Embolizacja tętnic w chorobie krwotocznej (badanie ART.EM.I.) (ARTEMIS)

Choroba hemoroidalna jest jedną z najczęstszych chorób odbytnicy, która powoduje znaczny niepokój u pacjentów. Obecne techniki chirurgiczne stosowane w leczeniu hemoroidów wewnętrznych wiążą się z kilkoma wadami i często wysokimi wskaźnikami nawrotów. Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowej, małoinwazyjnej techniki polegającej na zablokowaniu tętnic odżywiających hemoroidy, co potencjalnie prowadzi do zmniejszenia ich wielkości. Niedawno opublikowana praca z 14 pacjentami wykazała dobre wyniki pod względem bezpieczeństwa (Vidal i in. glin.). Pomimo obiecujących wstępnych dowodów, nadal istnieje potrzeba dalszych badań i dodatkowych danych. Co więcej, obecnie nie ma badań oceniających zmiany jakości życia po embolizacji u tych pacjentów, a badacze mają nadzieję na ocenę również tego ważnego aspektu leczenia.

Badanie to dostarczy badaczom wyników dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa embolizacji tętniczej w zaawansowanej chorobie hemoroidów. Będzie to pierwsze badanie, które dostarczy danych na temat krótko- i długoterminowej skuteczności (pod względem częstości nawrotów krwawień i ponownych operacji), a także dostarczy dowodów na temat wpływu tego nowatorskiego leczenia na jakość życia. Badanie to będzie również największym jak dotąd badaniem, a jeśli zakończy się sukcesem, utoruje drogę do dużej randomizowanej kontrolowanej próby porównującej złoty standard leczenia chirurgicznego z leczeniem embolicznym.

Embolizacja naczynia hemoroidalnego nie jest techniką eksperymentalną i była stosowana w przeszłości w przypadkach niekontrolowanego krwawienia związanego z hemoroidami z dobrymi wynikami i bez powikłań. Jednak po raz pierwszy badacze wykorzystają tę technikę jako leczenie pierwszego rzutu hemoroidów, a częścią tego badania jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa tej metody.