De impact van Patch Rx-technologieën op therapietrouw aan vitamine- en trikafta-therapieën bij patiënten met cystische fibrose

Deze proef volgt de therapietrouw van patiënten met hun huidige medicatieregime en heeft geen invloed op de medicijnen die ze krijgen voorgeschreven. Patiënten worden ingeschreven tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de Cystic Fibrosis Clinic. Wanneer deelnemers hun herinneringsoproepen voor het bezoek aan de kliniek ontvangen, wordt hen gevraagd om hun voorgeschreven vitamines in de door de apotheek verstrekte fles mee te nemen. Tijdens het bezoek aan de kliniek wordt de studie beoordeeld en wordt toestemming verkregen. Na inschrijving zullen patiënten een enquête invullen waarin ze aangeven waarom ze vitamines/genetische modulatoren gebruiken, het belang dat ze hechten aan het nemen van de medicijnen, zelfgerapporteerde therapietrouw en redenen om niet therapietrouw te zijn. Deelnemers geven aan van welke apotheken ze de vitamines en modulatoren krijgen en hoe ze de navullingen krijgen (bijv.: vraagt ​​de patiënt om bijvullingen? Stuurt de apotheek een herinneringssms/e-mail/telefoontje of worden medicijnen automatisch bijgevuld?) Tijdens het eerste bezoek krijgt de patiënt/ouder instructies voor het downloaden van de Patch-app en het scannen van de QRS-code. Proefpersonen/ouders voeren hun aanbevolen dosis Trikafta en vitamine in de Patch-app in. Patiënten wordt geleerd hoe ze de patchdop in het deksel van hun vitaminefles moeten plaatsen. Ze krijgen de mogelijkheid om gegevens in te voeren voor een "buddy", die ook een herinnering krijgt wanneer ze hun medicijnen moeten innemen als medicijnen niet zijn gedocumenteerd als ingenomen binnen een bepaald tijdvenster. Gegevens die bij aanvang zullen worden verzameld, zijn leeftijd (< 18 jaar, > 18 jaar), geslacht, verzekeringsstatus, opleidingsniveau (opleidingsniveau ouders als patiënt < 18 jaar), burgerlijke staat als patiënt > 18 jaar van leeftijd, gewicht/BMI/FEV1 bij inschrijving, gelijktijdige medicatie en vitamine A- en E-spiegels gemeten in het voorgaande jaar. Zodra de patiënt is ingeschreven, neemt het onderzoeksteam contact op met de apotheken waar de patiënt de vitamines en elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor krijgt en beoordeelt het de bijvulgeschiedenis van de afgelopen 6 maanden. Het onderzoekspersoneel zal de Medication Possession Ration (MPR) berekenen die gelijk is aan het aantal pillen dat de patiënt zou hebben op basis van hun bijvulgeschiedenis/aantal pillen dat nodig is om medicatie in te nemen zoals voorgeschreven. Gedurende de volgende 3 maanden nemen patiënten hun medicijnen in en deze activiteit wordt ofwel via de Patch Cap elektronisch geregistreerd in de Patch App of de patiënt voert de gegevens elke keer dat ze de elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor innemen in op de Patch App. Deze informatie wordt tegelijkertijd in de Patch Hub bijgehouden door het personeel van Patch Technologies. Na drie maanden keren de patiënten terug naar de kliniek voor hun routinematige driemaandelijkse bezoek. Patiënten zullen worden ondervraagd over het gebruiksgemak van de Patch Cap en de PatchRx-app, en hun therapietrouw inschatten. Het onderzoeksteam zal de bijvulgeschiedenis voor vitamines en elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor voor de afgelopen 3 maanden opvragen zoals gerapporteerd door de apotheek en de MPR berekenen. Patch Technologies zal aan het einde van het onderzoek therapietrouwgegevens die via de Patch-app zijn verzameld, aan de PI verstrekken.