Der Einfluss von Patch-Rx-Technologien auf die Einhaltung von Vitamin- und Trikafta-Therapien bei Patienten mit zystischer Fibrose

Diese Studie wird die Einhaltung des aktuellen Medikationsschemas durch die Patienten verfolgen und wird die ihnen verschriebenen Medikamente nicht beeinflussen. Die Patienten werden während eines regelmäßig geplanten Besuchs in der Klinik für Mukoviszidose aufgenommen. Wenn die Teilnehmer ihre Erinnerungsanrufe für den Klinikbesuch erhalten, werden sie gebeten, ihre verschriebenen Vitamine in der Apothekenausgabeflasche mitzubringen. Während des Klinikbesuchs wird die Studie überprüft und die Zustimmung eingeholt. Nach der Registrierung füllen die Patienten eine Umfrage aus, in der sie ihr Verständnis des Grundes für die Einnahme von Vitaminen/genetischen Modulatoren, die Bedeutung, die sie der Einnahme der Medikamente beimessen, die selbstberichtete Einhaltung der Therapien und die Gründe für die Nichteinhaltung angeben. Die Teilnehmer geben an, von welchen Apotheken sie die Vitamine und Modulatoren erhalten und wie sie die Nachfüllungen erhalten (z. B. Fordert der Patient Nachfüllungen an? Versendet die Apotheke eine Erinnerungs-SMS/E-Mail/Telefonanruf oder werden Medikamente automatisch nachgefüllt?) Beim ersten Besuch werden Anweisungen zum Herunterladen der Patch-App und zum Scannen des QRS-Codes an den Probanden/Elternteil gesendet. Probanden/Eltern geben ihre empfohlene Dosis von Trikafta und Vitamin in die Patch-App ein. Den Patienten wird beigebracht, wie sie die Patch-Kappe in den Deckel ihrer Vitaminflasche stecken. Sie erhalten die Möglichkeit, Daten für einen „Buddy“ einzugeben, der zudem an die fällige Medikamenteneinnahme erinnert wird, wenn die Medikamenteneinnahme nicht in einem bestimmten Zeitfenster dokumentiert ist. Daten, die zu Studienbeginn erhoben werden, sind Alter (< 18 Jahre, > 18 Jahre), Geschlecht, Versicherungsstatus, Bildungsniveau (Bildungsniveau der Eltern, wenn der Patient < 18 Jahre alt ist), Familienstand, wenn der Patient > 18 Jahre alt ist B. Alter, Gewicht/BMI/FEV1 bei Einschreibung, begleitende Medikation und im Vorjahr gemessene Vitamin-A- und -E-Spiegel. Sobald der Patient aufgenommen wurde, kontaktiert das Studienteam die Apotheken, von denen der Patient die Vitamine und Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor erhält, und überprüft die Nachfüllhistorie der letzten 6 Monate. Das Studienpersonal berechnet die Medication Possession Ration (MPR) gleich der Anzahl der Pillen, die der Patient auf der Grundlage seiner Nachfüllhistorie / Anzahl der Pillen benötigt hätte, um die verschriebenen Medikamente einzunehmen. In den nächsten 3 Monaten werden die Patienten ihre Medikamente einnehmen und diese Aktivität wird entweder über die Patch-Kappe elektronisch in der Patch-App protokolliert oder der Patient gibt die Daten jedes Mal, wenn er Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor einnimmt, in die Patch-App ein. Diese Informationen werden gleichzeitig im Patch Hub von Mitarbeitern von Patch Technologies nachverfolgt. Am Ende der drei Monate kehren die Patienten für ihren routinemäßigen vierteljährlichen Besuch in die Klinik zurück. Die Patienten werden zur Benutzerfreundlichkeit der Patch Cap und der PatchRx-App sowie zur Einschätzung ihrer Adhärenz befragt. Das Studienteam wird den Nachfüllverlauf für Vitamine und Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor für die letzten 3 Monate erhalten, wie von der Apotheke gemeldet, und den MPR berechnen. Patch Technologies wird dem PI am Ende der Studie die über die Patch-App gesammelten Adhärenzdaten zur Verfügung stellen.