Effekten af ​​Patch Rx-teknologier på overholdelse af vitamin- og trikafta-terapier hos patienter med cystisk fibrose

Dette forsøg vil følge patienternes overholdelse af deres nuværende medicinbehandling og vil ikke påvirke den medicin, de får ordineret. Patienter vil blive tilmeldt under et regelmæssigt planlagt Cystisk Fibrose-klinikbesøg. Når deltagerne modtager deres påmindelse om klinikbesøget, vil de blive bedt om at medbringe deres ordinerede vitaminer i apotekets udleverede flaske. Under klinikbesøget vil undersøgelsen blive gennemgået, og samtykke vil blive indhentet. Efter tilmelding vil patienter udfylde en undersøgelse, der angiver deres forståelse af årsagen til at tage vitaminer/genetiske modulatorer, den betydning de lægger på at tage medicinen, selvrapporteret overholdelse af terapierne og årsager til at være ikke-adhærente. Deltagerne vil angive, hvilke apoteker de modtager vitaminerne og modulatorerne fra, og hvordan de får genopfyldningerne (f.eks. opfordrer patienten til genopfyldning? Sender apoteket en påmindelse, sms/mail/telefonopkald, eller bliver medicin automatisk genopfyldt?) Under det første besøg vil anvisninger om, hvordan man downloader Patch-appen og scanner QRS-koden, blive sendt til emnet/forælderen. Forsøgspersoner/forældre indtaster deres anbefalede dosis Trikafta og vitamin i Patch-appen. Patienterne vil blive undervist i, hvordan de placerer Patch Cap i låget på deres vitaminflaske. De vil få mulighed for at indtaste data for en "buddy", som også får en påmindelse, når de skal tage deres medicin, hvis medicin ikke er dokumenteret taget i et nærmere angivet tidsrum. Data, der vil blive indsamlet ved baseline er alder (< 18 år, > 18 år), køn, forsikringsstatus, uddannelsesniveau (forældres uddannelsesniveau, hvis patient < 18 år), civilstand, hvis patient > 18 år af alder, vægt/BMI/FEV1 ved indskrivning, samtidig medicin og vitamin A og E niveauer målt inden for det foregående år. Når patienten er tilmeldt, vil undersøgelsesteamet kontakte de apoteker, hvorfra patienten får vitaminerne og elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor og vil gennemgå genopfyldningshistorikken over de seneste 6 måneder. Undersøgelsespersonalet vil beregne medicinbesiddelsesrationen (MPR) svarende til det antal piller, patienten ville have baseret på deres genopfyldningshistorie/antal piller, der er nødvendige for at tage medicin som foreskrevet. I løbet af de næste 3 måneder vil patienter tage deres medicin, og denne aktivitet vil enten blive logget via Patch Cap elektronisk til Patch-appen, eller patienten vil indtaste data, hver gang de tager elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor på Patch-appen. Disse oplysninger vil samtidig blive sporet i Patch Hub af Patch Technologies personale. Ved udgangen af ​​tre måneder vil patienterne vende tilbage til klinikken for deres rutinemæssige kvartalsbesøg. Patienterne vil blive undersøgt om brugervenligheden af ​​Patch Cap og PatchRx-appen, samt vurdere deres overholdelse. Undersøgelsesholdet vil indhente genopfyldningshistorikken for vitaminer og elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor for de foregående 3 måneder som rapporteret af apoteket og beregne MPR. Patch Technologies vil levere overholdelsesdata indsamlet gennem Patch-appen til PI ved slutningen af ​​undersøgelsen.