Влияние технологий Patch Rx на приверженность терапии витаминами и трикафта у пациентов с кистозным фиброзом

Это испытание будет следить за соблюдением пациентами текущего режима лечения и не повлияет на лекарства, которые им прописывают. Пациенты будут зарегистрированы во время регулярно запланированного визита в клинику муковисцидоза. Когда участники получат звонки с напоминанием о посещении клиники, их попросят принести с собой прописанные витамины в аптечной бутылочке. Во время визита в клинику исследование будет рассмотрено, и будет получено согласие. После регистрации пациенты заполнят анкету, в которой будет указано их понимание причин приема витаминов/генетических модуляторов, важность, которую они придают приему лекарств, самоотчеты о приверженности терапии и причины несоблюдения режима лечения. Участники укажут, в каких аптеках они получают витамины и модуляторы и как они получают добавку (например, звонит ли пациент за добавкой? Отправляет ли аптека текстовое/электронное письмо/телефонный звонок с напоминанием или лекарства пополняются автоматически?) Во время первого визита субъекту/родителю будут отправлены инструкции о том, как загрузить приложение Patch и отсканировать QRS-код. Субъекты/родители введут рекомендуемую дозу Trikafta и витамина в приложение Patch. Пациентов научат, как надевать защитный колпачок на крышку флакона с витамином. Им будет предоставлена ​​​​возможность ввести данные для «приятеля», который также получит напоминание, когда они должны принять свои лекарства, если лекарства не зарегистрированы как принятые в указанном временном окне. Данные, которые будут собираться на исходном уровне, включают возраст (< 18 лет, > 18 лет), пол, страховой статус, уровень образования (уровень образования родителей, если пациент < 18 лет), семейное положение, если пациент > 18 лет. возраст, вес/ИМТ/ОФВ1 при зачислении, сопутствующие лекарства и уровни витаминов А и Е, измеренные в течение предыдущего года. После регистрации пациента исследовательская группа свяжется с аптеками, в которых пациент получает витамины и элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор, и изучит историю повторных назначений за последние 6 месяцев. Исследовательский персонал рассчитает показатель наличия лекарств (MPR), равный количеству таблеток, которые должен был бы получить пациент, исходя из его истории повторного приема / количества таблеток, необходимых для приема лекарств в соответствии с предписаниями. В течение следующих 3 месяцев пациенты будут принимать свои лекарства, и эта активность будет либо зарегистрирована через Patch Cap в электронном виде в приложении Patch, либо пациент будет вводить данные каждый раз, когда они принимают элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор в приложении Patch. Эта информация будет одновременно отслеживаться в Patch Hub персоналом Patch Technologies. По истечении трех месяцев пациенты вернутся в клинику для обычного ежеквартального визита. Пациентов будут опрашивать о простоте использования Patch Cap и приложения PatchRx, а также оценивать их приверженность лечению. Исследовательская группа получит историю пополнения запасов витаминов и элексакафтора/тезакафтора/ивакафтора за предыдущие 3 месяца, как сообщает аптека, и рассчитает MPR. Patch Technologies предоставит данные о приверженности, собранные через приложение Patch App, PI в конце исследования.