ARTeriell EMbolisering för hemorrhoIdal sjukdom (ART.EM.I.-studie) (ARTEMIS)

Hemorrojder är bland de vanligaste rektala tillstånden som orsakar betydande besvär för de drabbade patienterna. Nuvarande kirurgiska tekniker för behandling av inre hemorrojder är förknippade med flera nackdelar och ibland höga återfallsfrekvenser. Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effekten av en ny minimalinvasiv teknik som bygger på att blockera artärerna som matar hemorrojderna och därmed potentiellt leda till en minskning av deras storlek. En nyligen publicerad artikel med 14 patienter visade goda resultat när det gäller säkerhet (Vidal et. al.). Trots de lovande preliminära bevisen finns det fortfarande ett behov av fler studier och ytterligare data. Dessutom finns det för närvarande inga studier som bedömer förändringar i livskvalitet efter embolisering för dessa patienter och utredarna hoppas kunna utvärdera denna viktiga aspekt av behandlingen också.

Denna studie kommer att ge utredarna resultat angående effektiviteten och säkerheten av arteriell embolisering för avancerad hemorrojdersjukdom. Detta kommer att vara den första studien som ger data om kort- och långtidseffekt (i termer av återblödning och återoperationsfrekvens) samt för att ge bevis på effekten av denna nya behandling på livskvalitet. Denna studie kommer också att vara den största studien hittills och om den lyckas kommer den att bana väg för en stor randomiserad kontrollerad studie som jämför guldstandarden för kirurgisk behandling med emboliseringsbehandlingen.

Embolisering av hemorrojder är ingen experimentell teknik och den har tidigare använts vid okontrollerbara hemorrojderrelaterade blödningar med gott resultat och utan sjuklighet. Detta är dock första gången som utredarna kommer att använda denna teknik som en förstahandsbehandling för hemorrojder och en del av denna studie är att bedöma genomförbarheten och säkerheten för detta tillvägagångssätt.