- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04683744
Facilitateurs et obstacles au dépistage du cancer : points de vue des intervenants sur la mise en œuvre
Le taux de dépistage du cancer colorectal (CRC) aux États-Unis reste faible (moins de 65 %), ce qui signifie que des milliers de personnes meurent inutilement du cancer colorectal. Les tests de dépistage du cancer colorectal vont de plus invasifs et très sensibles pour les polypes et le cancer (coloscopie) à moins invasifs et moins sensibles (par exemple, les tests immunochimiques fécaux (FIT)). Les taux de dépistage augmentent lorsque les patients considèrent tous ces tests, pas seulement la coloscopie. Informer les patients de leurs options de dépistage du CCR pourrait produire des décisions de meilleure qualité, améliorer l'adéquation entre les préférences des patients et les tests effectués et augmenter le recours au dépistage du CCR. Les aides à la décision (AD) sont un outil prometteur pour atteindre cet objectif. En outre, la prévention précise du CCR - en fournissant des informations sur le risque spécifique de CCR d'un individu - est très prometteuse pour augmenter l'adoption et améliorer la prise de décision.
Malheureusement, la pandémie de COVID-19 pose de graves problèmes pour fournir des services de dépistage du CCR et d'autres services de prévention. Les systèmes de santé tentent de s'adapter, mais ces efforts ne font que commencer et sont mal compris. De plus, les perceptions des patients sur le risque de maladie et le risque de COVID-19 sont inconnues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de l'étude collaborera avec la direction, le personnel et les prestataires des systèmes de santé partenaires de l'équipe de l'étude, afin d'identifier les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre des aides à la décision des patients et des notifications des prestataires ainsi que des outils d'évaluation des risques de cancer, pour le dépistage du cancer colorectal et pour d'autres dépistage du cancer fondé sur des preuves pendant la pandémie de COVID et, potentiellement, après la fin de la pandémie.
À la fin de l'étude, les enquêteurs disposeront d'informations détaillées sur la meilleure façon de fournir des aides à la décision via un portail de dossier de santé électronique (DSE), avec ou sans informations personnalisées, et de fournir des notifications aux fournisseurs, ce qui peut guider une mise en œuvre plus large.
L'étude comprendra des entretiens avec le personnel et les prestataires des systèmes de santé partenaires de l'équipe de l'étude afin d'identifier les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre des aides à la décision et des notifications des prestataires pour le dépistage du cancer colorectal.
En outre, les enquêteurs interrogeront les patients pour identifier les perceptions de la prévention pendant la pandémie de COVID-19, y compris la perception du risque et les obstacles au dépistage, les perceptions du risque à la fois de la pandémie et de la maladie, et le dépistage du cancer des patients et les comportements de prévention des risques engagés ou reportés pendant la la pandémie et les justifications des patients pour leurs décisions. Cette partie de l'étude proposera des approches potentiellement prometteuses pour assurer la prévention et la gestion des maladies pendant la pandémie de COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 462020
- Indiana University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants au système de santé seront éligibles si :
- ils sont employés par l'un des systèmes de santé partenaires de l'équipe de l'étude.
Les patients participants seront éligibles si :
- ils ont eu une visite de soins primaires au cours des 24 derniers mois
- ils ont terminé le dépistage du cancer au cours des 5 dernières années avant 2020 pour le cancer du sein, du col de l'utérus ou du poumon, comme indiqué dans le dossier de santé électronique (DSE)
- âge 50 ans ou plus
- Parle anglais
- accessible par téléphone.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus si :
- ils n'ont effectué aucun dépistage du cancer du sein, du côlon, du col de l'utérus ou du poumon au cours des 5 dernières années avant 2020
- n'a pas effectué une visite de soins primaires dans un système de santé partenaire au cours des 2 dernières années.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Direction du système de santé, fournisseurs et personnel
Leadership, prestataires et personnel des systèmes de santé affiliés à l'équipe de l'étude.
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Le guide d'entretien consistera en des questions visant à susciter l'opinion de la direction du système de santé, des prestataires et du personnel sur la mise en œuvre d'aides à la décision, de notifications aux prestataires et d'évaluations des risques de cancer dans leur centre de santé ou système de santé.
Les questions peuvent être spécifiques au dépistage du cancer colorectal ou plus généralement à d'autres dépistages du cancer.
Les enquêteurs peuvent également poser des questions sur les initiatives de dépistage du cancer dans lesquelles leur centre de santé ou système de santé s'est engagé pendant la pandémie de COVID-19.
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Patients recevant des soins primaires dans les systèmes de santé affiliés à l'équipe de l'étude
Patients ayant eu au moins une visite de soins primaires au cours des 24 derniers mois dans les systèmes de soins de santé affiliés à l'équipe de l'étude.
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Le guide d'entretien consistera en des questions pour obtenir les réflexions des patients sur l'obtention de soins de santé préventifs pendant la pandémie de COVID-19, y compris la perception du risque, les obstacles à l'obtention de soins de santé et les informations nécessaires à la prise de décision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilitateurs et obstacles à la mise en œuvre des aides à la décision, des notifications des fournisseurs et du calcul des risques personnels à l'aide d'un dossier de santé électronique (DSE) pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal.
Délai: 2 ans
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Des entretiens semi-structurés avec le leadership du système de santé, les prestataires et le personnel ont effectué tous les 3 à 4 mois pour discuter des facilitateurs et des obstacles à la mise en œuvre des aides à la décision, de la notification des fournisseurs et du calcul des risques personnels en utilisant un DSE pour promouvoir le dépistage du cancer.
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2 ans
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Défis et facilitateurs d'un dépistage et d'une prévention efficaces du cancer dans les soins primaires pendant la pandémie Covid-19 parmi le leadership, les prestataires et le personnel.
Délai: 9 mois
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Entretiens semi-structurés avec le leadership des systèmes de santé, les fournisseurs et le personnel des systèmes de santé affiliés de l'équipe d'étude concernant leur perception de l'impact du Covid-19 sur les soins primaires et le dépistage du cancer.
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9 mois
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Nombre de thèmes identifiés par les patients qui ont influencé les décisions à s'engager dans le dépistage du cancer et d'autres services de santé, et quelles informations étaient nécessaires pour prendre des décisions de soins de santé pendant la pandémie Covid-19.
Délai: 6 mois
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Entretiens semi-structurés avec des patients de soins primaires qui devaient être le dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus, colorectaux ou du poumon entre avril-juillet 2020 dans les équipes de santé affiliées des équipes d'étude.
Le guide d'entrevue contenait des questions pour explorer la compréhension des patients, les attitudes et les croyances sur l'obtention des soins de santé préventifs pendant la pandémie Covid-19, y compris la perception du risque, les obstacles à l'obtention de soins de santé préventifs et autres (non-écrans) et les informations nécessaires à la décision fabrication.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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- Centers for Medicare and Medicaid Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Medicare telemedicine snapshot: Medicare claims and encounter data: March 1, 2020 to February 28, 2021. Received by September 9, 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012926551
- CDR-2018C3-14715 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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