ARTeriel EMbolisering for hæmorrhoIdal sygdom (ART.EM.I. Studie) (ARTEMIS)

Hæmorrhoidal sygdom er blandt de mest almindelige rektale tilstande, der forårsager betydelige lidelser for de berørte patienter. Nuværende kirurgiske teknikker til behandling af indre hæmorider er forbundet med adskillige ulemper og nogle gange høje gentagelsesrater. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny minimalt invasiv teknik, der er baseret på blokering af de arterier, der fodrer hæmoriderne, og dermed potentielt føre til et fald i deres størrelse. Et nyligt offentliggjort papir med 14 patienter viste gode resultater med hensyn til sikkerhed (Vidal et. al.). På trods af de lovende foreløbige beviser er der stadig behov for flere undersøgelser og yderligere data. Desuden er der på nuværende tidspunkt ingen undersøgelser, der vurderer ændringer i livskvalitet efter embolisering for disse patienter, og efterforskerne håber også at kunne evaluere dette vigtige aspekt af behandlingen.

Denne undersøgelse vil give efterforskerne resultater vedrørende effektiviteten og sikkerheden af ​​arteriel embolisering for fremskreden hæmoridesygdom. Dette vil være det første studie, der giver data om kort- og langsigtet effekt (i form af genblødninger og genoperationsrater) samt at give bevis for effekten af ​​denne nye behandling på livskvaliteten. Denne undersøgelse vil også være den største undersøgelse til dato, og hvis den lykkes, vil den bane vejen for et stort randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner den gyldne standard kirurgiske behandling med emboliseringsbehandlingen.

Embolisering af hæmoridekar er ikke en eksperimentel teknik, og den har tidligere været brugt i tilfælde af ukontrollerbar hæmoride-relateret blødning med gode resultater og uden morbiditet. Dette er imidlertid første gang, at efterforskerne vil bruge denne teknik som en førstelinjebehandling af hæmorider, og en del af denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og sikkerheden af ​​denne tilgang.