El impacto de las tecnologías Patch Rx en la adherencia a las terapias de vitaminas y Trikafta en pacientes con fibrosis quística

Este ensayo seguirá el cumplimiento de los pacientes con su régimen de medicación actual y no afectará a los medicamentos que se les recetan. Los pacientes serán inscritos durante una visita programada regularmente a la Clínica de Fibrosis Quística. Cuando los participantes reciban sus llamadas recordatorias para la visita a la clínica, se les pedirá que traigan con ellos las vitaminas recetadas en el frasco dispensado por la farmacia. Durante la visita a la clínica, se revisará el estudio y se obtendrá el consentimiento. Después de la inscripción, los pacientes completarán una encuesta indicando su comprensión de la razón por la que toman vitaminas/moduladores genéticos, la importancia que le dan a tomar los medicamentos, la adherencia autoinformada a las terapias y las razones por las que no cumplen. Los participantes indicarán de qué farmacias reciben las vitaminas y los moduladores, y cómo obtienen los resurtidos (p. ej., ¿llama el paciente para resurtidos? ¿La farmacia envía un recordatorio por mensaje de texto/correo electrónico/llamada telefónica o los medicamentos se renuevan automáticamente?) Durante la primera visita, se enviarán al sujeto/padre instrucciones sobre cómo descargar la aplicación Patch y escanear el código QRS. Los sujetos/padres ingresarán su dosis recomendada de Trikafta y vitamina en la aplicación Patch. A los pacientes se les enseñará cómo colocar la tapa del parche en la tapa de su botella de vitaminas. Se les dará la opción de ingresar datos para un "compañero" que también recibirá un recordatorio cuando deban tomar sus medicamentos si los medicamentos no están documentados como tomados en un período de tiempo específico. Los datos que se recopilarán al inicio son edad (< 18 años, > 18 años), sexo, estado del seguro, nivel de educación (nivel de educación de los padres si el paciente tiene < 18 años), estado civil si el paciente tiene > 18 años de edad, peso/IMC/FEV1 en el momento de la inscripción, medicamentos concomitantes y niveles de vitamina A y E medidos en el año anterior. Una vez que el paciente esté inscrito, el equipo del estudio se comunicará con las farmacias donde el paciente obtiene las vitaminas y elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor y revisará el historial de resurtido durante los últimos 6 meses. El personal del estudio calculará la proporción de posesión de medicamentos (MPR) igual a la cantidad de píldoras que el paciente tendría en función de su historial de recarga/la cantidad de píldoras necesarias para tomar el medicamento según lo recetado. Durante los próximos 3 meses, los pacientes tomarán sus medicamentos y esta actividad se registrará electrónicamente a través de Patch Cap en la aplicación Patch o el paciente ingresará los datos cada vez que tome elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor en la aplicación Patch. Esta información será rastreada simultáneamente en Patch Hub por el personal de Patch Technologies. Al final de los tres meses, los pacientes regresarán a la clínica para su visita trimestral de rutina. Se encuestará a los pacientes sobre la facilidad de uso de Patch Cap y la aplicación PatchRx, además de estimar su adherencia. El equipo de estudio obtendrá el historial de recarga de vitaminas y elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor de los 3 meses anteriores según lo informado por la farmacia y calculará el MPR. Patch Technologies proporcionará los datos de adherencia recopilados a través de la aplicación Patch al PI al final del estudio.