Effekten av Patch Rx-teknologier på overholdelse av vitamin- og trikafta-terapier hos pasienter med cystisk fibrose

Denne utprøvingen vil følge pasientens overholdelse av deres nåværende medisinregime og vil ikke påvirke medisinene de blir foreskrevet. Pasienter vil bli registrert under et regelmessig planlagt besøk på klinikken for cystisk fibrose. Når deltakerne mottar påminnelsen om klinikkbesøket, vil de bli bedt om å ta med seg de foreskrevne vitaminene i den utleverte flasken på apoteket. Under klinikkbesøket vil studien bli gjennomgått, og samtykke innhentes. Etter påmelding vil pasienter fullføre en undersøkelse som indikerer deres forståelse av årsaken til å ta vitaminer/genetiske modulatorer, betydningen de legger ved å ta medisinene, selvrapportert overholdelse av terapiene og årsaker til at de ikke følger med. Deltakerne vil angi hvilke apotek de mottar vitaminene og modulatorene fra, og hvordan de får påfyll (f.eks. ber pasienten om påfyll? Sender apoteket en påminnelsestekst/e-post/telefonsamtale eller fylles medisiner på automatisk?) Under det første besøket vil instruksjoner om hvordan du laster ned Patch-appen og skanner QRS-koden sendes til emnet/forelderen. Forsøkspersoner/foreldre vil legge inn anbefalt dose Trikafta og vitamin i Patch-appen. Pasienter vil bli lært hvordan de plasserer lapphetten i lokket på vitaminflasken. De vil få mulighet til å legge inn data for en «kompis» som også vil få en påminnelse når de skal ta medisinene sine dersom medisiner ikke er dokumentert tatt i et spesifisert tidsvindu. Data som vil bli samlet inn ved baseline er alder (< 18 år, > 18 år), kjønn, forsikringsstatus, utdanningsnivå (utdanningsnivå for foreldre hvis pasient < 18 år), sivilstatus hvis pasient > 18 år av alder, vekt/BMI/FEV1 ved påmelding, samtidige medisiner og vitamin A- og E-nivåer målt i løpet av det foregående året. Når pasienten er registrert, vil studieteamet kontakte apotekene som pasienten får vitaminene og elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor fra og vil gjennomgå påfyllingshistorien de siste 6 månedene. Studiepersonalet vil beregne medisinbesittelsesrasjonen (MPR) lik antall piller pasienten ville ha basert på påfyllingshistorien/antall piller som trengs for å ta medisiner som foreskrevet. I løpet av de neste 3 månedene vil pasienter ta medisinene sine, og denne aktiviteten vil enten logges via Patch Cap elektronisk til Patch-appen eller pasienten vil legge inn data hver gang de tar elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor på Patch-appen. Denne informasjonen vil samtidig spores i Patch Hub av Patch Technologies personell. Etter tre måneder vil pasientene returnere til klinikken for sitt rutinemessige kvartalsbesøk. Pasienter vil bli undersøkt om brukervennligheten til Patch Cap og PatchRx-appen, samt estimere deres etterlevelse. Studieteamet vil innhente påfyllingshistorikken for vitaminer og elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor for de siste 3 månedene som rapportert av apoteket og beregne MPR. Patch Technologies vil gi etterlevelsesdata samlet inn gjennom Patch-appen til PI på slutten av studien.