ARTeriell EMbolisering for hemorrhoIdal sykdom (ART.EM.I.-studie) (ARTEMIS)

Hemorrhoidal sykdom er blant de vanligste rektale tilstandene som forårsaker betydelig plager for de berørte pasientene. Nåværende kirurgiske teknikker for behandling av indre hemoroider er forbundet med flere ulemper og noen ganger høye tilbakefallsrater. Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av en ny minimalt invasiv teknikk som er basert på blokkering av arteriene som mater hemoroidene og dermed potensielt føre til en reduksjon i størrelsen. En nylig publisert artikkel med 14 pasienter viste gode resultater når det gjelder sikkerhet (Vidal et. al.). Til tross for de lovende foreløpige bevisene, er det fortsatt behov for flere studier og tilleggsdata. Videre, på det nåværende tidspunkt, er det ingen studier som vurderer endringer i livskvalitet etter embolisering for disse pasientene, og etterforskerne håper å evaluere dette viktige aspektet av behandlingen også.

Denne studien vil gi etterforskerne resultater angående effektiviteten og sikkerheten ved arteriell embolisering for avansert hemoroidesykdom. Dette vil være den første studien som gir data om kort- og langsiktig effekt (i form av re-blødninger og re-operasjonsfrekvenser), samt å gi bevis på effekten av denne nye behandlingen på livskvalitet. Denne studien vil også være den største studien til dags dato, og hvis den lykkes, vil den bane vei for en stor randomisert kontrollert studie som sammenligner gullstandard kirurgisk behandling med emboliseringsbehandling.

Embolisering av hemorroidekar er ikke en eksperimentell teknikk, og den har tidligere blitt brukt i tilfeller av ukontrollerbar hemorroide-relatert blødning med gode resultater og uten sykelighet. Dette er imidlertid første gang etterforskerne vil bruke denne teknikken som en førstelinjebehandling for hemoroider, og en del av denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og sikkerheten til denne tilnærmingen.