O impacto das tecnologias Patch Rx na adesão às terapias com vitaminas e trikafta em pacientes com fibrose cística

Este estudo seguirá a adesão dos pacientes ao regime de medicação atual e não afetará os medicamentos prescritos. Os pacientes serão inscritos durante uma visita à Clínica de Fibrose Cística agendada regularmente. Quando os participantes receberem seus lembretes para a visita clínica, eles serão solicitados a trazer as vitaminas prescritas no frasco dispensado pela farmácia. Durante a visita clínica, o estudo será revisado e o consentimento será obtido. Após a inscrição, os pacientes responderão a uma pesquisa indicando seu entendimento sobre o motivo de tomar vitaminas/moduladores genéticos, a importância que atribuem ao uso dos medicamentos, auto-relato de adesão às terapias e motivos de não adesão. Os participantes indicarão em quais farmácias recebem as vitaminas e moduladores e como obtêm as recargas (Ex.: O paciente pede recargas? A farmácia envia uma mensagem de texto/e-mail/telefonema de lembrete ou os medicamentos são recarregados automaticamente?) Durante a primeira visita, instruções sobre como baixar o aplicativo Patch e escanear o código QRS serão enviadas ao sujeito/pai. Sujeitos/pais inserirão sua dose recomendada de Trikafta e vitamina no Patch App. Os pacientes serão ensinados a colocar o Patch Cap na tampa do frasco de vitaminas. Eles terão a opção de inserir dados para um "companheiro" que também receberá um lembrete de quando devem tomar seus medicamentos se os medicamentos não forem documentados como tomados em uma janela de tempo especificada. Os dados que serão coletados no início do estudo são idade (< 18 anos de idade, > 18 anos de idade), sexo, situação de seguro, nível educacional (nível de educação dos pais se paciente < 18 anos de idade), estado civil se paciente > 18 anos de idade, peso/IMC/FEV1 na inscrição, medicamentos concomitantes e níveis de vitamina A e E medidos no ano anterior. Assim que o paciente for inscrito, a equipe do estudo entrará em contato com as farmácias nas quais o paciente obtém as vitaminas e elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e revisará o histórico de reabastecimento nos últimos 6 meses. A equipe do estudo calculará a Ração de Posse de Medicamento (MPR) igual ao número de comprimidos que o paciente teria com base em seu histórico de reabastecimento/número de comprimidos necessários para tomar o medicamento conforme prescrito. Nos próximos 3 meses, os pacientes tomarão seus medicamentos e essa atividade será registrada eletronicamente por meio do Patch Cap no Patch App ou o paciente inserirá os dados toda vez que tomar o elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor no Patch App. Essas informações serão rastreadas simultaneamente no Patch Hub pelo pessoal da Patch Technologies. Ao final de três meses, os pacientes retornarão à clínica para sua consulta trimestral de rotina. Os pacientes serão questionados sobre a facilidade de uso do Patch Cap e do aplicativo PatchRx, além de estimar sua adesão. A equipe do estudo obterá o histórico de reposição de vitaminas e elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor nos 3 meses anteriores, conforme relatado pela farmácia, e calculará o MPR. A Patch Technologies fornecerá dados de adesão coletados por meio do Patch App ao PI no final do estudo.