Effekten av Patch Rx-teknologier på efterlevnaden av vitamin- och trikaftaterapier hos patienter med cystisk fibros

Denna prövning kommer att följa patienternas överensstämmelse med deras nuvarande medicinering och kommer inte att påverka de mediciner som de ordineras. Patienterna kommer att skrivas in under ett regelbundet schemalagt besök på kliniken för cystisk fibros. När deltagarna får sina påminnelser om klinikbesöket kommer de att bli ombedda att ta med sig sina ordinerade vitaminer i den apoteksdoserade flaskan. Under klinikbesöket kommer studien att granskas och samtycke erhålls. Efter inskrivningen kommer patienter att fylla i en enkät som visar deras förståelse för anledningen till att de tar vitaminer/genetiska modulatorer, vikten de lägger på att ta medicinerna, självrapporterad efterlevnad av terapierna och skälen till att de inte följer dem. Deltagarna kommer att ange vilka apotek de får vitaminerna och modulatorerna från och hur de skaffar påfyllning (t.ex. kräver patienten påfyllning? Skickar apoteket ett påminnelsemeddelande/mejl/telefonsamtal eller fylls mediciner på automatiskt?) Under det första besöket kommer instruktioner om hur man laddar ner Patch-appen och skannar QRS-koden att skickas till ämnet/föräldern. Försökspersoner/föräldrar kommer att ange sin rekommenderade dos av Trikafta och vitamin i Patch-appen. Patienterna kommer att få lära sig hur man placerar Patch Cap i locket på sin vitaminflaska. De kommer att ges möjlighet att ange data för en "kompis" som också kommer att få en påminnelse när de ska ta sina mediciner om mediciner inte är dokumenterade som tagna inom ett angivet tidsfönster. Data som kommer att samlas in vid baslinjen är ålder (< 18 år, > 18 år), kön, försäkringsstatus, utbildningsnivå (förälders utbildningsnivå om patient < 18 år), civilstånd om patient > 18 år ålder, vikt/BMI/FEV1 vid inskrivning, samtidig medicinering och vitamin A- och E-nivåer uppmätt under föregående år. När patienten är inskriven kommer studieteamet att kontakta apoteken från vilka patienten får vitaminerna och elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor och kommer att granska påfyllningshistoriken under de senaste 6 månaderna. Studiepersonalen kommer att beräkna MPR (Medication Possession Ration) lika med antalet piller som patienten skulle ha baserat på sin påfyllningshistorik/antal piller som behövs för att ta medicin enligt ordination. Under de kommande 3 månaderna kommer patienter att ta sina mediciner och denna aktivitet kommer antingen att loggas via Patch Cap elektroniskt till Patch-appen eller så kommer patienten att ange data varje gång de tar elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor på Patch-appen. Denna information kommer samtidigt att spåras i Patch Hub av Patch Technologies personal. I slutet av tre månader kommer patienterna att återvända till kliniken för sina rutinmässiga kvartalsbesök. Patienterna kommer att undersökas om hur lätt det är att använda Patch Cap och PatchRx-appen, samt uppskattar deras följsamhet. Studiegruppen kommer att erhålla påfyllningshistoriken för vitaminer och elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor för de senaste 3 månaderna som rapporterats av apoteket och beräkna MPR. Patch Technologies kommer att tillhandahålla följsamhetsdata som samlats in via Patch-appen till PI i slutet av studien.