- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04683744
Facilitatorer och hinder för cancerscreening: intressenters perspektiv på implementering
Graden av screening för kolorektal cancer (CRC) i USA är fortfarande låg (under 65%), vilket innebär att tusentals människor dör av kolorektal cancer i onödan. Screeningtest för kolorektal cancer sträcker sig från mer invasiva och mycket känsliga för polyper och cancer (koloskopi) till mindre invasiva och mindre känsliga (t.ex. fekal immunokemisk testning (FIT)). Screeninghastigheter går upp när patienter överväger alla dessa tester, inte bara koloskopi. Att informera patienter om deras alternativ för CRC-screening skulle kunna ge högre kvalitetsbeslut, förbättra matchningen mellan patientpreferenser och utförda tester och öka upptaget av CRC-screening. Beslutsstöd (DA) är ett lovande verktyg för att uppnå detta mål. Precisionsförebyggande av CRC - tillhandahållande av information om en individs specifika risk för CRC - har också ett stort löfte om att öka upptaget och förbättra beslutsfattandet.
Tyvärr orsakar covid-19-pandemin allvarliga utmaningar för att tillhandahålla CRC-screening och andra förebyggande tjänster. Hälsosystemen försöker anpassa sig, men dessa ansträngningar har bara börjat och är dåligt förstådda. Dessutom är patienternas uppfattning om sjukdomsrisk och risk från covid-19 okända.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieteamet kommer att samarbeta med ledningen, personalen och leverantörerna i studieteamets partnerhälsovårdssystem för att identifiera facilitatorer och hinder för att implementera patientbeslutshjälpmedel och leverantörsmeddelanden samt verktyg för bedömning av cancerrisk, för screening av kolorektal cancer och för andra evidensbaserad cancerscreening under covid-pandemin och, eventuellt, efter avslutad pandemin.
Vid slutet av studien kommer utredarna att ha omfattande information om hur man bäst tillhandahåller beslutshjälp genom en elektronisk journalportal (EPJ), med eller utan personlig information, och för att leverera leverantörsmeddelanden, som kan vägleda en bredare implementering.
Studien kommer att involvera intervjuer med personal och leverantörer vid studieteamets partnerhälsovårdssystem för att identifiera underlättare och hinder för att implementera beslutshjälpmedel och leverantörsmeddelanden för screening av kolorektal cancer.
Utredarna kommer också att intervjua patienter för att identifiera uppfattningar om förebyggande under covid-19-pandemin, inklusive riskuppfattning och hinder för screening, uppfattningar om risk från både pandemin och sjukdom, och patientcancerscreening och riskförebyggande beteenden som är involverade i eller skjuts upp under pandemi och patientmotiver för sina beslut. Denna del av studien kommer att föreslå potentiellt lovande tillvägagångssätt för att tillhandahålla förebyggande och sjukdomshantering under covid-19-pandemin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 462020
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare i hälsosystemet kommer att vara berättigade om:
- de är anställda av ett av studieteamets partnersjukvårdssystem.
Patientdeltagare kommer att vara berättigade om:
- de har haft ett primärvårdsbesök under de senaste 24 månaderna
- de har genomfört cancerscreening under de senaste 5 åren före 2020 för bröst-, livmoderhals- eller lungcancer enligt den elektroniska journalen (EPJ)
- ålder 50 år eller äldre
- talar engelska
- nås via telefon.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att uteslutas om:
- de har inte genomfört någon cancerscreening för bröst-, kolon-, livmoderhalscancer eller lungcancer under de senaste 5 åren före 2020
- inte genomfört ett primärvårdsbesök hos en partnersjukvård under de senaste 2 åren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjukvårdens ledning, leverantörer och personal
Ledarskap, leverantörer och personal vid studieteamets anslutna hälsosystem.
|
Intervjuguiden kommer att bestå av frågor för att väcka tankar från hälsosystemets ledning, leverantörer och personal om implementering av beslutshjälpmedel, leverantörsmeddelanden och cancerriskbedömningar i deras vårdcentral eller vårdsystem.
Frågorna kan vara specifika för screening av kolorektal cancer eller mer allmänt om andra cancerscreeningar.
Utredarna kan också ställa frågor om cancerscreeningsinitiativ som deras vårdcentral eller sjukvårdssystem engagerade sig i under covid-19-pandemin.
|
|
Patienter som får primärvård vid studieteamets anslutna hälsosystem
Patienter som haft minst ett primärvårdsbesök under de senaste 24 månaderna vid studiegruppens anslutna hälso- och sjukvårdssystem.
|
Intervjuguiden kommer att bestå av frågor för att väcka patientens tankar om att få förebyggande sjukvård under covid-19-pandemin, inklusive uppfattning om risk, hinder för att få sjukvård och information som behövs för beslutsfattande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Facilitatorer och hinder för att implementera beslutshjälpmedel, leverantörsaviseringar och beräkning av personlig risk med hjälp av en elektronisk hälsorekord (EHR) för att främja screening av kolorektal cancer.
Tidsram: 2 år
|
Halvstrukturerade intervjuer med hälsosystemets ledarskap, leverantörer och personal genomförde var 3-4 månad för att diskutera underlättare och hinder för att genomföra beslutshjälpmedel, anmälan av leverantör och personlig riskberäkning med hjälp av en EHR för att främja cancer screening.
|
2 år
|
|
Utmaningar och underlättare för effektiv cancerundersökning och förebyggande i primärvården under den covid-19-pandemin bland ledarskap, leverantörer och personal.
Tidsram: 9 månader
|
Halvstrukturerade intervjuer med hälsosystemets ledarskap, leverantörer och personal från studieteamets anslutna hälsosystem om deras uppfattningar om effekterna av covid-19 på primärvård och cancer screening.
|
9 månader
|
|
Antal teman identifierade av patienter som påverkade beslut att delta i cancerundersökningar och andra sjukvårdstjänster och vilken information som behövdes för att fatta beslut om sjukvård under Covid-19-pandemin.
Tidsram: 6 månader
|
Halvstrukturerade intervjuer med primärvårdspatienter som var skyldiga till antingen bröst-, livmoderhals-, kolorektal eller lungcancerundersökning mellan april-juli 2020 vid studieteammen Affiliate Health Systems.
Intervjuguiden innehöll frågor för att utforska patienternas förståelse, attityder och övertygelser om att få förebyggande sjukvård under den covid-19-pandemin, inklusive uppfattning om risk, hinder för att få förebyggande och annan (icke-screening) sjukvård och information som behövs för beslut tillverkning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Kaufman HW, Chen Z, Niles J, Fesko Y. Changes in the Number of US Patients With Newly Identified Cancer Before and During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2017267. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.17267. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2020927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20927.
- Castanon A, Rebolj M, Pesola F, Sasieni P. Recovery strategies following COVID-19 disruption to cervical cancer screening and their impact on excess diagnoses. Br J Cancer. 2021 Apr;124(8):1361-1365. doi: 10.1038/s41416-021-01275-3. Epub 2021 Feb 9.
- Chen RC, Haynes K, Du S, Barron J, Katz AJ. Association of Cancer Screening Deficit in the United States With the COVID-19 Pandemic. JAMA Oncol. 2021 Jun 1;7(6):878-884. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0884.
- Alkatout I, Biebl M, Momenimovahed Z, Giovannucci E, Hadavandsiri F, Salehiniya H, Allahqoli L. Has COVID-19 Affected Cancer Screening Programs? A Systematic Review. Front Oncol. 2021 May 17;11:675038. doi: 10.3389/fonc.2021.675038. eCollection 2021.
- Czeisler ME, Marynak K, Clarke KEN, Salah Z, Shakya I, Thierry JM, Ali N, McMillan H, Wiley JF, Weaver MD, Czeisler CA, Rajaratnam SMW, Howard ME. Delay or Avoidance of Medical Care Because of COVID-19-Related Concerns - United States, June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Sep 11;69(36):1250-1257. doi: 10.15585/mmwr.mm6936a4.
- Findling MG, Blendon RJ, Benson JM. Delayed Care with Harmful Health Consequences-Reported Experiences from National Surveys During Coronavirus Disease 2019. JAMA Health Forum. 2020 Dec 1;1(12):e201463. doi: 10.1001/jamahealthforum.2020.1463. No abstract available.
- Park S, Stimpson JP. Trends in Self-reported Forgone Medical Care Among Medicare Beneficiaries During the COVID-19 Pandemic. JAMA Health Forum. 2021 Dec 30;2(12):e214299. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.4299. eCollection 2021 Dec.
- Lieneck C, Herzog B, Krips R. Analysis of Facilitators and Barriers to the Delivery of Routine Care during the COVID-19 Global Pandemic: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 May 1;9(5):528. doi: 10.3390/healthcare9050528.
- Aitken M, Kleinrock M. Shifts in Healthcare Demand, Delivery and Care During the COVID-19 Era. Published online 2020. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/covid-19/shifts-in-healthcare-demand-delivery-and-care-during-the-covid-19-era
- Powell RE, Henstenburg JM, Cooper G, Hollander JE, Rising KL. Patient Perceptions of Telehealth Primary Care Video Visits. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):225-229. doi: 10.1370/afm.2095.
- Price ST, Mainous AG, Rooks BJ. Survey of cancer screening practices and telehealth services among primary care physicians during the COVID-19 pandemic. Prev Med Rep. 2022 Mar 17;27:101769. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101769. eCollection 2022 Jun.
- Basu P, Alhomoud S, Taghavi K, Carvalho AL, Lucas E, Baussano I. Cancer Screening in the Coronavirus Pandemic Era: Adjusting to a New Situation. JCO Glob Oncol. 2021 Mar;7:416-424. doi: 10.1200/GO.21.00033.
- Cancino RS, Su Z, Mesa R, Tomlinson GE, Wang J. The Impact of COVID-19 on Cancer Screening: Challenges and Opportunities. JMIR Cancer. 2020 Oct 29;6(2):e21697. doi: 10.2196/21697.
- Horn DM, Haas JS. Expanded Lung and Colorectal Cancer Screening - Ensuring Equity and Safety under New Guidelines. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):100-102. doi: 10.1056/NEJMp2113332. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
- Gorin SNS, Jimbo M, Heizelman R, Harmes KM, Harper DM. The future of cancer screening after COVID-19 may be at home. Cancer. 2021 Feb 15;127(4):498-503. doi: 10.1002/cncr.33274. Epub 2020 Nov 10. Erratum In: Cancer. 2021 Nov 15;127(22):4315. doi: 10.1002/cncr.33519.
- Frey B. Snowball Sampling. In: The SAGE Encyclopedia of Educational Research, Measurement, and Evaluation. 2018. https://dx.doi.org/10.4135/9781506326139.n636
- Beebe J. Rapid Qualitative Inquiry: A Guide to Team Based Assessment.; 2014.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
Användbara länkar
- Epic Health Research Network. Preventive Cancer Screenings during COVID-19 Pandemic.
- Centers for Medicare and Medicaid Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Medicare telemedicine snapshot: Medicare claims and encounter data: March 1, 2020 to February 28, 2021. Received by September 9, 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012926551
- CDR-2018C3-14715 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .