癌症筛查的促进因素和障碍：利益相关者对实施的看法
2025年1月27日 更新者：Peter Schwartz、Indiana University
美国的结直肠癌 (CRC) 筛查率仍然很低（低于 65%），这意味着成千上万的人不必要地死于结直肠癌。 结直肠癌筛查试验的范围从对息肉和癌症（结肠镜检查）侵入性更强且非常敏感的试验到侵入性较小且敏感性较低的试验（例如，粪便免疫化学试验 (FIT)）。 当患者考虑所有这些测试时，筛查率会上升，而不仅仅是结肠镜检查。 告知患者他们对 CRC 筛查的选择可以产生更高质量的决策，改善患者偏好和所进行测试之间的匹配，并增加 CRC 筛查的采用率。 决策辅助工具 (DA) 是实现这一目标的有前途的工具。 此外，精确的 CRC 预防——提供有关个人患 CRC 的特定风险的信息——有望提高接受度并改进决策制定。
不幸的是，COVID-19 大流行给提供 CRC 筛查和其他预防服务带来了严峻挑战。 卫生系统正在努力适应，但这些努力才刚刚开始，而且人们知之甚少。 此外，患者对疾病风险和 COVID-19 风险的看法尚不清楚。
研究概览
详细说明
研究团队将与研究团队的合作伙伴医疗保健系统中的领导、员工和提供者接触，以确定实施患者决策辅助和提供者通知的促进因素和障碍，以及癌症风险评估工具，用于结直肠癌筛查和其他在 COVID 大流行期间以及可能在大流行结束后进行基于证据的癌症筛查。
在研究结束时，研究人员将获得有关如何最好地通过电子健康记录 (EHR) 门户提供决策辅助（有或没有个性化信息）以及提供提供者通知的广泛信息，这可以指导更广泛的实施。
该研究将采访研究团队合作伙伴医疗保健系统的工作人员和提供者，以确定实施决策辅助和结直肠癌筛查提供者通知的促进因素和障碍。
此外，研究人员将采访患者，以确定 COVID-19 大流行期间的预防观念，包括风险观念和筛查障碍、大流行和疾病的风险观念，以及在 COVID-19 期间参与或推迟的患者癌症筛查和风险预防行为。流行病和患者做出决定的理由。 这部分研究将提出在 COVID-19 大流行期间提供预防和疾病管理的潜在有希望的方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、462020
- Indiana University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是卫生系统初级保健患者，以及卫生系统领导、提供者或参与初级保健的工作人员。
描述
纳入标准：
如果出现以下情况，卫生系统参与者将有资格：
- 他们受雇于研究团队的合作伙伴医疗保健系统之一。
如果符合以下条件，患者参与者将有资格：
- 他们在过去 24 个月内进行过初级保健访问
- 他们在 2020 年之前的过去 5 年内完成了电子健康记录 (EHR) 中记录的乳腺癌、宫颈癌或肺癌的癌症筛查
- 50岁或以上
- 说英语
- 通过电话访问。
排除标准：
如果出现以下情况，患者将被排除在外：
- 在 2020 年之前的过去 5 年中，他们没有完成任何乳腺癌、结肠癌、宫颈癌或肺癌的癌症筛查
- 在过去 2 年中没有在合作伙伴医疗保健系统完成初级保健就诊。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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医疗保健系统领导、提供者和员工
研究团队附属卫生系统的领导、提供者和工作人员。
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访谈指南将包含一些问题，以征求卫生系统领导、提供者和工作人员关于在其卫生中心或医疗保健系统中实施决策辅助、提供者通知和癌症风险评估的想法。
这些问题可能针对结直肠癌筛查，或者更普遍地针对其他癌症筛查。
研究人员还可能会询问有关他们的健康中心或医疗保健系统在 COVID-19 大流行期间参与的癌症筛查计划的问题。
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在研究团队的附属卫生系统中接受初级保健的患者
在过去 24 个月内在研究团队的附属医疗保健系统中至少进行过一次初级保健访问的患者。
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访谈指南将包含一些问题，以引起患者对在 COVID-19 大流行期间获得预防性医疗保健的想法，包括风险认知、获得医疗保健的障碍以及决策所需的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用电子健康记录（EHR）实施决策辅助工具，提供者通知和个人风险计算的促进者和障碍，以促进大肠癌筛查。
大体时间：2年
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与卫生系统领导，提供者和工作人员进行的半结构化访谈每3-4个月进行一次，以讨论实施决策辅助工具，提供者通知和使用EHR的个人风险计算的促进者和障碍，以促进癌症筛查。
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2年
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在领导，提供者和员工中，在19日大流行期间，有效的癌症筛查和预防癌症筛查和预防的挑战和促进者。
大体时间：9个月
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研究团队附属卫生系统中对卫生系统领导，提供者和员工的半结构化访谈，内容涉及他们对Covid-19对初级保健和癌症筛查的影响的看法。
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9个月
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影响从事癌症筛查和其他医疗服务决策的患者确定的主题数量，以及在COVID-19-19大流行期间做出医疗保健决策所需的信息。
大体时间：6个月
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与2020年7月至7月在研究团队分支机构卫生系统之间进行乳房，宫颈，结直肠癌或肺癌筛查的初级保健患者的半结构化访谈。
访谈指南包含了探索患者在19009年大流行期间获得预防性医疗保健的理解，态度和信念的问题，包括对风险的看法，获得预防性和其他（非筛查）医疗保健的障碍以及决策所需的信息制作。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Schwartz, MD, PhD、Indiana University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
- Epic Health Research Network. Preventive Cancer Screenings during COVID-19 Pandemic.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月11日
初级完成 (实际的)
2023年5月3日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月20日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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