- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04683744
Syöpäseulonnan edistäjät ja esteet: Sidosryhmien näkemykset täytäntöönpanosta
Kolorektaalisyövän (CRC) seulontaaste Yhdysvalloissa on edelleen alhainen (alle 65 %), mikä tarkoittaa, että tuhannet ihmiset kuolevat turhaan paksusuolensyöpään. Kolorektaalisen syövän seulontatestit vaihtelevat invasiivisemmista ja erittäin herkistä polyypeille ja syövälle (kolonoskopia) vähemmän invasiivisiin ja vähemmän herkkiin (esim. ulosteen immunokemiallinen testi (FIT)). Seulontamäärät nousevat, kun potilaat harkitsevat kaikkia näitä testejä, eivät vain kolonoskopiaa. Potilaille tiedottaminen heidän vaihtoehdoistaan CRC-seulontaan voisi tuottaa laadukkaampia päätöksiä, parantaa potilaiden mieltymysten ja suoritettujen testien yhteensopivuutta ja lisätä CRC-seulonnan osallistumista. Päätösapuvälineet (DA:t) ovat lupaava väline tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Myös CRC:n tarkkuusehkäisy – joka tarjoaa tietoa yksilön erityisestä CRC-riskistä – lupaa suuren määrän lisää otetta ja parantaa päätöksentekoa.
Valitettavasti COVID-19-pandemia aiheuttaa vakavia haasteita CRC-seulonta- ja muiden ehkäisypalvelujen tarjoamiselle. Terveysjärjestelmät yrittävät mukautua, mutta nämä ponnistelut ovat vasta alkaneet ja niitä ymmärretään huonosti. Lisäksi potilaiden käsitystä sairausriskistä ja COVID-19-riskistä ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä työskentelee tutkimusryhmän kumppanin terveydenhuoltojärjestelmien johdon, henkilökunnan ja tarjoajien kanssa tunnistaakseen helpottavia ja esteitä potilaiden päätöksenteon apuvälineiden ja palveluntarjoajan ilmoitusten sekä syövän riskinarviointityökalujen toteuttamiselle kolorektaalisyövän seulonnassa ja muissa asioissa. näyttöön perustuva syöpäseulonta COVID-pandemian aikana ja mahdollisesti pandemian päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen päätteeksi tutkijoilla on laajat tiedot siitä, kuinka sähköisen sairauskertomusportaalin (EHR) kautta voidaan parhaiten tarjota päätöksentekoapua henkilökohtaisilla tiedoilla tai ilman ja toimittaa palveluntarjoajailmoituksia, jotka voivat ohjata laajempaa toteutusta.
Tutkimuksessa haastatellaan tutkimusryhmän yhteistyökumppaneiden terveydenhuoltojärjestelmien henkilökuntaa ja palveluntarjoajia, joiden tarkoituksena on tunnistaa fasilitaattorit ja esteet, jotka haittaavat kolorektaalisyövän seulonnan päätöksentekoapujen ja palveluntarjoajien ilmoitusten toteuttamista.
Lisäksi tutkijat haastattelevat potilaita tunnistaakseen käsityksiä ennaltaehkäisystä COVID-19-pandemian aikana, mukaan lukien riskinäkemykset ja seulonnan esteet, käsitykset pandemian ja taudin riskeistä sekä potilaiden syövän seulonnasta ja riskien ehkäisykäyttäytymisestä, joita on harjoitettu tai siirretty sen aikana. pandemia ja potilaiden perustelut päätöksilleen. Tämä tutkimuksen osa ehdottaa mahdollisesti lupaavia lähestymistapoja ennaltaehkäisyyn ja tautien hallintaan COVID-19-pandemian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 462020
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveysjärjestelmän osallistujat ovat kelpoisia, jos:
- he työskentelevät yhdessä tutkimusryhmän kumppanin terveydenhuoltojärjestelmistä.
Potilaat ovat kelpoisia, jos:
- he ovat käyneet perusterveydenhuollossa viimeisten 24 kuukauden aikana
- he ovat käyneet syöpäseulonnassa viimeisten 5 vuoden aikana ennen vuotta 2020 rinta-, kohdunkaulan- tai keuhkosyövän varalta sähköisen sairauskertomuksen (EHR) mukaisesti
- ikä 50 vuotta tai vanhempi
- puhuu englantia
- tavoitettavissa puhelimitse.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos:
- he eivät suorittaneet rinta-, paksusuolen-, kohdunkaulan- tai keuhkosyövän syöpäseulontaa viimeisen 5 vuoden aikana ennen vuotta 2020
- ei käynyt perusterveydenhuollon käyntiä kumppanin terveydenhuoltojärjestelmässä viimeisen 2 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuoltojärjestelmän johto, palveluntarjoajat ja henkilökunta
Tutkimusryhmän terveysjärjestelmien johto, palveluntarjoajat ja henkilökunta.
|
Haastatteluopas koostuu kysymyksistä, jotka herättävät terveysjärjestelmän johtajilta, palveluntarjoajilta ja henkilökunnalta ajatuksia päätöksenteon apuvälineiden, palveluntarjoajien ilmoituksista ja syöpäriskiarvioinneista heidän terveyskeskuksessaan tai terveydenhuoltojärjestelmässään.
Kysymykset voivat koskea paksusuolensyövän seulontaa tai yleisemmin muita syöpäseulontoja.
Tutkijat voivat myös esittää kysymyksiä syöpäseulonta-aloitteista, joihin heidän terveyskeskuksensa tai terveydenhuoltojärjestelmänsä osallistui COVID-19-pandemian aikana.
|
|
Potilaat, jotka saavat perushoitoa tutkimusryhmän terveydenhuoltojärjestelmissä
Potilaat, joilla on ollut vähintään yksi perusterveydenhuollon käynti viimeisten 24 kuukauden aikana tutkimusryhmän sidoksissa olevissa terveydenhuoltojärjestelmissä.
|
Haastatteluopas koostuu kysymyksistä, jotka herättävät potilaiden ajatuksia ennaltaehkäisevän terveydenhuollon saamisesta COVID-19-pandemian aikana, mukaan lukien riskinkäsitys, terveydenhuollon esteet ja päätöksentekoon tarvittava tieto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen avustajien, palveluntarjoajien ilmoitusten ja henkilökohtaisen riskinlaskelman täytäntöönpanojen avustajat ja esteet sähköisen terveyskertomuksen (EHR) avulla kolorektaalisyövän seulonnan edistämiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Puolijärjestelmälliset haastattelut terveysjärjestelmän johtajuudesta, palveluntarjoajista ja henkilöstöstä, joka tehtiin 3–4 kuukauden välein keskustellakseen avustajista ja esteistä päätöksenteon avustusten, palveluntarjoajien ilmoituksen ja henkilökohtaisen riskin laskelman toteuttamiselle EHR: n avulla syövän seulonnan edistämiseksi.
|
2 vuotta
|
|
HAAVIOINTI JA TEHOINTI Syövän seulonta ja ennaltaehkäisy perusterveydenhuollossa COVID-19-pandemian aikana johtajuuden, palveluntarjoajien ja henkilöstön keskuudessa.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Puolirakenteiset haastattelut terveysjärjestelmän johtajuudesta, palveluntarjoajista ja tutkimusryhmän sidosryhmän terveysjärjestelmien henkilöstöstä heidän käsityksistään COVID-19: n vaikutuksista perusterveydenhuollon ja syövän seulontaan.
|
9 kuukautta
|
|
Potilaiden tunnistamien teemojen lukumäärä, jotka vaikuttivat päätöksiin osallistua syövän seulontaan ja muihin terveydenhuoltopalveluihin, ja mitä tarvitaan terveydenhuollon päätösten tekemiseen COVID-19-pandemian aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puolirakenteiset haastattelut perusterveydenhuollon potilaiden kanssa, jotka olivat joko rinta-, kohdunkaulan, kolorektaali- tai keuhkosyövän seulonta huhtikuun 2020 välillä tutkimusryhmien tytäryhtiöiden terveysjärjestelmissä.
Haastatteluopas sisälsi kysymyksiä potilaiden ymmärryksen, asenteiden ja uskomusten tutkimiseksi ennaltaehkäisevän terveydenhuollon saamisesta COVID-19-pandemian aikana, mukaan lukien riskin käsitys, esteet ennaltaehkäisevän ja muun (ei-seulonta) terveydenhuollon hankkimiseksi ja päätöksenteon tarvittavat tiedot tekeminen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Kaufman HW, Chen Z, Niles J, Fesko Y. Changes in the Number of US Patients With Newly Identified Cancer Before and During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2017267. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.17267. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2020927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20927.
- Castanon A, Rebolj M, Pesola F, Sasieni P. Recovery strategies following COVID-19 disruption to cervical cancer screening and their impact on excess diagnoses. Br J Cancer. 2021 Apr;124(8):1361-1365. doi: 10.1038/s41416-021-01275-3. Epub 2021 Feb 9.
- Chen RC, Haynes K, Du S, Barron J, Katz AJ. Association of Cancer Screening Deficit in the United States With the COVID-19 Pandemic. JAMA Oncol. 2021 Jun 1;7(6):878-884. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0884.
- Alkatout I, Biebl M, Momenimovahed Z, Giovannucci E, Hadavandsiri F, Salehiniya H, Allahqoli L. Has COVID-19 Affected Cancer Screening Programs? A Systematic Review. Front Oncol. 2021 May 17;11:675038. doi: 10.3389/fonc.2021.675038. eCollection 2021.
- Czeisler ME, Marynak K, Clarke KEN, Salah Z, Shakya I, Thierry JM, Ali N, McMillan H, Wiley JF, Weaver MD, Czeisler CA, Rajaratnam SMW, Howard ME. Delay or Avoidance of Medical Care Because of COVID-19-Related Concerns - United States, June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Sep 11;69(36):1250-1257. doi: 10.15585/mmwr.mm6936a4.
- Findling MG, Blendon RJ, Benson JM. Delayed Care with Harmful Health Consequences-Reported Experiences from National Surveys During Coronavirus Disease 2019. JAMA Health Forum. 2020 Dec 1;1(12):e201463. doi: 10.1001/jamahealthforum.2020.1463. No abstract available.
- Park S, Stimpson JP. Trends in Self-reported Forgone Medical Care Among Medicare Beneficiaries During the COVID-19 Pandemic. JAMA Health Forum. 2021 Dec 30;2(12):e214299. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.4299. eCollection 2021 Dec.
- Lieneck C, Herzog B, Krips R. Analysis of Facilitators and Barriers to the Delivery of Routine Care during the COVID-19 Global Pandemic: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 May 1;9(5):528. doi: 10.3390/healthcare9050528.
- Aitken M, Kleinrock M. Shifts in Healthcare Demand, Delivery and Care During the COVID-19 Era. Published online 2020. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/covid-19/shifts-in-healthcare-demand-delivery-and-care-during-the-covid-19-era
- Powell RE, Henstenburg JM, Cooper G, Hollander JE, Rising KL. Patient Perceptions of Telehealth Primary Care Video Visits. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):225-229. doi: 10.1370/afm.2095.
- Price ST, Mainous AG, Rooks BJ. Survey of cancer screening practices and telehealth services among primary care physicians during the COVID-19 pandemic. Prev Med Rep. 2022 Mar 17;27:101769. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101769. eCollection 2022 Jun.
- Basu P, Alhomoud S, Taghavi K, Carvalho AL, Lucas E, Baussano I. Cancer Screening in the Coronavirus Pandemic Era: Adjusting to a New Situation. JCO Glob Oncol. 2021 Mar;7:416-424. doi: 10.1200/GO.21.00033.
- Cancino RS, Su Z, Mesa R, Tomlinson GE, Wang J. The Impact of COVID-19 on Cancer Screening: Challenges and Opportunities. JMIR Cancer. 2020 Oct 29;6(2):e21697. doi: 10.2196/21697.
- Horn DM, Haas JS. Expanded Lung and Colorectal Cancer Screening - Ensuring Equity and Safety under New Guidelines. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):100-102. doi: 10.1056/NEJMp2113332. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
- Gorin SNS, Jimbo M, Heizelman R, Harmes KM, Harper DM. The future of cancer screening after COVID-19 may be at home. Cancer. 2021 Feb 15;127(4):498-503. doi: 10.1002/cncr.33274. Epub 2020 Nov 10. Erratum In: Cancer. 2021 Nov 15;127(22):4315. doi: 10.1002/cncr.33519.
- Frey B. Snowball Sampling. In: The SAGE Encyclopedia of Educational Research, Measurement, and Evaluation. 2018. https://dx.doi.org/10.4135/9781506326139.n636
- Beebe J. Rapid Qualitative Inquiry: A Guide to Team Based Assessment.; 2014.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
Hyödyllisiä linkkejä
- Epic Health Research Network. Preventive Cancer Screenings during COVID-19 Pandemic.
- Centers for Medicare and Medicaid Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Medicare telemedicine snapshot: Medicare claims and encounter data: March 1, 2020 to February 28, 2021. Received by September 9, 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012926551
- CDR-2018C3-14715 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .