- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04683744
Facilitadores y barreras para la detección del cáncer: perspectivas de las partes interesadas sobre la implementación
La tasa de detección del cáncer colorrectal (CCR) en los EE. UU. sigue siendo baja (menos del 65 %), lo que significa que miles de personas mueren de cáncer colorrectal innecesariamente. Las pruebas de detección del cáncer colorrectal varían desde las más invasivas y muy sensibles para detectar pólipos y cáncer (colonoscopia) hasta las menos invasivas y menos sensibles (p. ej., prueba inmunoquímica fecal [FIT]). Las tasas de detección aumentan cuando los pacientes consideran todas estas pruebas, no solo la colonoscopia. Informar a los pacientes sobre sus opciones para la detección del CCR podría producir decisiones de mayor calidad, mejorar la coincidencia entre las preferencias del paciente y las pruebas realizadas y aumentar la aceptación de la detección del CCR. Las ayudas para la toma de decisiones (DA) son una herramienta prometedora para lograr este objetivo. Además, la prevención precisa del CCR, que brinda información sobre el riesgo específico de un individuo de padecer CCR, es una gran promesa para aumentar la aceptación y mejorar la toma de decisiones.
Desafortunadamente, la pandemia de COVID-19 está provocando graves desafíos para proporcionar pruebas de detección de CRC y otros servicios de prevención. Los sistemas de salud están tratando de adaptarse, pero estos esfuerzos solo han comenzado y no se conocen bien. Además, se desconocen las percepciones de los pacientes sobre el riesgo de enfermedad y el riesgo de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo del estudio colaborará con el liderazgo, el personal y los proveedores en los sistemas de atención médica asociados del equipo del estudio para identificar los facilitadores y las barreras para implementar las ayudas para la toma de decisiones de los pacientes y las notificaciones a los proveedores, así como las herramientas de evaluación del riesgo de cáncer, para la detección del cáncer colorrectal y para otros detección de cáncer basada en evidencia durante la pandemia de COVID y, potencialmente, después de la conclusión de la pandemia.
Al finalizar el estudio, los investigadores tendrán amplia información sobre la mejor manera de brindar ayuda para la toma de decisiones a través de un portal de historia clínica electrónica (EHR), con o sin información personalizada, y para enviar notificaciones a los proveedores, que pueden guiar una implementación más amplia.
El estudio incluirá entrevistas con el personal y los proveedores de los sistemas de atención médica asociados del equipo de estudio para identificar los facilitadores y las barreras para implementar las ayudas para la toma de decisiones y las notificaciones a los proveedores para la detección del cáncer colorrectal.
Además, los investigadores entrevistarán a los pacientes para identificar las percepciones de prevención durante la pandemia de COVID-19, incluida la percepción de riesgo y las barreras para la detección, las percepciones de riesgo tanto de la pandemia como de la enfermedad, y las conductas de detección de cáncer y prevención de riesgos del paciente que se realizan o posponen durante la pandemia. fundamentos de la pandemia y del paciente para sus decisiones. Esta parte del estudio sugerirá enfoques potencialmente prometedores para brindar prevención y manejo de enfermedades durante la pandemia de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 462020
- Indiana University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes del sistema de salud serán elegibles si:
- son empleados de uno de los sistemas de atención médica asociados del equipo de estudio.
Los pacientes participantes serán elegibles si:
- han tenido una visita de atención primaria durante los últimos 24 meses
- han completado exámenes de detección de cáncer durante los últimos 5 años antes de 2020 para cáncer de mama, cuello uterino o pulmón como se indica en el registro de salud electrónico (EHR)
- edad 50 años o más
- habla inglés
- accesible por teléfono.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si:
- no completaron ninguna prueba de detección de cáncer de mama, colon, cuello uterino o pulmón durante los últimos 5 años antes de 2020
- no completó una visita de atención primaria en un sistema de salud asociado durante los últimos 2 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Liderazgo, proveedores y personal del sistema de salud
Liderazgo, proveedores y personal de los sistemas de salud afiliados al equipo de estudio.
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La guía de la entrevista constará de preguntas para obtener opiniones de los líderes del sistema de salud, los proveedores y el personal sobre la implementación de ayudas para la toma de decisiones, notificaciones a los proveedores y evaluaciones de riesgo de cáncer en su centro de salud o sistema de atención médica.
Las preguntas pueden ser específicas para la detección del cáncer colorrectal o, de manera más general, sobre otras pruebas de detección del cáncer.
Los investigadores también pueden hacer preguntas sobre las iniciativas de detección de cáncer en las que participó su centro de salud o sistema de atención médica durante la pandemia de COVID-19.
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Pacientes que reciben atención primaria en los sistemas de salud afiliados al equipo de estudio
Pacientes que tuvieron al menos una visita de atención primaria durante los últimos 24 meses en los sistemas de atención médica afiliados al equipo de estudio.
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La guía de entrevista consistirá en preguntas para obtener las opiniones de los pacientes sobre cómo obtener atención médica preventiva durante la pandemia de COVID-19, incluida la percepción del riesgo, las barreras para obtener atención médica y la información necesaria para la toma de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilitadores y barreras para implementar ayudas de decisión, notificaciones de proveedores y cálculo de riesgos personales utilizando un registro electrónico de salud (EHR) para promover la detección de cáncer colorrectal.
Periodo de tiempo: 2 años
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Entrevistas semiestructuradas con el liderazgo del sistema de salud, los proveedores y el personal realizaron cada 3-4 meses para discutir facilitadores y barreras para implementar las ayudas de decisión, la notificación del proveedor y el cálculo del riesgo personal utilizando un EHR para promover la detección del cáncer.
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2 años
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Desafíos y facilitadores de la detección y prevención efectiva del cáncer en la atención primaria durante la pandemia Covid-19 entre el liderazgo, los proveedores y el personal.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Entrevistas semiestructuradas con el liderazgo del sistema de salud, los proveedores y el personal de los sistemas de salud afiliados del equipo del estudio sobre sus percepciones sobre el impacto de CoVID-19 en la atención primaria y el detección del cáncer.
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9 meses
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Número de temas identificados por pacientes que influyeron en las decisiones de participar en la detección del cáncer y otros servicios de atención médica, y qué información se necesitaba para tomar decisiones de atención médica durante la pandemia de Covid-19.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Entrevistas semiestructuradas con pacientes de atención primaria que debían deberse a la detección de cáncer de seno, cervical, colorrectal o de pulmón entre abril y julio de 2020 en los sistemas de salud afiliados de los equipos de estudio.
La guía de la entrevista contenía preguntas para explorar la comprensión, las actitudes y las creencias de los pacientes sobre la obtención de atención médica preventiva durante la pandemia Covid-19, incluida la percepción del riesgo, las barreras para obtener la atención médica preventiva y otra (no exigencia) e información necesaria para la decisión haciendo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
Enlaces Útiles
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- Centers for Medicare and Medicaid Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Medicare telemedicine snapshot: Medicare claims and encounter data: March 1, 2020 to February 28, 2021. Received by September 9, 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012926551
- CDR-2018C3-14715 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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