Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilretteleggere og barrierer for kreftscreening: Stakeholder Perspectives on Implementation

27. januar 2025 oppdatert av: Peter Schwartz, Indiana University

Graden av screening for tykktarmskreft (CRC) i USA er fortsatt lav (under 65%), noe som betyr at tusenvis av mennesker dør av tykktarmskreft unødvendig. Screeningtester for tykktarmskreft varierer fra mer invasive og svært følsomme for polypper og kreft (koloskopi) til mindre invasive og mindre følsomme (f.eks. fekal immunokjemisk testing (FIT)). Screeningsratene øker når pasienter vurderer alle disse testene, ikke bare koloskopi. Å informere pasienter om deres alternativer for CRC-screening kan gi beslutninger av høyere kvalitet, forbedre samsvaret mellom pasientpreferanser og utførte tester, og øke opptaket av CRC-screening. Beslutningshjelpemidler (DA) er et lovende verktøy for å nå dette målet. Presisjons CRC-forebygging - å gi informasjon om en persons spesifikke risiko for CRC - har også et stort løfte om å øke opptak og forbedre beslutningstaking.

Dessverre forårsaker COVID-19-pandemien alvorlige utfordringer for å tilby CRC-screening og andre forebyggingstjenester. Helsesystemene prøver å tilpasse seg, men denne innsatsen har bare begynt og er dårlig forstått. Dessuten er pasientens oppfatning av sykdomsrisiko og risiko fra COVID-19 ukjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieteamet vil samarbeide med ledelsen, personalet og leverandører i studieteamets partnerhelsesystemer for å identifisere tilretteleggere og barrierer for å implementere pasientbeslutningshjelpemidler og leverandørvarslinger samt verktøy for vurdering av kreftrisiko, for screening av tykktarmskreft og andre evidensbasert kreftscreening under COVID-pandemien og, potensielt, etter avslutningen av pandemien.

Ved avslutningen av studien vil etterforskerne ha omfattende informasjon om hvordan de best kan gi beslutningshjelpemidler gjennom en elektronisk helsejournal (EPJ)-portal, med eller uten personlig informasjon, og for å levere leverandørvarsler, som kan veilede en bredere implementering.

Studien vil involvere intervjuer med ansatte og leverandører ved studieteamets partnerhelsesystemer for å identifisere tilretteleggere og barrierer for å implementere beslutningshjelpemidler og leverandørvarsler for screening av tykktarmskreft.

Etterforskerne vil også intervjue pasienter for å identifisere oppfatninger om forebygging under COVID-19-pandemien, inkludert risikooppfatning og barrierer for screening, oppfatninger om risiko fra både pandemien og sykdom, og pasientkreftscreening og risikoforebyggende atferd involvert i eller utsatt under pandemi og pasientbegrunnelse for sine beslutninger. Denne delen av studien vil foreslå potensielt lovende tilnærminger for å gi forebygging og sykdomshåndtering under COVID-19-pandemien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 462020
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være pasienter i primærhelsetjenesten, og ledere i helsevesenet, leverandører eller ansatte involvert i primærhelsetjenesten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Helsesystemdeltakere vil være kvalifisert hvis:

  • de er ansatt i et av studieteamets partnerhelsesystemer.

Pasientdeltakere vil være kvalifisert hvis:

  • de har vært på besøk hos primærhelsetjenesten i løpet av de siste 24 månedene
  • de har fullført kreftscreening i løpet av de siste 5 årene før 2020 for bryst-, livmorhals- eller lungekreft som angitt i den elektroniske helsejournalen (EPJ)
  • alder 50 år eller eldre
  • snakker engelsk
  • tilgjengelig på telefon.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis:

  • de fullførte ingen kreftscreening for bryst-, tykktarms-, livmorhals- eller lungekreft i løpet av de siste 5 årene før 2020
  • ikke gjennomført et primærhelsebesøk ved et partnerhelsevesen i løpet av de siste 2 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ledelse, leverandører og ansatte i helsevesenet
Ledelse, tilbydere og ansatte ved studieteamets tilknyttede helsesystemer.
Annen: Semistrukturerte intervjuer-Helsesystem
Intervjuguiden vil bestå av spørsmål for å vekke tanker fra ledelsen i helsesystemet, leverandører og ansatte om implementering av beslutningshjelpemidler, leverandørvarsler og kreftrisikovurderinger i deres helsestasjon eller helsevesen. Spørsmålene kan være spesifikke for screening av kolorektal kreft eller mer generelt om andre kreftscreeninger. Etterforskerne kan også stille spørsmål om kreftscreeningsinitiativer deres helsestasjon eller helsevesen engasjerte seg i under COVID-19-pandemien.
Pasienter som mottar primærhelse ved studieteamets tilknyttede helsesystemer
Pasienter som har hatt minst ett primærhelsebesøk i løpet av de siste 24 månedene ved studieteamets tilknyttede helsevesen.
Annen: Semistrukturerte intervjuer-pasienter
Intervjuguiden vil bestå av spørsmål for å vekke pasientens tanker om å få forebyggende helsehjelp under COVID-19-pandemien, inkludert oppfatning av risiko, barrierer for å få helsehjelp og informasjon som trengs for beslutningstaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilretteleggere og barrierer for å implementere beslutningshjelpemidler, varsler om leverandør og personlig risikoberegning ved bruk av en elektronisk helsejournal (EHR) for å fremme screening av tykktarmskreft.
Tidsramme: 2 år
Semistrukturerte intervjuer med ledelse av helsesystemet, leverandører og ansatte gjennomførte hver 3.-4 måned for å diskutere tilretteleggere og hindringer for å implementere beslutningshjelpemidler, varsel om leverandør og personlig risikoberegning ved bruk av en EHR for å fremme kreftscreening.
2 år
Utfordringer og tilretteleggere for effektiv kreftscreening og forebygging i primæromsorgen under COVID-19-pandemien blant ledelse, leverandører og ansatte.
Tidsramme: 9 måneder
Semistrukturerte intervjuer med ledelse av helsesystemet, leverandører og ansatte fra studieteamets tilknyttede helsesystemer om deres oppfatning av virkningen av COVID-19 på primæromsorg og kreftscreening.
9 måneder
Antall temaer identifisert av pasienter som påvirket beslutninger om å delta i kreftscreening og andre helsetjenester, og hvilken informasjon som var nødvendig for å ta beslutninger om helsevesenet under Covid-19-pandemien.
Tidsramme: 6 måneder
Semistrukturerte intervjuer med pasienter med primæromsorg som skulle være for enten bryst-, livmorhals-, kolorektal- eller lungekreftscreening mellom april-juli 2020 på studieteamet tilknyttede helsesystemer. Intervjuduiden inneholdt spørsmål for å utforske pasientenes forståelse, holdninger og tro på å få forebyggende helsetjenester under Covid-19-pandemien, inkludert oppfatning av risiko, barrierer for å få forebyggende og annen (ikke-screening) helsevesen og informasjon som trengs for beslutning lage.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012926551
  • CDR-2018C3-14715 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere