АРтериальная ЭМболизация при геморроидальных заболеваниях (исследование ART.EM.I.) (ARTEMIS)

Геморроидальная болезнь является одним из наиболее распространенных заболеваний прямой кишки, причиняющих значительный дискомфорт больным пациентам. Современные хирургические методы лечения внутреннего геморроя связаны с рядом недостатков, а иногда и с высокой частотой рецидивов. Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности новой минимально инвазивной методики, основанной на блокировании артерий, питающих геморроидальные узлы, что потенциально приводит к уменьшению их размера. Недавно опубликованная работа с 14 пациентами показала хорошие результаты с точки зрения безопасности (Vidal et. др.). Несмотря на многообещающие предварительные данные, все еще существует потребность в дополнительных исследованиях и дополнительных данных. Кроме того, в настоящее время нет исследований, оценивающих изменения качества жизни после эмболизации у этих пациентов, и исследователи надеются также оценить этот важный аспект лечения.

Это исследование предоставит исследователям результаты, касающиеся эффективности и безопасности артериальной эмболизации при прогрессирующем геморрое. Это будет первое исследование, в котором будут представлены данные о краткосрочной и долгосрочной эффективности (с точки зрения частоты повторных кровотечений и повторных операций), а также доказательства влияния этого нового метода лечения на качество жизни. Это исследование также будет крупнейшим на сегодняшний день и, в случае успеха, проложит путь к большому рандомизированному контролируемому исследованию, сравнивающему золотой стандарт хирургического лечения с лечением эмболизацией.

Эмболизация геморроидальных сосудов не является экспериментальной техникой и в прошлом применялась в случаях неконтролируемого кровотечения, связанного с геморроем, с хорошими результатами и без осложнений. Тем не менее, исследователи впервые будут использовать этот метод в качестве лечения первой линии геморроя, и часть этого исследования состоит в оценке осуществимости и безопасности этого подхода.