L'impact des technologies Patch Rx sur l'adhésion aux thérapies vitaminiques et Trikafta chez les patients atteints de fibrose kystique

Cet essai suivra l'adhésion des patients à leur traitement médicamenteux actuel et n'aura pas d'incidence sur les médicaments qui leur sont prescrits. Les patients seront inscrits lors d'une visite régulière à la clinique de fibrose kystique. Lorsque les participants recevront leurs appels de rappel pour la visite à la clinique, on leur demandera d'apporter avec eux les vitamines prescrites dans le flacon distribué par la pharmacie. Au cours de la visite à la clinique, l'étude sera examinée et le consentement sera obtenu. Après l'inscription, les patients rempliront une enquête indiquant leur compréhension de la raison de la prise de vitamines/modulateurs génétiques, l'importance qu'ils accordent à la prise des médicaments, l'adhésion autodéclarée aux thérapies et les raisons de leur non-adhésion. Les participants indiqueront de quelles pharmacies ils reçoivent les vitamines et les modulateurs, et comment ils obtiennent les renouvellements (par exemple, le patient appelle-t-il pour des renouvellements ? La pharmacie envoie-t-elle un SMS/e-mail/téléphone de rappel ou les médicaments sont-ils automatiquement renouvelés ?) Lors de la première visite, des instructions sur la façon de télécharger l'application Patch et de scanner le code QRS seront envoyées au sujet/parent. Les sujets/parents entreront leur dose recommandée de Trikafta et de vitamine dans l'application Patch. Les patients apprendront comment placer le Patch Cap dans le couvercle de leur bouteille de vitamines. Ils auront la possibilité de saisir des données pour un « copain » qui recevra également un rappel lorsqu'ils doivent prendre leurs médicaments si les médicaments ne sont pas documentés comme pris dans une fenêtre de temps spécifiée. Les données qui seront collectées au départ sont l'âge (< 18 ans, > 18 ans), le sexe, le statut d'assurance, le niveau d'éducation (niveau d'éducation des parents si patient < 18 ans), l'état civil si patient > 18 ans de l'âge, du poids/IMC/VEMS au moment de l'inscription, des médicaments concomitants et des niveaux de vitamine A et E mesurés au cours de l'année précédente. Une fois le patient inscrit, l'équipe de l'étude contactera les pharmacies auprès desquelles le patient obtient les vitamines et l'elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor et examinera l'historique des renouvellements au cours des 6 derniers mois. Le personnel de l'étude calculera la ration de possession de médicaments (RPM) égale au nombre de pilules que le patient aurait en fonction de son historique de renouvellement/nombre de pilules nécessaires pour prendre les médicaments prescrits. Au cours des 3 prochains mois, les patients prendront leurs médicaments et cette activité sera soit enregistrée via le Patch Cap par voie électronique dans l'application Patch, soit le patient saisira les données chaque fois qu'il prendra l'elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor sur l'application Patch. Ces informations seront simultanément suivies dans le Patch Hub par le personnel de Patch Technologies. Au bout de trois mois, les patients retourneront à la clinique pour leur visite trimestrielle de routine. Les patients seront interrogés sur la facilité d'utilisation du Patch Cap et de l'application PatchRx, ainsi que sur l'estimation de leur adhésion. L'équipe de l'étude obtiendra l'historique de renouvellement des vitamines et de l'elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor pour les 3 mois précédents, tel que rapporté par la pharmacie, et calculera le MPR. Patch Technologies fournira les données d'adhésion collectées via l'application Patch au PI à la fin de l'étude.