嚢胞性線維症患者におけるビタミンおよび Trikafta 療法へのアドヒアランスに対するパッチ Rx 技術の影響

この試験は、患者が現在の投薬計画を順守しているかどうかを追跡するものであり、処方されている投薬に影響を与えるものではありません。 患者は、定期的に予定されている嚢胞性線維症クリニックの訪問中に登録されます。 参加者が診療所訪問のリマインダーの電話を受けた場合、処方されたビタミンを薬局で調剤されたボトルに入れて持参するよう求められます。 クリニック訪問中に、研究がレビューされ、同意が得られます。 登録後、患者は、ビタミン/遺伝子調節剤を服用する理由、薬を服用することの重要性、治療への自己申告による遵守、および遵守していない理由についての理解を示す調査を完了します。 参加者は、ビタミンとモジュレーターを受け取った薬局と、補充をどのように入手したかを示します（例：患者は補充を求めていますか？ 薬局はリマインダーのテキスト/電子メール/電話を送信しますか、または薬は自動補充されますか?) 最初の訪問時に、Patch App をダウンロードして QRS コードをスキャンする方法についての指示が対象者/保護者に送信されます。 被験者/保護者は、トリカフタとビタミンの推奨用量をパッチ アプリに入力します。 患者は、ビタミンボトルの蓋にパッチキャップを配置する方法を教えられます. 「バディ」のデータを入力するオプションが与えられ、指定された時間帯に服用されたことが文書化されていない場合、薬を服用する予定のときにリマインダーも受け取ります。 ベースラインで収集されるデータは、年齢 (< 18 歳、> 18 歳)、性別、保険の状態、教育レベル (患者が < 18 歳の場合は親の教育レベル)、患者が > 18 歳の場合は婚姻状況です。年齢、登録時の体重/BMI/FEV1、併用薬、および前年中に測定されたビタミンAおよびEレベル。 患者が登録されると、研究チームは患者がビタミンとエレクサカフトール/テザカフトール/イバカフトールを入手した薬局に連絡し、過去6か月間の補充履歴を確認します. 治験スタッフは、処方された薬を服用するために必要な補充履歴/錠剤の数に基づいて、患者が持つであろう錠剤の数に等しい薬所持率（MPR）を計算します。 次の3か月間、患者は薬を服用し、この活動はパッチキャップを介して電子的にパッチアプリに記録されるか、患者はパッチアプリでエレクサカフトール/テザカフトール/イバカフトールを服用するたびにデータを入力します. この情報は、Patch Technologies の担当者によって Patch Hub で同時に追跡されます。 3 か月の終わりに、患者は定期的な四半期ごとの訪問のためにクリニックに戻ります。 患者は、パッチ キャップと PatchRx アプリの使いやすさ、および遵守率の推定について調査されます。 調査チームは、薬局から報告された過去 3 か月間のビタミンとエレクサカフトール/テザカフトール/イバカフトールの補充履歴を取得し、MPR を計算します。 Patch Technologies は、研究の最後に、Patch App を通じて収集された遵守データを PI に提供します。