ARTeriální embolizace pro hemoroidální onemocnění (studie ART.EM.I.) (ARTEMIS)

Hemoroidní onemocnění patří mezi nejčastější rektální stavy, které postiženým pacientům způsobují značné potíže. Současné chirurgické techniky pro léčbu vnitřních hemoroidů jsou spojeny s několika nevýhodami a někdy vysokou mírou recidivy. Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost nové minimálně invazivní techniky, která je založena na blokádě tepen, které vyživují hemoroidy, a tedy potenciálně vedoucí ke zmenšení jejich velikosti. Nedávno publikovaná práce se 14 pacienty ukázala dobré výsledky z hlediska bezpečnosti (Vidal et. al.). Navzdory slibným předběžným důkazům stále existuje potřeba dalších studií a dalších údajů. Kromě toho v současné době neexistují žádné studie hodnotící změny kvality života po embolizaci u těchto pacientů a výzkumníci doufají, že zhodnotí i tento důležitý aspekt léčby.

Tato studie poskytne výzkumníkům výsledky týkající se účinnosti a bezpečnosti arteriální embolizace u pokročilého hemoroidního onemocnění. Půjde o první studii, která poskytne údaje o krátkodobé a dlouhodobé účinnosti (z hlediska míry opětovného krvácení a reoperace) a poskytne důkazy o účinku této nové léčby na kvalitu života. Tato studie bude také dosud největší studií, a pokud bude úspěšná, připraví půdu pro velkou randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající chirurgickou léčbu zlatého standardu s léčbou embolizací.

Embolizace hemoroidální cévy není experimentální technikou a byla v minulosti používána v případech nekontrolovatelného hemoroidálního krvácení s dobrými výsledky a bez morbidity. Je to však poprvé, kdy výzkumníci použijí tuto techniku ​​jako léčbu první volby u hemoroidů a součástí této studie je posouzení proveditelnosti a bezpečnosti tohoto přístupu.