- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04683744
암 검진에 대한 촉진제 및 장벽: 구현에 대한 이해관계자 관점
미국에서 대장암(CRC) 검진 비율은 여전히 낮습니다(65% 미만). 이는 수천 명의 사람들이 불필요하게 대장암으로 사망한다는 것을 의미합니다. 결장직장암 선별 검사는 폴립과 암에 대해 더 침습적이고 매우 민감한 것(대장경 검사)에서 덜 침습적이고 덜 민감한 것(예: 분변 면역화학 검사(FIT))에 이르기까지 다양합니다. 환자가 대장 내시경뿐만 아니라 이러한 모든 검사를 고려할 때 검사율이 높아집니다. 환자에게 CRC 스크리닝 옵션에 대해 알리면 더 높은 품질의 결정을 내릴 수 있고, 환자 선호도와 수행된 테스트 간의 일치를 개선하고, CRC 스크리닝의 활용도를 높일 수 있습니다. 의사 결정 지원(DA)은 이 목표를 달성하기 위한 유망한 도구입니다. 또한 CRC에 대한 개인의 특정 위험에 대한 정보를 제공하는 정밀한 CRC 예방은 이해를 높이고 의사 결정을 개선할 수 있는 큰 가능성이 있습니다.
불행히도 COVID-19 전염병은 CRC 검사 및 기타 예방 서비스를 제공하는 데 심각한 문제를 야기하고 있습니다. 의료 시스템은 적응하려고 노력하고 있지만 이러한 노력은 이제 시작에 불과하며 잘 이해되지 않고 있습니다. 또한 COVID-19의 질병 위험 및 위험에 대한 환자의 인식은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 팀은 연구 팀의 파트너 의료 시스템의 리더십, 직원 및 제공자와 협력하여 환자 의사 결정 지원 및 제공자 알림뿐만 아니라 대장암 검진을 위한 암 위험 평가 도구 및 기타 COVID 대유행 기간 및 잠재적으로 대유행 종료 후 증거 기반 암 검사.
연구가 끝날 때 조사관은 전자 건강 기록(EHR) 포털을 통해 개인화된 정보 유무에 관계없이 의사 결정 지원을 가장 잘 제공하고 제공자 알림을 제공하는 방법에 대한 광범위한 정보를 갖게 되며, 이는 더 광범위한 구현을 안내할 수 있습니다.
이 연구에는 연구 팀의 파트너 의료 시스템의 직원 및 제공자와의 인터뷰가 포함되어 결장직장암 검진을 위한 결정 지원 및 제공자 알림을 구현하는 데 있어 촉진제와 장벽을 식별합니다.
또한 조사관은 코로나19 대유행 기간 동안 위험 인식 및 선별 검사 장벽, 대유행 및 질병으로 인한 위험 인식, 환자 암 선별검사 및 위험 예방 행동을 포함하여 COVID-19 대유행 기간 동안 예방에 대한 인식을 파악하기 위해 환자를 인터뷰할 것입니다. 그들의 결정에 대한 전염병 및 환자의 근거. 연구의 이 부분은 COVID-19 대유행 기간 동안 예방 및 질병 관리를 제공하기 위한 잠재적으로 유망한 접근법을 제안할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 462020
- Indiana University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강 시스템 참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 그들은 연구 팀의 파트너 의료 시스템 중 하나에 고용되어 있습니다.
환자 참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 지난 24개월 동안 1차 진료 방문을 받았습니다.
- 2020년 이전 5년 동안 전자 건강 기록(EHR)에 명시된 대로 유방암, 자궁경부암 또는 폐암에 대한 암 검진을 완료했습니다.
- 50세 이상
- 영어를 구사하다
- 전화로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.
- 2020년 이전 5년 동안 유방암, 결장암, 자궁경부암 또는 폐암에 대한 암 검진을 완료하지 않았습니다.
- 지난 2년 동안 파트너 의료 시스템에서 1차 진료 방문을 완료하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의료 시스템 리더십, 공급자 및 직원
연구 팀 제휴 의료 시스템의 리더십, 제공자 및 직원.
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인터뷰 가이드는 의료 센터 또는 의료 시스템에서 의사 결정 지원, 제공자 알림 및 암 위험 평가를 구현하는 것에 대해 의료 시스템 리더십, 제공자 및 직원의 생각을 이끌어내기 위한 질문으로 구성됩니다.
질문은 결장직장암 검진에만 국한되거나 더 일반적으로는 다른 암 검진에 관한 것일 수 있습니다.
조사관은 COVID-19 대유행 기간 동안 보건 센터 또는 의료 시스템이 참여한 암 선별 이니셔티브에 대해 질문할 수도 있습니다.
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|
연구 팀 제휴 의료 시스템에서 1차 진료를 받는 환자
지난 24개월 동안 연구 팀의 제휴 의료 시스템에서 1차 진료 방문을 한 번 이상 받은 환자.
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인터뷰 가이드는 COVID-19 대유행 기간 동안 예방적 의료를 받는 것에 대한 환자의 생각을 이끌어내기 위한 질문으로 구성되며, 여기에는 위험에 대한 인식, 의료 서비스를 받는 데 장애가 되는 요소, 의사 결정에 필요한 정보가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장 직장암 검진을 촉진하기 위해 전자 건강 기록 (EHR)을 사용하여 의사 결정 지원, 제공자 알림 및 개인 위험 계산을 구현하는 데 장애가됩니다.
기간: 2 년
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건강 시스템 리더십과의 반 구조화 된 인터뷰, 제공자 및 직원은 3-4 개월마다 수행하여 의사 결정 지원, 제공자 알림 및 EHR을 사용하여 암 스크리닝을 촉진하기위한 개인 위험 계산에 대한 장애물과 장벽을 논의했습니다.
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2 년
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리더십, 제공자 및 직원들 사이에서 COVID-19 Pandemic 동안 일차 진료의 효과적인 암 선별 및 예방의 도전 및 촉진자.
기간: 9 개월
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반 구조화 된 건강 시스템 리더십, 제공 업체 및 직원과의 연구 팀의 계열사 건강 시스템의 직원과의 인터뷰는 Covid-19가 1 차 진료 및 암 검진에 미치는 영향에 대한 인식에 대해 인식합니다.
|
9 개월
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암 선별 및 기타 의료 서비스에 참여하기로 한 결정에 영향을 미치는 환자가 확인한 주제와 Covid-19 Pandemic 동안 의료 결정을 내리는 데 필요한 정보.
기간: 6 개월
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2020 년 4 월부터 7 월까지 연구 팀 제휴사 건강 시스템에서 유방, 자궁 경부, 결장 직장 또는 폐암 선별 검사로 인한 1 차 진료 환자와의 반 구조화 된 인터뷰.
인터뷰 안내서에는 위험 인식, 예방 및 기타 비 규모의 건강 관리 및 결정에 필요한 정보를 포함하여 환자의 이해, 태도 및 예방 건강 관리에 대한 신념을 탐구하는 질문이 포함되어 있습니다. 만들기.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
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유용한 링크
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- Centers for Medicare and Medicaid Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Medicare telemedicine snapshot: Medicare claims and encounter data: March 1, 2020 to February 28, 2021. Received by September 9, 2021.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 2012926551
- CDR-2018C3-14715 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
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