časové okno: 2 roky
Polostrukturované rozhovory s vedením zdravotnického systému, poskytovatelé a zaměstnanci prováděné každé 3-4 měsíce, aby diskutovali o facilitátorech a překážkách při provádění rozhodovacích pomůcek, oznámení poskytovatele a výpočet osobního rizika pomocí EHR k podpoře screeningu rakoviny.
2 roky
Výzvy a facilitátoři účinného screeningu a prevence rakoviny v primární péči během pandemie Covid-19 mezi vedením, poskytovateli a zaměstnanci.
Časové okno: 9 měsíců
Polostrukturované rozhovory s vedením zdravotnického systému, poskytovateli a zaměstnanci z přidružených zdravotnických systémů studijního týmu o jejich vnímání dopadu COVID-19 na primární péči a screening rakoviny.
9 měsíců
Počet témat identifikovaných pacienty, kteří ovlivnili rozhodnutí zapojit se do screeningu rakoviny a dalších zdravotnických služeb a jaké informace byly potřebné pro rozhodování o zdravotní péči během pandemie Covid-19.
Časové okno: 6 měsíců
Polostrukturované rozhovory s pacienty s primární péčí, kteří měli mezi dubnem-červenkem 2020 ve studijních týmech affiliate zdravotnických systémech pro screening rakoviny rakoviny prsu ,tálního, kolorektálního nebo plic. Průvodce rozhovorem obsahoval otázky k prozkoumání porozumění, postojů a přesvědčení pacientů ohledně preventivní zdravotní péče během Pandemie Covid-19, včetně vnímání rizika, překážek při preventivní a jiné (nerezolovací) zdravotní péči a informace potřebné pro rozhodnutí a informace potřebné k rozhodnutí výroba.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012926551
  • CDR-2018C3-14715 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit