Patch Rx 기술이 낭포성 섬유증 환자의 비타민 및 Trikafta 요법 준수에 미치는 영향

이 실험은 환자의 현재 약물 요법 준수를 따르며 처방된 약물에는 영향을 미치지 않습니다. 환자는 정기적으로 예약된 낭포성 섬유증 클리닉 방문 중에 등록됩니다. 참가자가 클리닉 방문에 대한 알림 전화를 받으면 처방된 비타민을 약국에서 제공되는 병에 담아 가져오라는 요청을 받게 됩니다. 클리닉 방문 중에 연구를 검토하고 동의를 얻습니다. 등록 후 환자는 비타민/유전자 조절제를 복용하는 이유, 약물 복용에 대한 중요성, 요법에 대한 자가 보고 준수 및 비순응 이유에 대한 이해를 나타내는 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 비타민과 조절제를 받는 약국과 리필을 받는 방법을 표시합니다(예: 환자가 리필을 요청합니까? 약국에서 알림 문자/이메일/전화를 보내거나 약이 자동으로 리필됩니까?) 처음 방문하는 동안 패치 앱을 다운로드하고 QRS 코드를 스캔하는 방법에 대한 지침이 대상/부모에게 전송됩니다. 피험자/부모는 패치 앱에 권장 복용량의 Trikafta 및 비타민을 입력합니다. 환자는 패치 캡을 비타민 병 뚜껑에 넣는 방법을 배웁니다. 지정된 시간 창에서 약을 복용한 것으로 문서화되지 않은 경우 약을 복용해야 할 때 미리 알림을 받을 "친구"에 대한 데이터를 입력할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 베이스라인에서 수집할 데이터는 연령(< 18세, > 18세), 성별, 보험 상태, 교육 수준(환자 < 18세인 경우 부모 교육 수준), 환자 > 18세인 경우 결혼 여부입니다. 연령, 등록 시 체중/BMI/FEV1, 병용 약물, 전년도에 측정된 비타민 A 및 E 수치. 환자가 등록되면 연구팀은 환자가 비타민과 엘렉사카프터/테자카프터/이바카프터를 구입한 약국에 연락하여 지난 6개월 동안의 리필 이력을 검토할 것입니다. 연구 직원은 리필 이력/처방된 대로 약물을 복용하는 데 필요한 알약 수를 기준으로 환자가 가질 수 있는 알약 수와 동일한 MPR(Medication Possession Ration)을 계산합니다. 다음 3개월 동안 환자는 약을 복용하고 이 활동은 Patch Cap을 통해 Patch App에 전자적으로 기록되거나 환자가 Patch App에서 elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor를 복용할 때마다 데이터를 입력합니다. 이 정보는 Patch Technologies 직원이 Patch Hub에서 동시에 추적합니다. 3개월이 지나면 환자는 일상적인 분기별 방문을 위해 클리닉으로 돌아갑니다. 환자는 Patch Cap 및 PatchRx App의 사용 용이성에 대해 조사하고 순응도를 평가합니다. 연구팀은 약국에서 보고한 지난 3개월간 비타민과 엘렉사카프터/테자카프터/이바카프터 리필 이력을 확보해 MPR을 계산한다. Patch Technologies는 연구 종료 시 Patch App을 통해 수집된 준수 데이터를 PI에 제공할 것입니다.