ART 出血性疾患に対する動脈塞栓術 (ART.EM.I. Study) (ARTEMIS)

これは、痔塞栓術の安全性と有効性を評価するためのパイロット、プロスペクティブ、単一アームおよび単一施設試験です。 進行性痔核疾患（グレード II～IV）の患者は、結腸直腸クリニックを通じて 24 人の患者を募集対象として特定されます。 この研究への患者の参加期間は24か月です。 この間、患者は4回の予約に出席する必要があります（治療セッションを含む）。

この研究のすべてのケースは、日帰りのケース手順として実行されます。 患者は、標準的な事前評価が行われる午前中にインターベンショナルラジオロジーデイユニットに入院します。 主な介入は、痔動脈の塞栓術です。 塞栓術は、右大腿部穿刺による標準的なアプローチを使用して、5 Fr イントロデューサー シースを挿入した後に実行されます。 下腸間膜動脈は、シモンズ カテーテル (radiofocus-テルモ) を使用してカテーテル挿入されます。 次に、上直腸動脈に高速通過マイクロカテーテル Progreat マイクロカテーテル (Radiofocus-Terumo) を挿入し、多数のコイルで塞栓します。 両側の標的動脈内の血流が完全に停滞するまで、動脈にコイルが詰められます。 手順の技術的な成功は、塞栓部位の遠位の血流の停滞を達成することによって評価されます。 これは透視的に評価されます。 CE マーク付きのコイルは、痔核に栄養を与える動脈の塞栓術に使用されます。

手順に続いて、患者は、介入放射線科のデイユニットで6時間の観察の後、通常の居住地に退院します。 患者は、3 か月、12 か月、24 か月後に結腸直腸クリニックでフォローアップされます。